GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 17303A
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем с целью оценки эффективности препарата Lu AF35700 у пациентов с устойчивой к лечению шизофренией на ранних и поздних стадиях заболевания
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 610 23.11.2017
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Lu AF35700 (, 4-[(1R,3S)-6-хлор-3-(D5)фенил-2,3-дигидро-1H-инден-1-ил]-1-(D3)метил-2,2-диметилпиперазина гидрогенфумарат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (в капсулах)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Страна разработчика Дания
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности препарата Lu AF35700 у пациентов с устойчивой к лечению шизофренией на ранних и поздних стадиях заболевания
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Малахова А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Резник А.М
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Вильянов В.Б
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Касимова Л.Н
5
Регион Липецкая область
Город Плеханово
Исследователи Грибанов А.В
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Шейфер М.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незнанов Н.Г, Иванов М.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пенчул Н.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Савицкая В.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Снедков Е.В
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ивлиева И.А
13
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Заярная И.И