Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Иркутская ордена "Знак Почета" областная клиническая больница

ГБУЗ "ИОКБ"

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Иркутская ордена "Знак Почета" областная клиническая больница

Город Иркутск

Адрес 664079, г. Иркутск, м-н Юбилейный, д. 100

Номер аккредитации 521

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Пульмонология, Абдоминальная хирургия

Текущих КИ 15

Проведенных КИ 53

Текущие

Протокол 18-513

Название протокола Рандомизированное клиническое исследование андексанета альфа при остром внутричерепном кровоизлиянии у пациентов, получающих пероральный ингибитор фактора Xa

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.04.2022 - 30.11.2023

Номер и дата РКИ № 274 от 14.04.2022

Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалc, Инк. (Alexion Pharmaceuticals, Inc.)

Наименование ЛП Андексанет альфа

Города Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ IV

Подробнее

Протокол RMP-ITP-III-X

Название протокола Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 25.02.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 130 от 25.02.2022

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП GNR-069 (Ромиплостим)

Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тула, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RMP-ITP-III

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 407 от 29.07.2021

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Ромиплостим (GNR-069)

Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол PF-114-02

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 18.03.2023

Номер и дата РКИ № 316 от 08.07.2020

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП PF-114 (, PF-114)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CT-P13 3.7

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 205 от 22.05.2020

Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.

Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)

Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол AC-065B302

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного и/или интервенционного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (SELECT)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2019 - 20.11.2023

Номер и дата РКИ № 90 от 28.02.2019

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд

Наименование ЛП Аптрави (Селексипаг, ACT-293987)

Города Барнаул, Воронеж, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-148-2/NOCTURN

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Солирис® для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 11.02.2019 - 31.01.2025

Номер и дата РКИ № 66 от 11.02.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-148 (Экулизумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Сыктывкар, Тверь, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 0173

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии 2 дозами препарата TD-1473 у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности болезни Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2018 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 584 от 22.11.2018

Организация, проводящая КИ Тераванс Биофарма Аирлэнд Лимитед

Наименование ЛП TD-1473

Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол GS-US-419-3895

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое комбинированнoе исследование фазы 3 оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.03.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 129 от 06.03.2017

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Филготиниб

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол GS-US-419-3896

Название протокола Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 130 от 06.03.2017

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Филготиниб

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол GS-US-418-3899

Название протокола Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 112 от 28.02.2017

Организация, проводящая КИ Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк, США

Наименование ЛП Филготиниб

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол ALXN1210-PNH-301

Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2016 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 845 от 07.12.2016

Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»

Наименование ЛП ALXN1210

Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Иркутск, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол 200808

Название протокола Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у не находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа.

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 08.06.2022

Номер и дата РКИ № 695 от 03.10.2016

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited

Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)

Города Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ IIIa

Подробнее

14.

Протокол CNTO1275UCO3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности индукционной и поддерживающей терапии устекинумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 30.09.2015 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 425 от 05.08.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП CNTO 1275 (Устекинумаб, СТЕЛАРА®)

Города Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол GO28667

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III Фазы для оценки эффективности препарата GDC-0199 (ABT-199) в сочетании с Ритуксимабом по сравнению с Бендамустином в сочетании с Ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом.

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2014 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 718 от 18.12.2014

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк. и Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП GDC-0199 (ABT-199)

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол ECU-PNH-IV

Название протокола Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 14.10.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 597 от 14.10.2019

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Элизария® (экулизумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ IV

Протокол GP20011-P4-31 (ранее GP20011-P4-33)

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 534 от 17.09.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП Кортексин®

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол 3151-201-008

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое плацебо и активным препаратом, в параллельных группах исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности Бразикумаба у пациентов с неспецифическим язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности при 54-недельном курсе лечения

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 04.02.2021

Номер и дата РКИ № 451 от 15.08.2019

Организация, проводящая КИ Аллерган Лимитед

Наименование ЛП Бразикумаб (AMG 139, MEDI2070)

Города Великий Новгород, Иркутск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ II

Протокол IT001-303

Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробенецида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин и метронидазол или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия

Дата начала и окончания КИ 23.01.2019 - 01.06.2020

Номер и дата РКИ № 29 от 23.01.2019

Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»

Наименование ЛП Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид

Города Волгоград, Всеволожск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол ECU-PNH-Ib

Название протокола Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Элизария (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в фазе индукции терапии у нелеченных пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 14.08.2018 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 414 от 14.08.2018

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Элизария (Экулизумаб)

Города Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ Ib

Протокол ECU-PNH-III-X

Название протокола Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 03.05.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 205 от 03.05.2018

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Экулизумаб

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол 1615R2132

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование препарата S-649266 в сравнении с меропенемом для лечения госпитальной бактериальной пневмонии, ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонии или бактериальной пневмонии, связанной с оказанием медицинской помощи, вызванной грамотрицательными возбудителями

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 09.02.2018 - 30.04.2019

Номер и дата РКИ № 54 от 09.02.2018

Организация, проводящая КИ СИОНОГИ, Лтд

Наименование ЛП S-649266 (Цефидерокол)

Города Барнаул, Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

Протокол D5134C00003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.11.2017 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 591 от 14.11.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол ECU-PNH-III

Название протокола Многоцентровое, открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 17.10.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 546 от 17.10.2017

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Экулизумаб

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

10.

Протокол REM-CJ-III-16

Название протокола Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза

Терапевтическая область Онкология, Хирургия, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 13.05.2021

Номер и дата РКИ № 183 от 03.04.2017

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»

Наименование ЛП Ремаксол®

Города Барнаул, Белгород, Брянск, Иркутск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

11.

Протокол REM-OJ-III-16

Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 13.05.2021

Номер и дата РКИ № 182 от 03.04.2017

Наименование ЛП РЕМАКСОЛ®

Города Барнаул, Белгород, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол CINC424A2411

Название протокола Многоцентровое открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности руксолитиниба в единственной группе пациентов с анемией на фоне миелофиброза

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2017 - 31.08.2019

Номер и дата РКИ № 85 от 15.02.2017

Организация, проводящая КИ ООО Новартис Фарма

Наименование ЛП (Руксолитиниб, Джакави)

Города Архангельск, Иркутск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

13.

Протокол GS-US-418-3898

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, комбинации 2b и 3 фаз для оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 17.02.2017 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 38 от 26.01.2017

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Филготиниб

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ II-III

14.

Протокол 1517-CL-0610

Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

Терапевтическая область Гематология, Нефрология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2016 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 874 от 22.12.2016

Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Юроп Б.В.»

Наименование ЛП Роксадустат (FG-4592/ASP1517)

Города Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

15.

Протокол 201023

Название протокола Международное, рандомизированное исследование II фазы, проводимое с целью изучения эффективности и безопасности Данириксина (GSK1325756), применяемого в комбинации со стандартной противовирусной терапией (осельтамивир) для лечения госпитализированных взрослых пациентов с гриппом.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.12.2016 - 11.06.2018

Номер и дата РКИ № 781 от 03.11.2016

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Данириксин (GSK1325756)

Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Чита

Фаза КИ IIb

16.

Протокол 64304500CRD2001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона в степени от умеренной до тяжелой

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 05.04.2022

Номер и дата РКИ № 716 от 10.10.2016

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернэшнл НВ

Наименование ЛП JNJ-64304500

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Тосно

Фаза КИ IIb

17.

Протокол 200807

Название протокола Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином, применяемых после перехода со стимуляторов эритропоэза.

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 01.07.2021

Номер и дата РКИ № 696 от 03.10.2016

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited

Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)

Города Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIIa

18.

Протокол DAL-301

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 18.10.2021

Номер и дата РКИ № 641 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Далкор Фарма ЮКей Лтд

Наименование ЛП RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол TREAT

Название протокола Рандомизированное международное многоцентровое открытое, с заслепленной оценкой исходов, клиническое исследование III фазы с гипотезой о не меньшей эффективности исследуемого препарата по сравнению с контрольным по изучению безопасности и эффективности тикагрелора по сравнению с клопидогрелем у больных острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, которым был проведен фармакологический тромболизис

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 25.07.2016 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 515 от 25.07.2016

Организация, проводящая КИ АстраЗенекаАБ

Наименование ЛП Брилинта (Тикагрелор)

Города Барнаул, Белгород, Воронеж, Гатчина, Иркутск, Москва, Мурманск, Пущино, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

20.

Протокол -

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсноинфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с ишемическим инсультом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 498 от 15.07.2016

Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"

Наименование ЛП Фортелизин®

Города Асино, Барнаул, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ IIIb

21.

Протокол : CASPO-III-08/2015

Название протокола № CASPO-III-08/2015 Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг производства компании Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у пациентов с инвазивным кандидозом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 28.06.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 440 от 28.06.2016

Организация, проводящая КИ Камус Фарма Пвт. Лтд

Наименование ЛП Каспофунгин

Города Волгоград, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

22.

Протокол R/0714-6

Название протокола Простое слепое рандомизированное проспективное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата ГЕНФАДОР, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Владелец РУ Шионоги энд Ко., Лтд., Япония) у пациентов с пневмонией

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 09.06.2015 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 305 от 09.06.2015

Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А

Наименование ЛП ГЕНФАДОР (Дорипенем)

Города Архангельск, Гатчина, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

23.

Протокол IST-ionohes-001

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование не меньшей эффективности лекарственного препарата ИОНОХЕС, раствор для инфузий, 10 % (ООО ИСТ-ФАРМ, Россия) в сравнении с лекарственным препаратом Тетраспан 10, раствор для инфузий, 10 % (Б.БраунМельзунген АГ, Германия) для замещения объема циркулирующей крови при обширных ортопедических операциях

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология

Дата начала и окончания КИ 30.04.2015 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 199 от 21.04.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ"

Наименование ЛП ИОНОХЕС

Города Владимир, Иркутск, Москва

Фаза КИ III

24.

Протокол D5740C00001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии на фоне хронической болезни почек у не находящихся на диализе пациентов

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 681 от 01.12.2014

Организация, проводящая КИ FibroGen, Inc.

Наименование ЛП Роксадустат

Города Архангельск, Барнаул, Волжский, Ижевск, Иркутск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тверь, Уфа

Фаза КИ III

25.

Протокол D5740C00002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии у пациентов, находящихся на диализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 682 от 01.12.2014

Организация, проводящая КИ FibroGen, Inc.

Наименование ЛП Роксадустат

Города Архангельск, Барнаул, Ижевск, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Рязань, Тверь, Уфа

Фаза КИ III

26.

Протокол CXA-NP-11-04

Название протокола Проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности внутривенного применения цефтолозана/тазобактама сравнительно с меропенемом у взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, находящихся на искусcтвенной вентиляции легких

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 10.11.2014 - 30.10.2018

Номер и дата РКИ № 621 от 10.11.2014

Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк энд Ко., Инк. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc)

Наименование ЛП Цефтолозан/Тазобактам

Города Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

27.

Протокол CJ0100300

Название протокола № № 3 Двойное-слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата TD-1792 по сравнению с Ванкомицином, применяемых внутривенно для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грам-положительными бактериями

Терапевтическая область Хирургия

Дата начала и окончания КИ 11.08.2014 - 15.12.2016

Номер и дата РКИ № 449 от 11.08.2014

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"

Наименование ЛП TD-1792

Города Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

28.

Протокол DUR001-303

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3b фазы, направленное на сравнение эффективности и безопасности однократного введения дозы далбаванцина со схемой двукратного введения дозы далбаванцина, применяемого для лечения острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 30.07.2014 - 31.10.2015

Номер и дата РКИ № 425 от 30.07.2014

Организация, проводящая КИ Дюрата Терапьютикс Интернешэнэл Б.В.( Durata Therapeutics International B.V.)

Наименование ЛП Далбаванцин

Города Всеволожск, Иркутск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IIIb

29.

Протокол PM1116197

Название протокола Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод в сравнении с плацебо. (Сокращенное название: ингибирование киназы p38 MAP в качестве мишени терапии лосмапимода и улучшение исходов острого коронарного синдрома - (LATITUDE)-TIMI 60).

Терапевтическая область Кардиология, Кардиохирургия

Дата начала и окончания КИ 05.05.2014 - 11.06.2018

Номер и дата РКИ № 237 от 05.05.2014

Организация, проводящая КИ “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Лосмапимод

Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

30.

Протокол CAMN107ARU02

Название протокола Открытое многоцентровое исследование по изучению возможностей снижения тяжести хронических нежелательных явлений 1-2 степени тяжести у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе, достигших оптимальных ответов на терапии иматинибом при последующем переходе на нилотиниб

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.03.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 125 от 17.03.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)

Города Волгоград, Иркутск, Москва, Самара, Сыктывкар

Фаза КИ III

31.

Протокол D5134C00001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, международное исследование по профилактике больших сосудистых явлений при применении тикагрелора по сравнению с аспирином (ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 01.07.2016

Номер и дата РКИ № 116 от 13.03.2014

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)

Города Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

32.

Протокол TR701-132

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение препарата TR-701 FA и линезолида, применяемых для лечения внутрибольничной пневмонии, вызванной грамположительной флорой и развившейся на фоне ИВЛ

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 03.03.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 100 от 03.03.2014

Организация, проводящая КИ Кубист Фармасьютикалс ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк Шарп и Доум Корп. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck Sharp & Dohme Corp.)

Наименование ЛП TR-701 FA

Города Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

33.

Протокол REG1-CLIN310

Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем, предназначенное для сравнения эффективности и безопасности антикоагуляционной системы REG1 с эффективностью и безопасностью бивалирудина при чрескожном коронарном вмешательстве

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 06.12.2013 - 31.10.2015

Номер и дата РКИ № 744 от 06.12.2013

Организация, проводящая КИ «Регадо Биосайенс, Инк.»

Наименование ЛП Антикоагуляционная система REG1 (пегнивакогин (RB006)+анивамерсен (RB007))

Города Барнаул, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

34.

Протокол 1517-CL-0608

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности роксадустата для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

Терапевтическая область Гематология, Нефрология

Дата начала и окончания КИ 21.06.2013 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 386 от 21.06.2013

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Наименование ЛП FG-4592 (роксадустат)

Города Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

35.

Протокол BCRU/12/Bem-DVT/001

Название протокола Международное многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах пациентов сравнительное исследование эффективности и безопасности бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении острого тромбоза глубоких вен (ТГВ)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 29.04.2013 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 279 от 29.04.2013

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ /Менарини Групп

Наименование ЛП Бемипарин натрия

Города Барнаул, Иркутск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

36.

Протокол RIVAROXAFL3003

Название протокола Открытое рандомизированное, сравнительное, многоцентровое исследование двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению перорального антагониста витамина К с коррекцией дозы, применяемых для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (PIONEER AF-PCI)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 261 от 23.04.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ IIIb

37.

Протокол 1230.14

Название протокола Двойное-слепое рандомизированное с параллельными группами контролируемое исследование III фазы по оценке воласертиба при внутривенном введении в комбинации с цитарабином в низкой дозе при подкожном введении по сравнению с плацебо + цитарабин в низкой дозе при применении пациентами в возрасте ? 65 лет с острым миелоидным лейкозом, по поводу которого они не получали лечение ранее и которым не подходит интенсивная терапия по индукции ремиссии

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.05.2013 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 181 от 18.03.2013

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП Воласертиб (BI 6727)

Города Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

38.

Протокол D4280C00006

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) и наилучшей существующей терапии при лечении инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями

Терапевтическая область Урология, Абдоминальная хирургия

Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 324 от 10.09.2012

Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB

Наименование ЛП Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)

Города Архангельск, Иркутск, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

39.

Протокол 11-019

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности с использованием активного препарата в качестве контроля, в котором продлённая терапия бетриксабаном сравнивается со стандартной терапией эноксапарином с точки зрения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с острыми медицинскими состояниями

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 275 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Портола Фармасьютикалз, Инк

Наименование ЛП Бетриксабан

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

40.

Протокол D3720C00001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности цефтаролина фосамила (600 мг каждые 8 часов) в сравнении с комбинацией ванкомицина и азтреонама при лечении пациентов с осложненными бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей и признаками системного воспалительного ответа или сопутствующими заболеваниями.

Терапевтическая область Хирургия гнойная

Дата начала и окончания КИ 09.04.2012 - 31.07.2014

Номер и дата РКИ № 871 от 09.04.2012

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП PPI-0903 (Цефтаролина фосамил, )

Города Всеволожск, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

41.

Протокол AV-2500-301-RD

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 867 от 05.04.2012

Организация, проводящая КИ Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)

Наименование ЛП Актовегин®

Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIIb

42.

Протокол CCX114643

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование активного лечения, проводимое с целью индукции клинического ответа и/или клинической ремиссии с помощью препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона умеренной или высокой степени активности

Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.03.2012 - 20.02.2016

Номер и дата РКИ № 808 от 23.03.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK1605786A

Города Иркутск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

43.

Протокол CCX114644

Название протокола Открытое исследование-продолжение, проводимое с целью оценки безопасности препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона

Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.03.2012 - 31.10.2016

Номер и дата РКИ № 809 от 23.03.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK1605786A

Города Иркутск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

44.

Протокол CCX114157

Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата GSK1605786A, применяемого для поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона.

Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2012 - 31.10.2014

Номер и дата РКИ № 807 от 22.03.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK1605786A

Города Иркутск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

45.

Протокол HX575-308

Название протокола Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию

Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 06.02.2012 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 691 от 06.02.2012

Организация, проводящая КИ «ГЕКСАЛ АГ»

Наименование ЛП HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

46.

Протокол TR701-113

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование Фазы 3 эффективности и безопасности 6-дневного лечения свободной кислотой TR-701 FA внутривенно и перорально по сравнению с 10-дневным лечением линезолидом внутривенно и перорально пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и подкожной клетчатки

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.02.2012 - 15.02.2013

Номер и дата РКИ № 665 от 26.01.2012

Организация, проводящая КИ Триус Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП TR701-FA

Города Барнаул, Всеволожск, Иркутск, Липецк, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

47.

Протокол CS-RP-PA01-11

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Ропивакаин гидрохлорид, раствор для инфузий 2 мг/мл (Тева) в сравнении с препаратом Наропин®, раствор для инъекций 2 мг/мл (Астра Зенека) для проведения послеоперационного эпидурального обезболивания у взрослых пациентов после обширных хирургических вмешательств.

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология

Дата начала и окончания КИ 24.01.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 660 от 24.01.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Наименование ЛП Ропивакаин-Тева

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

48.

Протокол CAMN107E2401

Название протокола Достижение молекулярного ответа на фоне терапии Нилотинибом у пациентов с вновь диагностированным хроническим миелоидным лейкозом в хронический фазе (ENESTxtnd)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.01.2012 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 637 от 16.01.2012

Организация, проводящая КИ Novartis Pharma AG,

Наименование ЛП AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Уфа

Фаза КИ IIIb

49.

Протокол LRS114689

Название протокола Исследование для оценки безопасности, переносимости и предварительной оценки эффективности GSK2251052 в лечении осложненной интраабдоминальной инфекции у взрослых

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 03.11.2011 - 31.05.2013

Номер и дата РКИ № 469 от 03.11.2011

Организация, проводящая КИ “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”

Наименование ЛП GSK2251052

Города Екатеринбург, Иркутск, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIb

50.

Протокол LRS114688

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование, проводимое с целью подбора оптимальной дозы и оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата GSK2251052 по сравнению с имипенем-циластатином, назначаемых для лечения взрослых пациентов с фебрильными осложненными инфекциями нижних отделов мочевыводящих путей и острого пиелонефрита

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 03.11.2011 - 31.05.2013

Номер и дата РКИ № 468 от 03.11.2011

Организация, проводящая КИ “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”,

Наименование ЛП GSK2251052

Города Иркутск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск

Фаза КИ IIb

51.

Протокол CINC424A2401

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование предоставления расширенного доступа к препарату INC424 пациентам с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие полицитемии или миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 31.10.2011 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 460 от 31.10.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП INC424

Города Екатеринбург, Иркутск, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

52.

Протокол DB2113360

Название протокола Многоцентровое исследование с целью сравнения эффективности и безопасности GSK573719/GW642444 с GW642444 и тиотропием в течение 24 недель у пациентов с ХОБЛ

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 30.06.2011 - 01.02.2013

Номер и дата РКИ № 250 от 30.06.2011

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»

Наименование ЛП GSK573719/GW642444

Города Воронеж, Иркутск, Москва, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

53.

Протокол NN5401-3599

Название протокола Эффективность и безопасность готовой смеси инсулина деглюдек и инсулина аспарт один раз в день в сравнении с инсулином гларгин один раз в день, оба в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулинотерапию, с неадекватным гликемическим контролем на фоне приема пероральных сахароснижающих препаратов (ПССП)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 10.06.2011 - 01.09.2012

Номер и дата РКИ № 143 от 31.03.2011

Организация, проводящая КИ Novo Nordisk A/S

Наименование ЛП Инсулин деглюдек/инсулин аспарт (NN5401; IDegAsp; SIAC; СИАК, Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454 + инсулин аспарт)

Города Барнаул, Иркутск, Кемерово, Новосибирск, Самара, Чита

Фаза КИ IIIa

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля