Феърфилд
[ ]
ГБУЗ «ИОКБ»
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Иркутская ордена «Знак Почета» областная клиническая больница
Город Иркутск
Адрес 664079, г. Иркутск, м-н Юбилейный, д. 100
Номер аккредитации 521
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Пульмонология, Абдоминальная хирургия
Текущих КИ 18
Проведенных КИ 64
Текущие
1.
Протокол RMP-ITP-III
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 407 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Ромиплостим (GNR-069)
Города Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Уфа
Фаза КИ III
2.
Протокол PF-114-02
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 18.03.2023
Номер и дата РКИ № 316 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PF-114 (, PF-114)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа
Фаза КИ III
3.
Протокол CT-P13 3.7
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 205 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 597 от 14.10.2019
4.
Протокол GP20011-P4-31 (ранее GP20011-P4-33)
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 534 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 451 от 15.08.2019
5.
Протокол AC-065B302
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного и/или интервенционного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (SELECT)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2019 - 20.11.2023
Номер и дата РКИ № 90 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП Аптрави (Селексипаг, ACT-293987)
Города Барнаул, Воронеж, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Протокол BCD-148-2/NOCTURN
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Солирис® для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.02.2019 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ № 66 от 11.02.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-148 (Экулизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Сыктывкар, Тверь, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 29 от 23.01.2019
7.
Протокол 0173
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии 2 дозами препарата TD-1473 у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности болезни Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 584 от 22.11.2018
Организация, проводящая КИ Тераванс Биофарма Аирлэнд Лимитед
Наименование ЛП TD-1473
Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 414 от 14.08.2018
Номер и дата РКИ № 205 от 03.05.2018
Номер и дата РКИ № 54 от 09.02.2018
Номер и дата РКИ № 591 от 14.11.2017
Номер и дата РКИ № 546 от 17.10.2017
Номер и дата РКИ № 183 от 03.04.2017
Номер и дата РКИ № 182 от 03.04.2017
8.
Протокол GS-US-419-3895
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое комбинированнoе исследование фазы 3 оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2017 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 129 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
9.
Протокол GS-US-419-3896
Название протокола Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 130 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
10.
Протокол GS-US-418-3899
Название протокола Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 112 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 94 от 20.02.2017
Номер и дата РКИ № 85 от 15.02.2017
Номер и дата РКИ № 38 от 26.01.2017
Номер и дата РКИ № 874 от 22.12.2016
11.
Протокол ALXN1210-PNH-301
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2016 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 845 от 07.12.2016
Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП ALXN1210
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Иркутск, Калуга, Киров, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 781 от 03.11.2016
12.
Протокол 64304500CRD2001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона в степени от умеренной до тяжелой
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 05.04.2022
Номер и дата РКИ № 716 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Наименование ЛП JNJ-64304500
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тосно
Фаза КИ IIb
Номер и дата РКИ № 696 от 03.10.2016
13.
Протокол 200808
Название протокола Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у не находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 08.06.2022
Номер и дата РКИ № 695 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)
Города Волгоград, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
Номер и дата РКИ № 647 от 12.09.2016
14.
Протокол DAL-301
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 18.10.2021
Номер и дата РКИ № 641 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Далкор Фарма ЮКей Лтд
Наименование ЛП RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 515 от 25.07.2016
Номер и дата РКИ № 498 от 15.07.2016
Номер и дата РКИ № 440 от 28.06.2016
Номер и дата РКИ № 241 от 11.04.2016
Номер и дата РКИ № 82 от 03.02.2016
Номер и дата РКИ № 75 от 02.02.2016
Номер и дата РКИ № 610 от 26.10.2015
Номер и дата РКИ № 612 от 26.10.2015
Номер и дата РКИ № 551 от 01.10.2015
15.
Протокол GA29144
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности этролизумаба в качестве индукции и поддерживающего лечения у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2015 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 497 от 09.09.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь
Фаза КИ III
16.
Протокол GA29145
Название протокола Открытое, продленное исследование c мониторингом безопасности пациентов, страдающих болезнью Крона средней и тяжелой степени активности, ранее включенных в протокол III фазы GA29144 по изучению этролизумаба
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2015 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ № 496 от 09.09.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь
Фаза КИ III
17.
Протокол CNTO1275UCO3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности индукционной и поддерживающей терапии устекинумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2015 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 425 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП CNTO 1275 (Устекинумаб, СТЕЛАРА®)
Города Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 417 от 04.08.2015
Номер и дата РКИ № 342 от 29.06.2015
Номер и дата РКИ № 305 от 09.06.2015
Номер и дата РКИ № 199 от 21.04.2015
Номер и дата РКИ № 741 от 25.12.2014
18.
Протокол GO28667
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III Фазы для оценки эффективности препарата GDC-0199 (ABT-199) в сочетании с Ритуксимабом по сравнению с Бендамустином в сочетании с Ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом.
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 718 от 18.12.2014
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк. и Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП GDC-0199 (ABT-199)
Города Иркутск, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 681 от 01.12.2014
Номер и дата РКИ № 682 от 01.12.2014
Номер и дата РКИ № 643 от 17.11.2014
Номер и дата РКИ № 621 от 10.11.2014
Номер и дата РКИ № 449 от 11.08.2014
Номер и дата РКИ № 430 от 04.08.2014
Номер и дата РКИ № 425 от 30.07.2014
Номер и дата РКИ № 369 от 02.07.2014
Номер и дата РКИ № 237 от 05.05.2014
Номер и дата РКИ № 125 от 17.03.2014
Номер и дата РКИ № 116 от 13.03.2014
Номер и дата РКИ № 100 от 03.03.2014
Номер и дата РКИ № 744 от 06.12.2013
Номер и дата РКИ № 664 от 21.10.2013
Номер и дата РКИ № 403 от 28.06.2013
Номер и дата РКИ № 386 от 21.06.2013
Номер и дата РКИ № 279 от 29.04.2013
Номер и дата РКИ № 261 от 23.04.2013
Номер и дата РКИ № 181 от 18.03.2013
Номер и дата РКИ № 324 от 10.09.2012
Номер и дата РКИ № 275 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 871 от 09.04.2012
Номер и дата РКИ № 867 от 05.04.2012
Номер и дата РКИ № 808 от 23.03.2012
Номер и дата РКИ № 809 от 23.03.2012
Номер и дата РКИ № 807 от 22.03.2012
Номер и дата РКИ № 691 от 06.02.2012
Номер и дата РКИ № 665 от 26.01.2012
Номер и дата РКИ № 660 от 24.01.2012
Номер и дата РКИ № 637 от 16.01.2012
Номер и дата РКИ № 468 от 03.11.2011
Номер и дата РКИ № 469 от 03.11.2011
Номер и дата РКИ № 460 от 31.10.2011
Завершенные
1.
Протокол ECU-PNH-IV
Название протокола Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2019 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Элизария® (экулизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ IV
2.
Протокол 3151-201-008
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое плацебо и активным препаратом, в параллельных группах исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности Бразикумаба у пациентов с неспецифическим язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности при 54-недельном курсе лечения
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 04.02.2021
Организация, проводящая КИ Аллерган Лимитед
Наименование ЛП Бразикумаб (AMG 139, MEDI2070)
Города Великий Новгород, Иркутск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II
3.
Протокол IT001-303
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробенецида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин и метронидазол или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 23.01.2019 - 01.06.2020
Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города Волгоград, Всеволожск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол ECU-PNH-Ib
Название протокола Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Элизария (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в фазе индукции терапии у нелеченных пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.08.2018 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Элизария (Экулизумаб)
Города Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ Ib
5.
Протокол ECU-PNH-III-X
Название протокола Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2018 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Экулизумаб
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
6.
Протокол 1615R2132
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование препарата S-649266 в сравнении с меропенемом для лечения госпитальной бактериальной пневмонии, ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонии или бактериальной пневмонии, связанной с оказанием медицинской помощи, вызванной грамотрицательными возбудителями
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2018 - 30.04.2019
Организация, проводящая КИ СИОНОГИ, Лтд
Наименование ЛП S-649266 (Цефидерокол)
Города Барнаул, Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
7.
Протокол D5134C00003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2017 - 30.09.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол ECU-PNH-III
Название протокола Многоцентровое, открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Экулизумаб
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
9.
Протокол REM-CJ-III-16
Название протокола Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза
Терапевтическая область Онкология, Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 13.05.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Ремаксол®
Города Барнаул, Белгород, Брянск, Иркутск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
10.
Протокол REM-OJ-III-16
Название протокола Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза
Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 13.05.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП РЕМАКСОЛ®
Города Барнаул, Белгород, Брянск, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол ALD403-CLIN-011
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами для оценки эффективности и безопасности ALD403 при внутривенном введении пациентам с хронической мигренью
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Алдер БиоФармасьютикалс, Инк.(Alder BioPharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП ALD403
Города Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол CINC424A2411
Название протокола Многоцентровое открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности руксолитиниба в единственной группе пациентов с анемией на фоне миелофиброза
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2017 - 31.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО Новартис Фарма
Наименование ЛП (Руксолитиниб, Джакави)
Города Архангельск, Иркутск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
13.
Протокол GS-US-418-3898
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, комбинации 2b и 3 фаз для оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2017 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II-III
14.
Протокол 1517-CL-0610
Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа
Терапевтическая область Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2016 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Юроп Б.В.»
Наименование ЛП Роксадустат (FG-4592/ASP1517)
Города Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Протокол 201023
Название протокола Международное, рандомизированное исследование II фазы, проводимое с целью изучения эффективности и безопасности Данириксина (GSK1325756), применяемого в комбинации со стандартной противовирусной терапией (осельтамивир) для лечения госпитализированных взрослых пациентов с гриппом.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.12.2016 - 11.06.2018
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Данириксин (GSK1325756)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Чита
Фаза КИ IIb
16.
Протокол 200807
Название протокола Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином, применяемых после перехода со стимуляторов эритропоэза.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 01.07.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)
Города Волгоград, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIa
17.
Протокол 205715
Название протокола “Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы”.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))
Города Архангельск, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол TREAT
Название протокола Рандомизированное международное многоцентровое открытое, с заслепленной оценкой исходов, клиническое исследование III фазы с гипотезой о не меньшей эффективности исследуемого препарата по сравнению с контрольным по изучению безопасности и эффективности тикагрелора по сравнению с клопидогрелем у больных острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, которым был проведен фармакологический тромболизис
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2016 - 31.03.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенекаАБ
Наименование ЛП Брилинта (Тикагрелор)
Города Барнаул, Белгород, Владимир, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Люберцы, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пущино, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Протокол -
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсноинфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с ишемическим инсультом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"
Наименование ЛП Фортелизин®
Города Асино, Барнаул, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ IIIb
20.
Протокол : CASPO-III-08/2015
Название протокола № CASPO-III-08/2015 Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг производства компании Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у пациентов с инвазивным кандидозом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.06.2016 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Камус Фарма Пвт. Лтд
Наименование ЛП Каспофунгин
Города Брянск, Волгоград, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
21.
Протокол 200812
Название протокола 24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование функции легких IIIb фазы с целью сравнения закрытой тройной терапии (ФФ/УМЕК/ВИ) с открытой тройной терапией (ФФ/ВИ + УМЕК) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2016 - 01.12.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ)/Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)
Города Архангельск, Барнаул, Ижевск, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ IIIb
22.
Протокол GED-0301-CD-004
Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 при активном лечении препаратом монгерсен (GED-0301) пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2016 - 31.01.2022
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)
Города Барнаул, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол GED-0301-CD-002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения пациентов с активной болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2016 - 31.01.2018
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)
Города Барнаул, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол 17530
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2021
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол 16244
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.08.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол Лубипростон-3001
Название протокола Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 27.08.2017
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.
Наименование ЛП Амитиза (Лубипростон)
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тосно, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
27.
Протокол 201956
Название протокола Программа долгосрочного предоставления препарата пациентам с тяжелой астмой, которые принимали участие в клиническом исследовании меполизумаба, проводимом компанией ГлаксоСмитКляйн
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 01.11.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб
Города Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIIb
28.
Протокол SN-SIAL-301
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности однократного введения препарата МИОБЛОК® (часть А) с последующим открытым периодом многократного введения препарата МИОБЛОК® (часть Б) для лечения взрослых пациентов с выраженной сиалореей
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.06.2015 - 16.08.2017
Организация, проводящая КИ Солстис Нейросайнсез (Solstice Neurosciences, LLC), дочернее предприятие компании ЮЭcВорлдМедс (USWorldMeds, LLC)
Наименование ЛП МИОБЛОК® (ботулинический токсин типа B)
Города Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
29.
Протокол R/0714-6
Название протокола Простое слепое рандомизированное проспективное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата ГЕНФАДОР, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Владелец РУ Шионоги энд Ко., Лтд., Япония) у пациентов с пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2015 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Наименование ЛП ГЕНФАДОР (Дорипенем)
Города Архангельск, Гатчина, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
30.
Протокол IST-ionohes-001
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование не меньшей эффективности лекарственного препарата ИОНОХЕС, раствор для инфузий, 10 % (ООО ИСТ-ФАРМ, Россия) в сравнении с лекарственным препаратом Тетраспан 10, раствор для инфузий, 10 % (Б.БраунМельзунген АГ, Германия) для замещения объема циркулирующей крови при обширных ортопедических операциях
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 30.04.2015 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП ИОНОХЕС
Города Барнаул, Владимир, Иркутск, Москва, Ростов-на-Дону
Фаза КИ III
31.
Протокол 201378
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, многоцентровое исследование в параллельных группах терапии Флутиказона Фуроата/Вилантерола в дозе 100/25 мкг в виде порошка для ингаляций, Флутиказона Пропионата/Салметерола в дозе 250/50 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций и Флутиказона Пропионата в дозе 250 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций для терапии персистирующей астмы у взрослых и подростков, уже достигших адекватный контроль на терапии ингаляционным кортикостероидом и бета 2-агонистом длительного действия с приемом препаратов два раза в сутки
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2014 - 30.12.2016
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП флутиказона фуроат/вилантерол (флутиказона фуроат/вилантерол и вилантерол, РЕЛВАР ЭЛЛИПТА)
Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ IIIa
32.
Протокол D5740C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии на фоне хронической болезни почек у не находящихся на диализе пациентов
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ FibroGen, Inc.
Наименование ЛП Роксадустат
Города Архангельск, Барнаул, Волжский, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
33.
Протокол D5740C00002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии у пациентов, находящихся на диализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ FibroGen, Inc.
Наименование ЛП Роксадустат
Города Архангельск, Барнаул, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
34.
Протокол 200862
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности меполизумаба , а также его влияния на маркеры контроля астмы при применении в течение 24 недель в дополнение к стандартной терапии пациентов с тяжелой эозинофильной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 30.09.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб (SB-240563)
Города Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
35.
Протокол CXA-NP-11-04
Название протокола Проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности внутривенного применения цефтолозана/тазобактама сравнительно с меропенемом у взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, находящихся на искусcтвенной вентиляции легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2014 - 30.10.2018
Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк энд Ко., Инк. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc)
Наименование ЛП Цефтолозан/Тазобактам
Города Барнаул, Владимир, Волгоград, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
36.
Протокол CJ0100300
Название протокола № № 3 Двойное-слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата TD-1792 по сравнению с Ванкомицином, применяемых внутривенно для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грам-положительными бактериями
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 11.08.2014 - 15.12.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП TD-1792
Города Всеволожск, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Протокол 201315
Название протокола Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с гликопирронием в дозе 44 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.08.2014 - 01.08.2015
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Чита
Фаза КИ IIIb
38.
Протокол DUR001-303
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3b фазы, направленное на сравнение эффективности и безопасности однократного введения дозы далбаванцина со схемой двукратного введения дозы далбаванцина, применяемого для лечения острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.07.2014 - 31.10.2015
Организация, проводящая КИ Дюрата Терапьютикс Интернешэнэл Б.В.( Durata Therapeutics International B.V.)
Наименование ЛП Далбаванцин
Города Всеволожск, Иркутск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIIb
39.
Протокол СТТ116855
Название протокола 52-недельное двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с фиксированной дозой двойных комбинаций ФФ/ВИ и УМЕК/ВИ в трех параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получающих эти препараты один раз в сутки утром с помощью порошкового ингалятора
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.07.2014 - 01.08.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698)/Умеклидиний (GSK573719)/Вилантерол (GW642444)
Города Барнаул, Белгород, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Чита, Ярославль
Фаза КИ IIIa
40.
Протокол PM1116197
Название протокола Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод в сравнении с плацебо. (Сокращенное название: ингибирование киназы p38 MAP в качестве мишени терапии лосмапимода и улучшение исходов острого коронарного синдрома - (LATITUDE)-TIMI 60).
Терапевтическая область Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 05.05.2014 - 11.06.2018
Организация, проводящая КИ “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Лосмапимод
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Протокол CAMN107ARU02
Название протокола Открытое многоцентровое исследование по изучению возможностей снижения тяжести хронических нежелательных явлений 1-2 степени тяжести у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе, достигших оптимальных ответов на терапии иматинибом при последующем переходе на нилотиниб
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Города Волгоград, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ III
42.
Протокол D5134C00001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, международное исследование по профилактике больших сосудистых явлений при применении тикагрелора по сравнению с аспирином (ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 01.07.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
43.
Протокол TR701-132
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение препарата TR-701 FA и линезолида, применяемых для лечения внутрибольничной пневмонии, вызванной грамположительной флорой и развившейся на фоне ИВЛ
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2014 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Кубист Фармасьютикалс ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк Шарп и Доум Корп. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck Sharp & Dohme Corp.)
Наименование ЛП TR-701 FA
Города Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
44.
Протокол REG1-CLIN310
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем, предназначенное для сравнения эффективности и безопасности антикоагуляционной системы REG1 с эффективностью и безопасностью бивалирудина при чрескожном коронарном вмешательстве
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2013 - 31.10.2015
Организация, проводящая КИ «Регадо Биосайенс, Инк.»
Наименование ЛП Антикоагуляционная система REG1 (пегнивакогин (RB006)+анивамерсен (RB007))
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
45.
Протокол M11-352
Название протокола Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.03.2019
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Атразентан (ABT-627)
Города Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
46.
Протокол DB2116960
Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с двойной маскировкой по сравнению эффективности и безопасности препарата УМЕК/ВИ (фиксированная комбинация умеклидиний /вилантерол) и тиотропия в параллельных группах пациентов с ХОБЛ, у которых сохраняются симптомы на фоне терапии тиотропием
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.06.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП умеклидиниум / вилантерол или GSK573719/GW642444 (умеклидиниум / вилантерол, )
Города Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
47.
Протокол 1517-CL-0608
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности роксадустата для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа
Терапевтическая область Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2013 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП FG-4592 (роксадустат)
Города Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
48.
Протокол BCRU/12/Bem-DVT/001
Название протокола Международное многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах пациентов сравнительное исследование эффективности и безопасности бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении острого тромбоза глубоких вен (ТГВ)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 29.04.2013 - 30.06.2015
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ /Менарини Групп
Наименование ЛП Бемипарин натрия
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
49.
Протокол RIVAROXAFL3003
Название протокола Открытое рандомизированное, сравнительное, многоцентровое исследование двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению перорального антагониста витамина К с коррекцией дозы, применяемых для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (PIONEER AF-PCI)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ IIIb
50.
Протокол 1230.14
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное с параллельными группами контролируемое исследование III фазы по оценке воласертиба при внутривенном введении в комбинации с цитарабином в низкой дозе при подкожном введении по сравнению с плацебо + цитарабин в низкой дозе при применении пациентами в возрасте ? 65 лет с острым миелоидным лейкозом, по поводу которого они не получали лечение ранее и которым не подходит интенсивная терапия по индукции ремиссии
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.05.2013 - 30.04.2016
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Воласертиб (BI 6727)
Города Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
51.
Протокол D4280C00006
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) и наилучшей существующей терапии при лечении инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями
Терапевтическая область Урология, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 31.03.2015
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Города Архангельск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
52.
Протокол 11-019
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности с использованием активного препарата в качестве контроля, в котором продлённая терапия бетриксабаном сравнивается со стандартной терапией эноксапарином с точки зрения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с острыми медицинскими состояниями
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Портола Фармасьютикалз, Инк
Наименование ЛП Бетриксабан
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Люберцы, Москва, Мурманск, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
53.
Протокол D3720C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности цефтаролина фосамила (600 мг каждые 8 часов) в сравнении с комбинацией ванкомицина и азтреонама при лечении пациентов с осложненными бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей и признаками системного воспалительного ответа или сопутствующими заболеваниями.
Терапевтическая область Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 09.04.2012 - 31.07.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП PPI-0903 (Цефтаролина фосамил, )
Города Всеволожск, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
54.
Протокол AV-2500-301-RD
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2012 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Наименование ЛП Актовегин®
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
55.
Протокол CCX114643
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование активного лечения, проводимое с целью индукции клинического ответа и/или клинической ремиссии с помощью препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона умеренной или высокой степени активности
Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 23.03.2012 - 20.02.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK1605786A
Города Иркутск, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
56.
Протокол CCX114644
Название протокола Открытое исследование-продолжение, проводимое с целью оценки безопасности препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 23.03.2012 - 31.10.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK1605786A
Города Иркутск, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
57.
Протокол CCX114157
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата GSK1605786A, применяемого для поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона.
Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2012 - 31.10.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK1605786A
Города Иркутск, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
58.
Протокол HX575-308
Название протокола Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.02.2012 - 30.04.2015
Организация, проводящая КИ «ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
59.
Протокол TR701-113
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование Фазы 3 эффективности и безопасности 6-дневного лечения свободной кислотой TR-701 FA внутривенно и перорально по сравнению с 10-дневным лечением линезолидом внутривенно и перорально пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и подкожной клетчатки
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.02.2012 - 15.02.2013
Организация, проводящая КИ Триус Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП TR701-FA
Города Барнаул, Всеволожск, Иркутск, Липецк, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
60.
Протокол CS-RP-PA01-11
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Ропивакаин гидрохлорид, раствор для инфузий 2 мг/мл (Тева) в сравнении с препаратом Наропин®, раствор для инъекций 2 мг/мл (Астра Зенека) для проведения послеоперационного эпидурального обезболивания у взрослых пациентов после обширных хирургических вмешательств.
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2012 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП Ропивакаин-Тева
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
61.
Протокол CAMN107E2401
Название протокола Достижение молекулярного ответа на фоне терапии Нилотинибом у пациентов с вновь диагностированным хроническим миелоидным лейкозом в хронический фазе (ENESTxtnd)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2012 - 30.04.2015
Организация, проводящая КИ Novartis Pharma AG,
Наименование ЛП AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ IIIb
62.
Протокол LRS114688
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование, проводимое с целью подбора оптимальной дозы и оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата GSK2251052 по сравнению с имипенем-циластатином, назначаемых для лечения взрослых пациентов с фебрильными осложненными инфекциями нижних отделов мочевыводящих путей и острого пиелонефрита
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2011 - 31.05.2013
Организация, проводящая КИ “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”,
Наименование ЛП GSK2251052
Города Иркутск, Курск, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск
Фаза КИ IIb
63.
Протокол LRS114689
Название протокола Исследование для оценки безопасности, переносимости и предварительной оценки эффективности GSK2251052 в лечении осложненной интраабдоминальной инфекции у взрослых
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2011 - 31.05.2013
Организация, проводящая КИ “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”
Наименование ЛП GSK2251052
Города Екатеринбург, Иркутск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIb
64.
Протокол CINC424A2401
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование предоставления расширенного доступа к препарату INC424 пациентам с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие полицитемии или миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2011 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП INC424
Города Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb