СПб ГБУЗ "Городской гериатрический центр"
Наименование полное
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городской гериатрический медико-социальный центр"
Город
Санкт-Петербург
Адрес
190103, г. Санкт-Петербург, набережная реки Фонтанки, д. 148.
Номер аккредитации
202
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Онкология, Ортопедия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Пульмонология, Ревматология, Восстановительная медицина, Травматология
Текущих КИ
7
Проведенных КИ
42
Отзывы от участников исследований
15 November 2019
Пациент, 88 лет, г. Санкт-Петербург
фаза:
Нужное, интересное исследование, особенно под руководством Ленской Л.В.
Читать далееТекущие
1.
Протокол VES-03-2023
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг у пациентов с рецидивирующим инфекционным циститом для профилактики рецидивов
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 583 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «ПептидПро»
Наименование ЛП
Везустен® (Полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол TOC-102022
Название протокола
Простое слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата LOFC00501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов с умеренной или высокой активностью ревматоидного артрита, имеющих неадекватный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 267 от 19.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LOFC00501
Города
Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол RXA-II-III-Chol-2022
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 196 от 06.04.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)
Города
Киров, Красноярск, Москва, Пермь, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
4.
Протокол TAF-092020
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом, вызванным злокачественными заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
28.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 725 от 28.12.2020
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Тафалгин
Города
Кострома, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Чебоксары
Фаза КИ
III
5.
Протокол OA-ALF-02
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности препарата Алфлутоп при внутрисуставном введении и последующем внутримышечном введении у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 159 от 15.04.2020
Организация, проводящая КИ
К.О. БИОТЕХНОС С.А.
Наименование ЛП
Алфлутоп
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол WN41874
Название протокола
Дополнительное открытое многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости Гантенерумаба при продолжительном применении у пациентов с болезнью Альцгеймера
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 94 от 03.03.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Гантенерумаб (RO4909832)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол WN28745
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами плацебо-контролируемое исследование третьей фазы по оценке эффективности и безопасности применения Гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадии мягкой деменции; часть II: открытая продолженная фаза для пациентов, участвующих в исследовании.
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2014 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 332 от 17.06.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4909832 (Гантенерумаб, Гантенерумаб)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол WN42444
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, параллельно-групповое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата гантенерумаб у участников с риском развития или на наиболее ранних этапах развития болезни Альцгеймера
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 162 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Гантенерумаб (RO4909832)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
2.
Протокол MESI3001
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин® (мебеверин) и Эспумизан® (симетикон) у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием (вздутием/метеоризмом).
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 625 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи
Наименование ЛП
Мебеверин + Симетикон
Города
Ижевск, Казань, Калининград, Калуга, Москва, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол KI/0919-3
Название протокола
№ Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом, вызванным злокачественными заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 193 от 13.05.2020
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Тафалгин
Города
Санкт-Петербург, Смоленск, Чебоксары
Фаза КИ
II
4.
Протокол VST-12-2019
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
06.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 149 от 06.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Везустим®
Города
Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
5.
Протокол VST-10-2018
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП))
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
05.04.2019 - 20.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 165 от 05.04.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Везустим®
Города
Королев, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
6.
Протокол CNS-CD0080045-05
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.12.2018 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 624 от 13.12.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП
CD-008-0045
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
7.
Протокол RVT-901-3003
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование фазы 3 с активным контролем (толтеродин) для оценки безопасности и эффективности вибегрона у пациентов с симптомами гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2018 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 264 от 04.06.2018
Организация, проводящая КИ
Уровант Сайэнсис ГмбХ
Наименование ЛП
Вибегрон (RVT-901)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Протокол LonPro/PhIII_2017
Название протокола
Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ при сочетанной терапии больных с симптомами нижних мочевыводящих путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2018 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 32 от 31.01.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Воронеж, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
9.
Протокол R475-OA-1611
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и напроксеном исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2017 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 596 от 15.11.2017
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП
Фасинумаб (REGN475)
Города
Архангельск, Казань, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол MRPH-04-17
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Морфина гидрохлорид, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом МСТ континус, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 30 мг (Бард Фармасьютикалс Лтд, Великобритания) у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 342 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод
Наименование ЛП
Морфин (Морфина гидрохлорид)
Города
Барнаул, Калуга, Красноярск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Чебоксары, Челябинск
Фаза КИ
III
11.
Протокол 20160397
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3б в параллельных группах и с контролем алендронатом у женщин с постменопаузальным остеопорозом, ранее получавших последовательную терапию с использованием алендроната после ромосозумаба
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 335 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Ромосозумаб (AMG 785)
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
12.
Протокол МА/1215-11 версия 1.0
Название протокола
№ МА/1215-11 Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эксэмптия (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (Кадила Хелткэа Лтд, Индия) и Хумира®, раствор для подкожного введения (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у пациентов с активным ревматоидным артритом, имеющих неадекватный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2017 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 311 от 07.06.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП
Эксэмптия (Адалимумаб)
Города
Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
13.
Протокол BN29553
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Kренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.04.2017 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 187 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Кренезумаб (RO5490245)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
14.
Протокол NF-EV-14
Название протокола
Открытое проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Нефростен® (ЗАО Эвалар, Россия) и Канефрон® Н (Бионорика СЕ, Германия) у взрослых пациентов с инфекцией нижних мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2015 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 672 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
Нефростен®
Города
Большая Ижора, Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
15.
Протокол CBYM338D2201
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa/IIb с 24-недельным периодом двойной слепой терапии и 24-недельным периодом наблюдения по оценке безопасности и эффективности внутривенных инфузий бимагрумаба и его влияния на безжировую массу тела и общее физическое состояние у пациентов, недавно перенесших операцию по поводу перелома проксимального отдела бедренной кости
Терапевтическая область
Терапия (общая), Восстановительная медицина, Травматология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2015 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 516 от 18.09.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бимагрумаб (BYM338)
Города
Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
16.
Протокол 3098012 NEBULA
Название протокола
Эффективность препарата ORM-12741 в отношении симптомов возбуждения/агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера: 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.08.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 446 от 20.08.2015
Организация, проводящая КИ
Орион Корпорейшн Орион Фарма
Наименование ЛП
ORM-12741
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск
Фаза КИ
II
17.
Протокол FKB327-003
Название протокола
Открытое исследование-продолжение для сравнения долгосрочной эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом, получающих сопутствующую терапию метотрексатом (ARABESC-OLE)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 291 от 03.06.2015
Организация, проводящая КИ
«Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Наименование ЛП
FKB327 (Адалимумаб)
Города
Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол TRx-237-020
Название протокола
Открытое исследование-продолжение по изучению применения лейкометилтионина бигидрометансульфоната у пациентов с болезнью Альцгеймера или поведенческим вариантом лобно-височной деменции (III фаза)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2015 - 30.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 288 от 03.06.2015
Организация, проводящая КИ
ТауЭрЭкс Терапьютикс Лтд, Республика Сингапур
Наименование ЛП
LMTM (Лейкометилтионин бигидрометансульфоната)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
19.
Протокол CL2-47445-011
Название протокола
“Эффективность и безопасность трех доз S47445 в сравнении с плацебо у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера и симптомами депрессии. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, 24-недельное исследование II фазы в монотерапии с последующим возможным 28-недельным периодом продленного наблюдения с назначением донепезила”
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 81 от 17.02.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S47445
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
20.
Протокол D589SC00003
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2015 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 1 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Города
Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол I4L-MC-ABER
Название протокола
Проспективное рандомизированное открытое исследование сравнения аналога базального инсулина длительного действия LY2963016 и препарата ЛАНТУС® в терапии взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (исследование ELEMENT 5).
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 2 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2963016
Города
Курск, Санкт-Петербург, Саратов, Чебоксары
Фаза КИ
III
22.
Протокол FKB327-002
Название протокола
Рандомизированное, слепое, с активным контролем, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата (ARABESC)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2014 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 724 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Наименование ЛП
FKB327 (Адалимумаб)
Города
Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол D2210C00008
Название протокола
52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 693 от 04.12.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тралокинумаб (САТ-354)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол EF-EV-01
Название протокола
Открытое проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эффекс (ЗАО Эвалар, Россия) и Трибестан (Софарма АО, Болгария) у пациентов с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 450 от 11.08.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
Эффекс
Города
Королев, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Протокол 20110174
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности Ромосозумаба (AMG 785) по сравнению с плацебо при лечении остеопороза у мужчин.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 330 от 17.06.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Ромосозумаб (AMG 785)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол 178-CL-102
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки длительной безопасности и эффективности комбинации солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацина сукцинатом и мирабегроном у пациентов с гиперактивностью мочевого пузыря
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 278 от 23.05.2014
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
YM178 + YM905 (Мирабегрон + Солифенацина сукцинат)
Города
Казань, Пенза, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
27.
Протокол 178-CL-101
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацина сукцинатом и мирабегроном при лечении гиперактивности мочевого пузыря
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2013 - 29.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 762 от 17.12.2013
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Мирабегрон (YM178) + Солифенацина сукцинат
Города
Казань, Пенза, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
28.
Протокол TRx-237-015
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 15-месячное исследование в параллельных группах по изучению применения лейкометилтионина бигидрометансульфоната у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой или умеренной степени тяжести
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.10.2013 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 675 от 25.10.2013
Организация, проводящая КИ
TauRx Therapeutics Limited
Наименование ЛП
Лейкометилтионина бигидрометансульфонат (LMTM, TRx0237)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
29.
Протокол 178-EC-001
Название протокола
Двойное, слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности Мирабегрона по сравнению с Солифенацином у пациентов, страдающих гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП), получавших антимускариновые средства и неудовлетворенных лечением из-за недостаточной эффективности
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 267 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лимитед
Наименование ЛП
Мирабегрон
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
30.
Протокол M11-427
Название протокола
Изучение долгосрочной безопасности и переносимости препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести: исследование открытого продолжения терапии у пациентов, завершивших участие в исследовании по протоколу М10-985
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 237 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
“Эбботт Лэбораториз”
Наименование ЛП
ABT-126
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
31.
Протокол 40411813-DAX-2001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование препарата JNJ-40411813 в качестве дополнения к терапии антидепрессантом у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 01.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 180 от 01.08.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-40411813
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
IIa
32.
Протокол 20110142
Название протокола
Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности AMG 785 с использованием алендроната в качестве активного контроля при лечении женщин с остеопорозом в постменопаузе
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 172 от 31.07.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 785
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Протокол 20101217
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, активно-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности Деносумаба в сравнении с Ризедронатом у пациентов, принимающих глюкокортикоиды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 121 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 162 (Деносумаб)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Протокол WN25203
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по определению влияния подкожного введения препарата RO4909832, в течение двух лет, на когнитивные и функциональные способности в продромальном периоде болезни Альцгеймера с возможностью лечения в течение еще двух лет и активного лечения исследуемым препаратом в открытой расширенной фазе исследования
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 25 от 12.05.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4909832 (Гантенерумаб)
Города
Екатеринбург, Казань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
35.
Протокол CT 01-10
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности, безопасности и влияния на качество жизни препарата Кальцитонин-Тева и препарата Миакальцик у женщин с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2012 - 01.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 698 от 09.02.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП
Кальцитонин-Тева
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
36.
Протокол 018-10
Название протокола
Вторая открытая продленная фаза (длительностью 5 лет) первой плацебо контролируемой продленной фазы рандомизированного плацебо контролируемого клинического исследования III фазы безопасности и эффективности оданакатиба (MK-0822) в снижении риска переломов у женщин в постменопаузе с остеопорозом, получающих препараты витамина D и кальция
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2012 - 14.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 648 от 20.01.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0822 (Оданакатиб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Протокол M10-985
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, определяющее оптимальную дозу исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера слабой или умеренной степени тяжести, с контролем в виде плацебо и активного сравнения
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 565 от 14.12.2011
Организация, проводящая КИ
“Эбботт Лэбораториз”
Наименование ЛП
ABT-126
Города
Владимир, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
38.
Протокол HZC113782
Название протокола
Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 555 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Протокол CL2-38093-011
Название протокола
Эффективность и безопасность трех доз S 38093 (2, 5 и 20 мг в день) по сравнению с плацебо у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование IIb фазы с последующим 24-недельным периодом продленного наблюдения.
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2011 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 510 от 22.11.2011
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 38093
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIb
40.
Протокол 178-CL-100
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, факториальное, в параллельных группах, активное и плацебо-контролируемое, многоцентровое с определением оптимальной дозы исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости шести доз комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией мирабегроном и солифенацина сукцинатом при лечении гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.08.2011 - 05.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 312 от 16.08.2011
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Мирабегрон YM178 ОКАС + Cолифенацина сукцинат YM905 (Солифенацина сукцинат YM905, Везикар)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
41.
Протокол MK-0431-251
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное активно-контролируемое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности ситаглиптина в сравнении с глимепиридом у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом 2-го типа при неадекватном контроле гликемии
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2011 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 196 от 28.04.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп & Доум Корп., дочерняя компания Мерк & Ко., Инк., США
Наименование ЛП
МК-0431 (Ситаглиптин, Янувия)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Тула
Фаза КИ
III
42.
Протокол 006-00
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с подбором диапазона доз по оценке безопасности и эффективности МК-3102 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 155 от 06.04.2011
Организация, проводящая КИ
Merck&Co., Inc., США
Наименование ЛП
МК-3102
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb