ООО "Международная клиника MEDEM"
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "Международная клиника MEDEM"
Город
Санкт-Петербург
Адрес
191025, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, д. 6, лит. А
Номер аккредитации
51
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Общая практика
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
22
Текущие
Завершенные
1.
Протокол SN-SIAL-301
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности однократного введения препарата МИОБЛОК® (часть А) с последующим открытым периодом многократного введения препарата МИОБЛОК® (часть Б) для лечения взрослых пациентов с выраженной сиалореей
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2015 - 16.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 342 от 29.06.2015
Организация, проводящая КИ
Солстис Нейросайнсез (Solstice Neurosciences, LLC), дочернее предприятие компании ЮЭcВорлдМедс (USWorldMeds, LLC)
Наименование ЛП
МИОБЛОК® (ботулинический токсин типа B)
Города
Всеволожск, Казань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол D589SC00001
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг по требованию и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 15.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 277 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Города
Волгоград, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол 28431754 DIA4003
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффектов канаглифлозина на показатели функции почек в параллельных группах взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2014 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 20 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Канаглифлозин (JNJ-28431754)
Города
Архангельск, Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол CCD-1208-PR-0090
Название протокола
Двойное слепое, 52 - недельное, контролируемое с помощью двух плацебо и активноконтролируемое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование в 3 параллельных группах фиксированной комбинации беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом и гликопирролата бромидом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора (CHF 5993), в сравнении с Тиотропия бромидом и в сравнении с фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора, и Тиотропия бромидом при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 773 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармасьютичи СпА
Наименование ЛП
Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол BCRU/11/Ibu-AOM/001
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл и Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Берлин-Хеми) в сравнении с Нурофеном® в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл (Рекитт Бенкизер) у детей от 3-9 лет с неосложненным острым средним отитом
Терапевтическая область
Оториноларингология, Ревматология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.12.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 729 от 22.11.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол B1801355
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности Этанерцепта у пациентов с ревматоидным артритом, имевших неадекватный ответ на терапию Адалимумабом или Инфликсимабом в сочетании с Метотрексатом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.05.2013 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 271 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
Этанерцепт (PF-05208752, Энбрел)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
7.
Протокол ITCA 650-CLP-107а
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое исследование для оценки сердечно-сосудистых событий при применении ITCA 650 у пациентов, получающих стандартную терапию по поводу сахарного диабета 2 типа
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 225 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
Интарсия Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП
ITCA 650 (эксенатид в устройстве DUROS)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
8.
Протокол CNVA237A2311
Название протокола
Многоцентровое, 26-недельное, двойное слепое, рандомизированное исследование, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата NVA237 и плацебо, применяемых в качестве дополнения к поддерживающей терапии фиксированной комбинацией салметерола/флутиказона пропионата у пациентов с ХОБЛ и среднетяжелым и тяжелым ограничением воздушного потока
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 74 от 04.02.2013
Организация, проводящая КИ
Novartis Pharma AG / Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
NVA237 (гликопиррония бромид)
Города
Барнаул, Благовещенск, Владивосток, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
9.
Протокол 11-019
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности с использованием активного препарата в качестве контроля, в котором продлённая терапия бетриксабаном сравнивается со стандартной терапией эноксапарином с точки зрения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с острыми медицинскими состояниями
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 275 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Портола Фармасьютикалз, Инк
Наименование ЛП
Бетриксабан
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол NN8828-3842
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с ревматоидным артритом в активной форме с целью оценки клинической эффективности препарата NNC0114-0006
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.09.2012 - 05.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 241 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск A/C
Наименование ЛП
NNC0114-0006
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIa
11.
Протокол TL011-RA-103
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование с двумя параллельными группами по оценке профилей фармакокинетики и фармакодинамики, эффективности и безопасности инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом (1b фаза)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 64 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП
TL011
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
Ib
12.
Протокол I2R-MC-BIDJ
Название протокола
Сравнение препарата LY2605541 c инсулином гларгин в качестве монотерапии или в комбинации c пероральными сахароснижающими препаратами, применяемыми до исследования у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, находящихся на терапии базальным инсулином: Открытое, рандомизированное исследование IMAGINE 5
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 18.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 75 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2605541
Города
Архангельск, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Протокол AMR-01-01-0019
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 869 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ
«Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Наименование ЛП
AMR101 (эйкозапент этил [ этил-ЭПК], эйкозапент этил [ этил-ЭПК])
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
14.
Протокол TL011-RA-301
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 815 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП
TL011 (ритуксимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол ROF-MD-07
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки влияния рофлумиласта в дозе 500 мкг на частоту обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фиксированную комбинацию в2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.03.2012 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 801 от 21.03.2012
Организация, проводящая КИ
Форест Ресеч Инститьют Инк.
Наименование ЛП
(Рофлумиласт, Далиресп™, Даксас)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Шахты, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол H9X-CR-GBDK
Название протокола
Изучение эффективности и безопасности применения дулаглютида, вводимого подкожно один раз в неделю, по сравнению с применением инсулина гларгин один раз в день у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, принимающих метформин и (или) сульфонилмочевину.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 795 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2189265 (Дулаглютид)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
17.
Протокол HZC113782
Название протокола
Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 555 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол PALO-10-14
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, стратифицированное исследование, проводимое в параллельных группах детей и подростков с применением двух видов плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона и ондансетрона при однократном внутривенном введении для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.08.2011 - 30.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 347 от 30.08.2011
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Палоносетрон
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол ATX-MS-1467-002
Название протокола
Исследование безопасности и проверки гипотезы применения препарата ATX-MS-1467 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом: открытое исследование с восходящей титрацией дозы на пяти уровнях и с использованием двух путей введения (внутрикожно и подкожно)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.07.2011 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 265 от 13.07.2011
Организация, проводящая КИ
Апитоп Технолоджи (Бристоль) Лтд
Наименование ЛП
ATX-MS-1467
Города
Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
I
20.
Протокол 006-00
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с подбором диапазона доз по оценке безопасности и эффективности МК-3102 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 155 от 06.04.2011
Организация, проводящая КИ
Merck&Co., Inc., США
Наименование ЛП
МК-3102
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
21.
Протокол IMCL CP12-0922
Название протокола
: Рандомизированное, Многоцентровое, Двойное-слепое, Плацебо-контролируемое Исследование 3 Фазы Еженедельного Введения Паклитаксела с/без Исследуемого Препарата Рамуцирумаба (IMC-1121B) у Пациентов с Метастатической Аденокарциномой Желудка, не поддающейся лечению или Прогрессирующей После Первой Линии Терапии Платиной и Флюоропиримидином
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.01.2011 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 56 от 21.01.2011
Организация, проводящая КИ
«ИмКлон ЛЛС»
Наименование ЛП
IMC-1121B (Рамуцирумаб)
Города
Краснодар, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
22.
Протокол 1245.25
Название протокола
Многоцентровое международное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений, с целью оценки безопасности применения препарата BI 10773 (при пероральном приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки) для сердечно-сосудистой системы в сравнении со стандартными методами лечения
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.12.2010 - 17.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 42 от 20.12.2010
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РСВ ГмбX и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 10773
Города
Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III