Феърфилд
[ ]
СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 51»
Наименование полное Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская поликлиника № 51»
Город Санкт-Петербург
Адрес 196211, г. Санкт-Петербург, пр. Космонавтов, д. 33-35
Номер аккредитации 527
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Ортопедия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Общая практика, Травматология
Текущих КИ 9
Проведенных КИ 30
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол MMH-ER-010
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 22.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 559 от 22.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Белгород, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2020/N+G_2
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и препарата Найз® (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 21.10.2020 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ № 585 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Найз® Плюс (нимесулид + метилсалицилат + левоментол + капсаицин)
Города Всеволожск, Иваново, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол PHS-IGS-0720
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ИНГАЛИПТ УЛЬТРАСЕПТ, спрей для местного применения дозированный (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами Стрепсилс® Интенсив, спрей для местного применения дозированный (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и Мирамистин®, раствор для местного применения (ООО ИНФАМЕД, Россия), у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.10.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 565 от 13.10.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП ИНГАЛИПТ УЛЬТРАСЕПТ (Флурбипрофен + Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол PhaI-PP-0120
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PP, таблетки 30 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия) и Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.07.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 353 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Наименование ЛП Пелубипрофен (PhaI-PP)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол PhaI-PC-0219
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PC, капсулы 2 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Целебрекс®, капсулы 200 мг (Пфайзер Инк, США) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.07.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 346 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Наименование ЛП Полмакоксиб (PhaI-PC)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Протокол OA-ALF-02
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности препарата Алфлутоп при внутрисуставном введении и последующем внутримышечном введении у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 159 от 15.04.2020
Организация, проводящая КИ К.О. БИОТЕХНОС С.А.
Наименование ЛП Алфлутоп
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 109 от 16.03.2020
Номер и дата РКИ № 69 от 18.02.2020
Номер и дата РКИ № 675 от 27.11.2019
7.
Протокол 2018-08-EFT-1
Название протокола Эффективность и безопасность ацетилцистеина при лечении острого неосложненного риносинусита: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ № 564 от 27.09.2019
Организация, проводящая КИ «ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП Ацетилцистеин
Города Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол X-03065-3316
Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке влияния препарата Димиста, спрей назальный дозированный на качество жизни у пациентов с острым сезонным аллергическим ринитом с помощью опросника SNOT-22
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Другое, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ № 535 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ Меда Фарма ГмбХ и Ко. КГ (компания Майлан)
Наименование ЛП Димиста (Азеластин+Флутиказон)
Города Королев, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ IV
Номер и дата РКИ № 414 от 01.08.2019
9.
Протокол MMH-407-002
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении гриппа у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 415 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП ММН-407
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 405 от 26.07.2019
Номер и дата РКИ № 374 от 09.07.2019
Номер и дата РКИ № 167 от 05.04.2019
Номер и дата РКИ № 28 от 23.01.2019
Номер и дата РКИ № 606 от 04.12.2018
Номер и дата РКИ № 356 от 24.07.2018
Номер и дата РКИ № 672 от 21.12.2017
Номер и дата РКИ № 530 от 09.10.2017
Номер и дата РКИ № 516 от 29.09.2017
Номер и дата РКИ № 728 от 14.10.2016
Номер и дата РКИ № 655 от 14.09.2016
Номер и дата РКИ № 566 от 08.08.2016
Номер и дата РКИ № 484 от 12.07.2016
Номер и дата РКИ № 454 от 01.07.2016
Номер и дата РКИ № 323 от 13.05.2016
Номер и дата РКИ № 776 от 22.12.2015
Номер и дата РКИ № 745 от 15.12.2015
Номер и дата РКИ № 691 от 25.11.2015
Номер и дата РКИ № 515 от 18.09.2015
Номер и дата РКИ № 1 от 12.01.2015
Номер и дата РКИ № 693 от 04.12.2014
Номер и дата РКИ № 277 от 20.05.2014
Номер и дата РКИ № 163 от 11.03.2013
Номер и дата РКИ № 24 от 17.01.2013
Номер и дата РКИ № 555 от 08.12.2011
Номер и дата РКИ № 375 от 22.09.2011
Завершенные
1.
Протокол CTF-III-DM-2019
Название протокола Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией (ЦИЛИНДР)
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.03.2020 - 30.03.2022
Организация, проводящая КИ ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Города Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол LYDT3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата ИМУДОН НЕО у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2020 - 28.02.2021
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП ИМУДОН НЕО (лизоцим + деквалиний + тетракаин)
Города Киров, Королев, Москва, Нижний Новгород, Реутов, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол PHS-ING-0219
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PHS-ING, таблетки для рассасывания, и препарата Стрепсилс® Интенсив, таблетки для рассасывания, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.11.2019 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП PHS-ING (флурбипрофен)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол MMH-407-001
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении острой респираторной вирусной инфекции
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2024
Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП MMH-407
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
5.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2019/N+G_1
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование безопасности и эффективности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс (Д р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Нимулид (Панацея Биотек Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 01.08.2020
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Найз® Плюс (капсаицин + левоментол + метилсалицилат + нимесулид)
Города Всеволожск, Иваново, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
6.
Протокол ENT-BENZ-01
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) препарата Грин Брин® Форте по сравнению с препаратом Тантум® Верде Форте у пациентов с болевым синдромом при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 01.03.2020
Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия
Наименование ЛП Грин Брин® Форте (Бензидамин)
Города Королев, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол OTC-MXP-0119
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата , таблетки для рассасывания в сравнении с препаратом Септолете® Нео, пастилки лекарственные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2019 - 01.04.2020
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП OTC-MXP-0119 (Флурбипрофен + Цетилпиридиния хлорид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Протокол IT001-301
Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности, переносимости и безопасности комбинированного препарата сулопенема этзадроксила и пробенецида для приема внутрь и ципрофлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациенток с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2019 - 30.08.2020
Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол KKL332016
Название протокола Эффективность и безопасность препарата Плюща листьев экстракт 35 мг таблетки для рассасывания (АО КРКА, Д. Д., Ново место) у субъектов с кашлем при остром бронхите: сравнение с препаратом Проспан® саше (сироп) (Энгельхард Арцнаймиттель ГМБХ и Ко.КГ)
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.12.2018 - 01.08.2020
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д. д., Ново место"
Наименование ЛП Плюща листьев экстракт 35 мг таблетки для рассасывания (Плюща листьев экстракт, Плюща листьев экстракт)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Протокол MMH-AN-005
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности Анаферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Анаферон
Города Барнаул, Казань, Красногорск, Москва, Подольск, Реутов, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
11.
Протокол 129649СGH3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах для определения эффективности и безопасности бензокаина в форме таблеток для рассасывания для симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей, у взрослых
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2017 - 30.09.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Бензокаин (JNJ129649-AAA)
Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
12.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/KESPR
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Кеторолак, спрей для наружного применения 2% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и лекарственного препарата Кеторол (кеторолак), гель для наружного применения 2% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами верхних и нижних конечностей.
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Кеторолак
Города Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
13.
Протокол URI-LYSSPR-01
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование эффективности и безопасности препарата ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® по сравнению с препаратом Тантум® Верде у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.09.2017 - 31.08.2018
Организация, проводящая КИ АО «Босналек»
Наименование ЛП ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® (лизоцима гидрохлорид + цетилпиридиния хлорид + лидокаина гидрохлорид)
Города Королев, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол CS-SIL02-16
Название протокола Многоцентровое двойное-слепое с двойной имитацией рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Силденафил
Города Великий Новгород, Всеволожск, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Протокол CS-DNN01-16
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата День и Ночь, парацетамол 650 мг + фенилэфрин 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат первого состава, дневной компонент) и парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат второго состава, ночной компонент) (Тева) в сравнении с комплексным применением препаратов Максиколд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + фенилэфрин 10 мг +аскорбиновая кислота 30 мг) (Фармстандарт-Лексредства ОАО) и Мигренол® ПМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг) (Фоур Вентурес Энтерпрайсез) у взрослых пациентов с ОРИ.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.09.2016 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП День и Ночь (парацетамол + фенилэфрин, парацетамол + дифенгидрамин)
Города Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
16.
Протокол CS-SIL01-16
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2016 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Силденафил
Города Всеволожск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
17.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2015/NINS
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, гель для наружного применения, 1% производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид), гель для наружного применения, 1 % производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.07.2016 - 12.12.2017
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП Нимесулид
Города Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол 200815-FGU
Название протокола № Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)
Города Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти, Чебоксары
Фаза КИ III
19.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид) спрей 1% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид) гель 1%, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов.
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2016 - 30.11.2017
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Найз® (Нимесулид)
Города Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол CCD-05993AB2-02
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 30.08.2018
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Города Владикавказ, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол CCD-05993AB1-03
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.08.2018
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Города Барнаул, Владикавказ, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Протокол Д_МД_07/15
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 15.11.2017
Организация, проводящая КИ "МЕДАНА ФАРМА" АО
Наименование ЛП Быструм Стронг (Кетопрофен)
Города Всеволожск, Москва, Реутов, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол PNT-G/R01-15
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин® экстра-гель, гель для наружного применения 5% (ПАО ОТИСИФАРМ, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) для купирования острого болевого синдрома у пациентов с травмами мягких тканей, периартикулярных тканей в сравнении с препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 5% (ЗАО Вертекс, Россия)
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 18.09.2015 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Наименование ЛП Пенталгин® экстра-гель (Кетопрофен)
Города Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол D589SC00003
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 21.12.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Города Владикавказ, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол D2210C00008
Название протокола 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.12.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Тралокинумаб (САТ-354)
Города Владикавказ, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол D589SC00001
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг по требованию и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 15.03.2018
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Города Владикавказ, Волгоград, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
27.
Протокол CS-KT01-11
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное 10-ти дневное исследование терапевтической эквивалентности 2,5% геля кетопрофена и Фастум® геля при нанесении в режиме два раза в сутки в терапии острых травматических закрытых повреждений околосуставных мягких тканей.
Терапевтическая область Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 01.06.2016
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Кетопрофен-Тева (Кетопрофен)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
28.
Протокол CE01-300
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности солитромицина (CEM-101) для приема внутрь и моксифлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ «Семпра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП CEM-101 (солитромицин, )
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
29.
Протокол HZC113782
Название протокола Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.07.2015
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ III
30.
Протокол ARB-M1/P01-11 АРБИТР
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Арбидол® при лечении и профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.10.2011 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Арбидол (метилфенилтиометилдиметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира гидрохлорида моногидрат)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IV