Гиоргадзе Марина Львовна
Город
Воронеж
Медицинские учреждения
“ВОККДЦ”
Специальность
Кардиология, Терапия, Пульмонология, заведующая терапевтическим отделением (профиль - кардиология), Кардиолог, Кардиология, Пульмонология, Терапия, руководитель исследовательского центра
Должность
Консультант-кардиолог, Руководитель исследовательского центра, Кардиолог, Руководитель учреждения, Врач-пульмонолог, Руководитель центра
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
13
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 346 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
« Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Наименование ЛП
К-877 (пемафибрат)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 341 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
"Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Наименование ЛП
К-877 (пемафибрат)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, в 3 параллельных группах, фазы IIb исследование сравнения эффективности, безопасности и переносимости двух доз умеклидиния бромида, применяющегося один раз в день с помощью порошкового ингалятора, с плацебо у пациентов с бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 825 от 30.11.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Умеклидиний (GSK573719, Инкруз)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгодонск, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
4.
Название протокола
Эффективность и безопасность Салметерола/Флутиказона пропионата 50 мкг/500 мкг, порошок для ингаляций компании САНДОЗ, в сравнении с Серетид® Mультидиск 50 мкг/500 мкг у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней и тяжелой степени тяжести: четырехнедельное многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 254 от 14.04.2016
Организация, проводящая КИ
ГЕКСАЛ АГ
Наименование ЛП
Салметерол/Флутиказон
Города
Белгород, Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, многоцентровое исследование в параллельных группах терапии Флутиказона Фуроата/Вилантерола в дозе 100/25 мкг в виде порошка для ингаляций, Флутиказона Пропионата/Салметерола в дозе 250/50 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций и Флутиказона Пропионата в дозе 250 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций для терапии персистирующей астмы у взрослых и подростков, уже достигших адекватный контроль на терапии ингаляционным кортикостероидом и бета 2-агонистом длительного действия с приемом препаратов два раза в сутки
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 741 от 25.12.2014
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП
флутиказона фуроат/вилантерол (флутиказона фуроат/вилантерол и вилантерол, РЕЛВАР ЭЛЛИПТА)
Города
Барнаул, Белгород, Благовещенск, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
IIIa
6.
Название протокола
24-недельное рандомизированное двойное слепое, двойное маскированное исследование III фазы, проводящееся в параллельных группах (у части пациентов исследование удлиняется до 52 недель) с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ, применяющейся один раз в день утром с помощью порошкового ингалятора, с будесонидом/формотеролом, применяющихся в дозах 400 мкг/12 мкг два раза в день с помощью резервуарного ингалятора, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 470 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)
Города
Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
7.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности Умеклидиниума/Вилантерола 62,5/25 мкг у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.06.2014 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 328 от 17.06.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Умеклидиниум (GSK573719)/Вилантерол (GW642444)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
IIIb
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата OC000459 при приеме внутрь на протяжении 12 недель пациентами в возрасте 18-48 лет с атопической эозинофильной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2014 - 20.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 189 от 10.04.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Элевента"
Наименование ЛП
OC000459
Города
Волгоград, Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
, исследование безопасности и эффективности комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении подростков и взрослых пациентов c бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 34 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + Флутиказона пропионат + салметерол, Флутиказона пропионат + )
Города
Воронеж, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 869 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ
«Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Наименование ЛП
AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК])
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
11.
Название протокола
Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 555 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое исследование с целью сравнения эффективности и безопасности GSK573719/GW642444 с GW642444 и тиотропием в течение 24 недель у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.06.2011 - 01.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 250 от 30.06.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK573719/GW642444
Города
Воронеж, Иркутск, Москва, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
№ GS-US-259-0133 Рандомизированное, двойное слепое плацебо- контролируемое исследование 4 фазы в параллельных группах по применению Ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения и сахарным диабетом II типа
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 237 от 16.06.2011
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IV