ГБУЗ "ГКБ № 17 ДЗМ"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница №17 Департамента здравоохранения города Москвы"
Город
Москва
Адрес
119620, г. Москва, ул. Волынская, д. 7
Номер аккредитации
1551
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Пульмонология
Текущих КИ
11
Проведенных КИ
27
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол 217023 (TH HBV ASO-001)
Название протокола
Простое слепое, рандомизированное, контролируемое, проводимое во многих странах исследование фазы II для оценки безопасности, реактогенности, эффективности и иммуного ответа при последовательном применении антисмысловых олигонуклеотидов (АСО) для лечения хронического гепатита В (ХГВ) и таргетной иммунотерапии (CHB-TI) для лечения хронического гепатита В у пациентов, получающих терапию аналогами нуклеоз(т)идов (АН).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2022 - 06.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 142 от 01.03.2022
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП
GSK3228836, GSK3528869A
Города
Домодедово, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
2.
Протокол SGD-PREGN-3/2021
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после гинекологических лапароскопических оперативных вмешательств у пациенток с бесплодием.
Терапевтическая область
Акушерство
Дата начала и окончания КИ
08.10.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 621 от 08.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард
Города
Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол CL3-05179-002
Название протокола
Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации периндоприла 10мг/ индапамида 2,5 мг/амлодипина 5 или 10 мг/бисопролола 5 мг после 8 недель лечения по сравнению со свободной комбинацией периндоприла 10мг, индапамида 2,5 мг и амлодипина 5 или 10 мг у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, многоцентровое, рандомизированное двойное-слепое исследование продолжительностью 16 недель
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2021 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 590 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05179 (Периндоприл/Индапамид/Амлодипин/Бисопролол)
Города
Ижевск, Красногорск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
4.
Протокол NUT-3/NAS
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIб фазы по оценке эффективности и безопасности норурсодезоксихолевой кислоты в таблетках у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 520 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ / Dr. Falk Pharma GmbH
Наименование ЛП
Норухолевая кислота (Норурсодезоксихолевая кислота)
Города
Домодедово, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIb
5.
Протокол CRN00808-09
Название протокола
Рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование безопасности и эффективности палтусотина у пациентов с акромегалией, проходящих лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.09.2021 - 15.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 507 от 08.09.2021
Организация, проводящая КИ
Крайнетикс Фармасьютикалс, Инк. (Crinetics Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
Палтусотин (CRN00808)
Города
Барнаул, Домодедово, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара
Фаза КИ
III
6.
Протокол MK-6024-001
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование IIa фазы, контролируемое с активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности эфинопегдутида (MK-6024) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 486 от 30.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Эфинопегдутид (MK-6024)
Города
Дзержинский, Домодедово, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
7.
Протокол MK-3655-001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-3655 у пациентов с прецирротическим неалкогольным стеатогепатитом, версия протокола 001-00.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 586 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3655
Города
Домодедово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
8.
Протокол NN1436-4480
Название протокола
26-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, в комбинации с болюсным инсулином и сахароснижающими препаратами, кроме инсулина, или без них, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне базис-болюсной терапии
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.04.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 580 от 20.10.2020
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин айкодек (N1436)
Города
Архангельск, Барнаул, Домодедово, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
IIIa
9.
Протокол CL3-05167-005
Название протокола
Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина / периндоприла S05167 у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией, рандомизированное, двойное-слепое, международное, многоцентровое исследование 3 фазы с активным контролем, в параллельных группах, продолжительностью 8 недель.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 161 от 20.04.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05167 (аторвастатин + периндоприл)
Города
Архангельск, Владимир, Москва, Оренбург, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол NUC-5/PSC
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование III фазы с использованием норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах и плацебо в лечении первичного склерозирующего холангита
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 610 от 21.10.2019
Организация, проводящая КИ
Др. Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК)
Города
Домодедово, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Симферополь, Ставрополь
Фаза КИ
III
11.
Протокол 1002-043
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол CRN00808-08
Название протокола
Рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование безопасности и эффективности палтусотина у пациентов с акромегалией, по поводу которой не проводится медикаментозной терапии
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
18.03.2022 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 183 от 18.03.2022
Организация, проводящая КИ
Крайнетикс Фармасьютикалс, Инк. (Crinetics Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
Палтусотин (CRN00808 )
Города
Домодедово, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара
Фаза КИ
III
2.
Протокол 337HNAS20011
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки долгосрочной эффективности и безопасности ланифибранора у взрослых пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени стадии 2 (F2) / 3 (F3)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2022 - 31.07.2028
Номер и дата РКИ
№ 150 от 04.03.2022
Организация, проводящая КИ
Инвентива С.А.
Наименование ЛП
Ланифибранор
Города
Домодедово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
3.
Протокол TCH-306
Название протокола
foresiGHt: Многоцентровое, рандомизированное, с параллельными группами, плацебо-контролируемое (двойное слепое) и активно-контролируемое (открытое) исследование эффективности и безопасности еженедельного применения лонапегсоматропина в сравнении с плацебо, а также в сравнении с соматотропином ежедневного применения у взрослых с дефицитом гормона роста
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
21.01.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 30 от 21.01.2022
Организация, проводящая КИ
Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S (Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С)
Наименование ЛП
Лонапегсоматропин (ACP-011)
Города
Домодедово, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
4.
Протокол KI/1019-2
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Фамотидин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратом Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 277 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Наименование ЛП
Фамотидин
Города
Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
5.
Протокол CL04041078
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, адаптивное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного введения препаратов олокизумаб и RPH-104 на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.04.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 147 от 03.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
RPH-104 + Олокизумаб
Города
Воронеж, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
6.
Протокол CTD-AH-III
Название протокола
Рандомизированное двойное заслепленное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дикардплюс таблетки 25 мг (Производитель Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Гипотиазид таблетки 25 мг (Производитель Хиноин Фармасьютикал энд Кемикал Воркс Прайвет Ко Лтд., Венгрия) в комбинированной терапии пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 517 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
ДикардПлюс (Хлорталидон)
Города
Владимир, Иваново, Москва, Пущино, Реутов, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол CL3-05153-006
Название протокола
Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с фиксированной комбинацией аторвастатина/амлодипина у пациентов, страдающих артериальной гипертонией и дислипидемией.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2015 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 273 от 27.05.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 05153 (Аторвастатин/Амлодипин/Периндоприл)
Города
Архангельск, Ижевск, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Протокол D5881C00004
Название протокола
Долгосрочное исследование результатов для оценки снижения остаточного риска после лечения статинами при приеме Эпановы пациентами с гипертриглицеридемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (STRENGTH)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2014 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 509 от 10.09.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты)
Города
Барнаул, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол 201315
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с гликопирронием в дозе 44 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 430 от 04.08.2014
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Города
Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск, Чита
Фаза КИ
IIIb
10.
Протокол 28431754DNE3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, основанное на событиях исследование влияния канаглифлозина на исходы сердечно-сосудистой патологии и почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 04.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 349 от 24.06.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Наименование ЛП
Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE)
Города
Архангельск, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол MK-8835-004/B1521021
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным заболеванием сосудов для оценки сердечно- сосудистых исходов после лечения препаратом Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729), исследование сердечно-сосудистых исходов (VERTIS)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.02.2014 - 19.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 90 от 27.02.2014
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк»
Наименование ЛП
Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729)
Города
Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол CL3-05520-006
Название протокола
Безопасность и эффективность фиксированной комбинации Индапамида МВ 1,5 мг / Амлодипина по сравнению с Валсартаном / Амлодипином за 12 недель лечения с возможной титрацией дозы на основании показателей артериального давления у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией, после 1 месяца вводной терапии Амлодипином в дозе 5 мг. Международное, рандомизированное, двойное слепое, мультицентровое, контролируемое исследование.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 432 от 11.07.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05520
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Протокол CTST-24
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое фазы 2b сравнительное исследование полиэлектролита с поперечной молекулярной связью (CLP) с плацебо у пациентов с сердечной недостаточностью
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2013 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 362 от 13.06.2013
Организация, проводящая КИ
Сорбент Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Полиэлектролит с поперечной молекулярной связью (CLP)
Города
Архангельск, Воронеж, Курск, Москва, Оренбург, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар
Фаза КИ
IIb
14.
Протокол CL3-06593-005
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке по сравнению с независимой терапией двумя препаратами в тех же дозах, что и в фиксированной комбинации у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией. Международное, мультицентровое, рандомизированное, открытое 12-недельное исследование
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 344 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S06593
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол ITCA 650-CLP-107а
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое исследование для оценки сердечно-сосудистых событий при применении ITCA 650 у пациентов, получающих стандартную терапию по поводу сахарного диабета 2 типа
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 225 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
Интарсия Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП
ITCA 650 (эксенатид в устройстве DUROS)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
16.
Протокол BC28027
Название протокола
Исследование фазы 3В по оценке способности алеглитазара снижать сердечно-сосудистый риск у пациентов со стабильным сердечно-сосудистым заболеванием и отклонениями от нормы уровня глюкозы.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2013 - 19.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 5 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Алеглитазар (RO0728804)
Города
Всеволожск, Кемерово, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
17.
Протокол CL3-16257-097
Название протокола
Оценка безопасности перорального приема формы ивабрадина модифицированного высвобождения в сравнении с формой немедленного высвобождения у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца. Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах длительностью от 6 до 12 месяцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 499 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Ивабрадин (S16257, Кораксан)
Города
Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол 022-01
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах длительностью 24 недели, оценивающее эффективность и переносимость анацетрапиба при добавлении к продолжающейся терапии статинами у пациентов с гиперхолестеринемией или низким уровнем ЛПВП (липопротеидов высокой плотности), принимающих либо не принимающих другую липидомодифицирующую терапию.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 373 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
MK-0859 (Анацетрапиб)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
19.
Протокол CRX-VN-002
Название протокола
COR-ART: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с модификацией доз для оценки безопасности и эффективности однократного перорального приема ваноксерина с целью восстановления нормального синусового ритма у пациентов с недавно возникшей фибрилляцией или трепетанием предсердий
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2012 - 30.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 308 от 07.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЧенЭрИкс Корп.
Наименование ЛП
GBR-12909 (Ваноксерина гидрохлорид, )
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
20.
Протокол M13-377
Название протокола
12-недельное двойное слепое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата фенофибрата и симвастатина в таблетках в дозе 145/20 мг и 145/40 мг в сравнении с фенофибратом и симвастатином в режиме монотерапии при лечении пациентов с дислипидемией с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 31.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 135 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
Эбботт Лабораториз Ирлэнд Лимитед
Наименование ЛП
Холиб (фенофибрат+симвастатин )
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
21.
Протокол ROF-MD-07
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки влияния рофлумиласта в дозе 500 мкг на частоту обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фиксированную комбинацию в2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.03.2012 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 801 от 21.03.2012
Организация, проводящая КИ
Форест Ресеч Инститьют Инк.
Наименование ЛП
(Рофлумиласт, Далиресп™, Даксас)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Шахты, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол HZC113782
Название протокола
Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 555 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол M/40464/30
Название протокола
Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аклидиния бромида/формотерола фумарата в сравнении с раздельным приемом этих индивидуальных компонентов и плацебо при применении у пациентов со стабильным хроническим обструктивным заболеванием легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 551 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
АЛМИРАЛЛ, С.А.
Наименование ЛП
аклидиния бромид/ формотерол фумарат
Города
Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
24.
Протокол BMGM/B7510
Название протокола
Исследование биоэквивалентности препаратов Вазомирин® таблетки 0,2 мг (Генфа Медика С.А., Швейцария, произведено Апотекс Инк., Кана-да) и Минирин® таблетки 0,2 мг (Ферринг АБ, Швеция)
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2011 - 10.06.2012
Номер и дата РКИ
№ 303 от 11.08.2011
Организация, проводящая КИ
Генфа Медика С.А.
Наименование ЛП
Вазомирин® (Десмопрессина ацетат)
Города
Москва
Фаза КИ
I
25.
Протокол 20100754
Название протокола
Двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности Омекамтив Мекарбила при внутривенном введении для лечения пациентов с левожелудочковой систолической дисфункцией, госпитализированных по причине острой сердечной недостаточности.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
08.06.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 234 от 07.06.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 423 (Омекамтив мекарбил)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
26.
Протокол DB2113373
Название протокола
24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций GSK573719/ GW642444 и его отдельных компонентов при применении один раз в день через новый порошковый ингалятор у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
13.05.2011 - 01.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 211 от 13.05.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK573719/GW642444 (вилантерол)
Города
Архангельск, Барнаул, Благовещенск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Протокол 1245.25
Название протокола
Многоцентровое международное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений, с целью оценки безопасности применения препарата BI 10773 (при пероральном приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки) для сердечно-сосудистой системы в сравнении со стандартными методами лечения
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.12.2010 - 17.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 42 от 20.12.2010
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РСВ ГмбX и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 10773
Города
Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III