ООО "Панацея Клиник"
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "Панацея Клиник"
Город
Москва
Адрес
117630, г. Москва ул. Академика Челомея, д. 10Б
Номер аккредитации
274
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая), Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Оториноларингология, Пульмонология
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
36
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол PHS-CS-0420
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CS, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами ПУСТЫРНИК форте, таблетки (ООО Атолл, Россия), и Мелаксен, таблетки покрытые оболочкой (Юнифарм Инк, США), у пациентов с бессонницей, в том числе обусловленной десинхронозом
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 455 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS-CS (мяты перечной листьев масло + пустырника травы экстракт + мелатонин)
Города
Жуковский, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол PHS-CPT-0520
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности, переносимости и безопасности препарата PHS-CPT, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы с повышенной раздражительностью и/или нарушением сна
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 436 от 20.08.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS-CPT (Пустырника травы экстракт + Мяты перечной листьев масло + Экстракт мелиссы лекарственной)
Города
Белгород, Жуковский, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол MAX-J11-C03-1
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое исследование с активным препаратом сравнения в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Максигезик (ибупрофен 150 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО НИАРМЕДИК ФАРМА, Россия) в сравнении с препаратом Нурофен® Лонг (ибупрофен 200 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Рекитт Бенкизер Хелскэр Лтд., Великобритания), у пациентов с острой неосложненной респираторной вирусной инфекцией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.06.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 341 от 26.06.2019
Организация, проводящая КИ
"АФТ Фармасьютикалс Лимитед"
Наименование ЛП
Максигезик (Ибупрофен + Парацетамол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Подольск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/IBGS
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Ибупрофен+Парацетамол, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у взрослых пациентов с острыми гриппоподобными симптомами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 528 от 16.10.2018
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ибупрофен + Парацетамол
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Калининград, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол PHS-CN/02/R01-16
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое с активным контролем исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CN/02, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Валемидин®, капли для приема внутрь спиртовые (ООО Фармамед, Россия) у пациентов с неврастенией изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 60 от 03.02.2017
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS-CN/02 (Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы настойка + Этилбромизовалерианат + Дифенгидрамина гидрохлорид)
Города
Москва
Фаза КИ
III
6.
Протокол STAT-GZ-12/15
Название протокола
Международное пилотное многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное клиническое исследование с плацебо и активным контролем по подбору эффективной и безопасной дозы аммония глицирризината (препарат Глицирам) в монотерапии и в комбинации с аторвастатином (препарат Липримар) у пациентов гиперхолестеринемией
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 731 от 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО Вифитех
Наименование ЛП
Глицирам (Аммония глицирризинат)
Города
Москва
Фаза КИ
II
7.
Протокол ЛКТЗ-ОМЗЛ-10/15
Название протокола
Международное многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы лактулозы (АО АВВА РУС, Россия) при совместном применении с омепразолом (Ультоп®, КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с диспепсией, ассоциированной с инфицированием Helicobacter pylori
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 476 от 07.07.2016
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Лактулоза
Города
Воронеж, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
8.
Протокол VENARUS-01-2016
Название протокола
Открытое, с заслепленной оценкой, рандомизированное контролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Венарус® (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) 500 мг в сравнении с препаратом Детралекс® (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) 500 мг
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
14.06.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 411 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Венарус® (гесперидин+диосмин)
Города
Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
9.
Протокол PHS-CF01/R01-15
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности, переносимости и безопасности переносимости препарата PHS-CF01, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов при нарушениях сна, не связанных с органическими заболеваниями центральной нервной системы.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 363 от 27.05.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS-CF01 (Мяты перечной листьев масло+Пустырника травы настойка+Этилбромизовалерианат)
Города
Москва
Фаза КИ
III
10.
Протокол CRVN-T/R01-15
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Корвалол Нео, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства) и Пустырник форте, таблетки (ООО Атолл) у пациентов с соматоформными или соматизированными расстройствами вегетативной нервной системы
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 735 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Корвалол Нео (Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы экстракт + Этилбромизовалерианат)
Города
Москва
Фаза КИ
III
11.
Протокол РЕБ-04-2015
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Гастростат, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным действием, покрытые оболочкой, 300 мг (производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия), в сравнении с препаратом Ребамипид Маклеодз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) у пациентов с язвенной болезнью желудка и эрозивным гастритом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.10.2015 - 03.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 564 от 07.10.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Гастростат (Ребамипид)
Города
Королев, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Протокол R2014002
Название протокола
Открытое, рандомизированное, в параллельных группах, многоцентровое, сравнительное исследование оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Колдакт® с витамином С, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препаратов ТераФлю® ЭкстраТаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Аскорбиновая кислота, таблетки жевательные, в качестве симптоматической терапии острой респираторной вирусной инфекции
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.09.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 477 от 02.09.2015
Организация, проводящая КИ
Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Колдакт® с витамином С (Парацетамол+Фенилэфрин+Хлорфенамин+Аскорбиновая кислота)
Города
Красногорск, Москва
Фаза КИ
III
13.
Протокол D589SC00003
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2015 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 1 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Города
Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол ТН1301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности однократной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении с препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассасывания медово-лимонные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекцией верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 463 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Наименование ЛП
Флурбипрофен (Стрепсилс® Интенсив)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Протокол RDPh_11_26
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Метформин, таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (ОАО БЗМП, Беларусь) и Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция для Никомед ГмбХ, Австрия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 334 от 20.06.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП
Метформин
Города
Всеволожск, Казань, Москва
Фаза КИ
III
16.
Протокол D589SC00001
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг по требованию и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 15.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 277 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Города
Волгоград, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол М14-168
Название протокола
Открытое исследование применения адеметионина (Гептрал®) у пациентов с внутрипеченочным холестазом (ВПХ), при алкогольной болезни печени (АБП)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 250 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Наименование ЛП
Гептрал® (Адеметионин)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол LTS13463 (ODYSSEY ОLE)
Название протокола
Открытое продленное исследование, являющееся продолжением исследований EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732 и LTS11717, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности алирокумаба у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 173 от 03.04.2014
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR236553 (Алирокумаб)
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол RDPh_13_03
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Белодерм® экспресс, спрей для наружного применения (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Белодерм®, крем для наружного применения, 0,05% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в терапии обыкновенного псориаза (бляшковидный) от легкой до тяжелой степени тяжести.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.07.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 422 от 08.07.2013
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Белодерм® Экспресс (Бетаметазон)
Города
Королёв, Москва, Омск, Рязань
Фаза КИ
III
20.
Протокол ЛКТЗ-ОМЗЛ-2-06/12
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное исследование по подбору дозы лактулозы (ОАО АВВА РУС, Россия) при совместном применении омепразола (Ультоп, КРКА, Словения) по 20 мг 2 раза в день и лактулозы (Лактулоза, ОАО АВВА РУС, Россия) в дозировках 500, 1000 и 2000 мг 2 раза в день у пациентов с Неэрозивной Гастроэзофагальной Рефлюксной Болезнью
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
18.03.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 179 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Лактулоза
Города
Воронеж, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
21.
Протокол D5135C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование IIIb фазы в параллельных группах по сравнению влияния тикагрелора и клопидогреля на риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с установленной болезнью периферических артерий (EUCLID)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 42 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
22.
Протокол CS-OM01-11
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке безопасности и влияния на уровень триглицеридов препаратов Омега-3 (Тева) и Омакор (Эбботт) при приеме в дозе 4000 мг в сутки у пациентов с гиперлипидемией IV типа по Фредриксону
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 564 от 10.12.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Омега-3
Города
Москва
Фаза КИ
III
23.
Протокол MMH-RN-003
Название протокола
: Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 523 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Ренгалин
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол ПРОТОКОЛ RDPh_11_29
Название протокола
№ RDPh_11_29 Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Нитресан, таблетки 10 и 20 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и Леркамен®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 и 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) у пациентов с эссенциальной гипертензией I-II ст.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 339 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Наименование ЛП
Нитресан (Нитрендипин)
Города
Кировск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Протокол EFC12492
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой липидмодифицирующей терапией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2012 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 348 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR236553 (REGN727)
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол EFC12732
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности 160 мг/дл или выше на фоне липидмодифицирующей терапии
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2012 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 303 от 05.09.2012
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR236553 (REGN727)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Протокол ЭЗТН-ЭБЛ-4-02/11
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование IV фазы по оценке эффективности, безопасности и влияния на микробиоценоз кишечника трехкомпонентной терапии (кларитромицин, амоксициллин, омепразол) препаратами Экозитрин (ОАО АВВА РУС, Россия) + Экобол (ОАО АВВА РУС, Россия) + Омез (Доктор Редди`с Лабораторис Лтд, Индия), в сравнении с аналогичной схемой лечения препаратами Клацид (Эбботт С.п.А., Италия) + Амоксициллин (Хемофарм А.Д., Сербия) + Омез (Доктор Редди`с Лабораторис Лтд, Индия), у пациентов с H.pylori – ассоциированными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 187 от 02.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Экозитрин/Экобол/Омез (Кларитромицин /Амоксицилин /Омепразол)
Города
Красногорск, Москва
Фаза КИ
IV
28.
Протокол RDPh_11_11, версия 1.0 от 05.07.2011
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и переносимости препаратов Симвастатин-Боримед таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Зокор® таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), назначаемых 1 раз в день пациентам с хронической ИБС и гиперхолестеринемией.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 157 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП
Симвастатин-Боримед
Города
Всеволожск, Казань, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Протокол RDPh_11_10 от 05.08.2011
Название протокола
№ RDPh_11_10 Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое клиническое исследование в двух параллельных группах по изучению эффективности и переносимости препаратов Лизиноприл-Боримед таблетки 5 мг и 10 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Ирумед® 5 мг и 10 мг (БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д. - Республика Хорватия) у пациентов с артериальной гипертензией 1–2 ст.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2012 - 30.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 48 от 16.05.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП
Лизиноприл-Боримед (лизиноприл)
Города
Кировск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Протокол RDPh_11_28
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование в двух параллельных группах по изучению эффективности и переносимости препарата Амлодипин-Боримед (амлодипин) (5 и 10 мг в таблетках) (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и препарата Норваск® (амлодипин) (5 и 10 мг в таблетках) (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), назначаемых 1 раз в день пациентам с артериальной гипертензией 2-й степени
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 47 от 16.05.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"
Наименование ЛП
Амлодипин-Боримед (амлодипин)
Города
Кировск, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Протокол ТР-02-11
Название протокола
Рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Триазавирин, капсулы 250 мг при лечении пациентов с диагнозом грипп
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 899 от 20.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
ТРИАЗАВИРИН®
Города
Екатеринбург, Казань, Кольцово, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Протокол AMR-01-01-0019
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 869 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ
«Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Наименование ЛП
AMR101 (эйкозапент этил [ этил-ЭПК], эйкозапент этил [ этил-ЭПК])
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
33.
Протокол MMH-ER-006
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 835 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Протокол IRBES_L_05887
Название протокола
Проспективное, открытое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения 4 фиксированных комбинаций ирбесартана/амлодипина у пациентов с гипертонией, не поддающейся монотерапии ирбесартаном, 150 мг, или амлодипином, 5 мг.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 676 от 31.01.2012
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Апроваск (Амлодипин+Ирбесартан)
Города
Москва
Фаза КИ
IIIb
35.
Протокол HZC113782
Название протокола
Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 555 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Протокол ARB-M1/P01-11 АРБИТР
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Арбидол® при лечении и профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.10.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 375 от 22.09.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Арбидол (метилфенилтиометилдиметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира гидрохлорида моногидрат)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IV