Автономное учреждение здравоохранения Воронежской области "Воронежский областной клинический консультативно-диагностический центр"

“ВОККДЦ”

Наименование полное Автономное учреждение здравоохранения Воронежской области "Воронежский областной клинический консультативно-диагностический центр"

Город Воронеж

Адрес 394018, г. Воронеж, площадь Ленина, д. 5а

Номер аккредитации 242

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Пульмонология, Ревматология, Общая практика

Текущих КИ 10

Проведенных КИ 43

Главные исследователи

Текущие

Протокол VCI-COV-III

Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 869 от 20.12.2021

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"/ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» МЗ РФ

Наименование ЛП GNR-099 (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2-)

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол D4920C00002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIB фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата MEDI6570 у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе, персистирующим воспалением и повышенным уровнем N-терминального прогормона мозгового натрийуретического пептида

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 31.07.2023

Номер и дата РКИ № 741 от 12.11.2021

Организация, проводящая КИ Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)

Наименование ЛП MEDI6570

Города Воронеж, Казань, Краснодар, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IIb

Подробнее

Протокол 21177

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии в отношении прогрессирования заболевания почек у пациентов с хронической болезнью почек недиабетического происхождения. FIND-CKD.

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.03.2026

Номер и дата РКИ № 642 от 12.10.2021

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)

Города Воронеж, Ижевск, Казань, Москва, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D9488C00001

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек (ХБП) у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 598 от 28.09.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Локелма (Циклосиликат циркония-натрия (SZC)

Города Арамиль, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол NN1436-4625

Название протокола Эффективность и безопасность инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в сравнении с инсулином деглудек в дозировке 100 Ед/мл, применяемым один раз в день, в комбинации с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. 26-недельное рандомизированное, многоцентровое, открытое, с активным контролем в двух параллельных группах исследование по изучению влияния инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в сравнении с инсулином деглудек, применяемым один раз в день, в комбинации с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа на контроль гликемии и безопасность лечения с 26-недельным периодом последующего изучения безопасности при длительном применении.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 15.04.2021 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 192 от 07.04.2021

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП NN1436 (Инсулин айкодек)

Города Архангельск, Воронеж, Дзержинский, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIIa

Подробнее

Протокол NN9536-4578

Название протокола Эффект подкожного введения семаглутида 2,4 мг один раз в неделю по сравнению с плацебо у пациентов с ожирением и остеоартритом коленного сустава

Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2021 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 699 от 14.12.2020

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)

Города Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол NN1436-4477

Название протокола 78-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, на фоне сахароснижающей терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа никогда не получавших инсулин

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 25.11.2020 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 513 от 22.09.2020

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП NN1436 (Инсулин айкодек)

Города Воронеж, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ IIIa

Подробнее

Протокол NN9535-4321

Название протокола FLOW - Эффект семаглутида в сравнении с плацебо на развитие почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 15.06.2019 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 185 от 11.04.2019

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)

Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол EX9536-4388

Название протокола SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 23.10.2018 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 542 от 23.10.2018

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

10.

Протокол CLMI070X2201

Название протокола Открытое, состоящее из нескольких частей, исследование первого применения у человека препарата LMI070 для приема внутрь у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1

Терапевтическая область Педиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 67 от 20.02.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LMI070 (бранаплам, бранаплам)

Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа

Фаза КИ I-II

Подробнее

Завершенные

Протокол NN9535-4533

Название протокола Влияние семаглутида на функциональную способность у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и заболеванием периферических артерий

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 15.01.2022 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 18 от 12.01.2022

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)

Города Барнаул, Воронеж, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ IIIb

Протокол CL3-LUSEO-001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 31.08.2019

Номер и дата РКИ № 488 от 20.09.2018

Организация, проводящая КИ Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД

Наименование ЛП Лусеоглифлозин (Лусефи®)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол MMH-SU-006

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 350 от 19.07.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Субетта

Города Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол NN9536-4373

Название протокола Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением

Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 01.12.2020

Номер и дата РКИ № 169 от 12.04.2018

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)

Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIIa

Протокол NN1218-4113

Название протокола Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с препаратом НовоРапид®, применяемых в комбинации с инсулином деглудек и метформином или без метформина у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (onset® 9)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 01.08.2019

Номер и дата РКИ № 355 от 29.06.2017

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218)

Города Архангельск, Воронеж, Казань, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ IIIb

Протокол K-877-301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 346 от 22.06.2017

Организация, проводящая КИ « Кова Ресёч Инститьют, Инк.»

Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол K-877-303

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 341 от 20.06.2017

Организация, проводящая КИ "Кова Ресёч Инститьют, Инк. "

Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)

Фаза КИ III

Протокол DRI13940

Название протокола 26-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, дозоопределяющее исследование 2 фазы по оценке безопасности и эффективности SAR425899 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 26.01.2017 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 39 от 26.01.2017

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR425899

Города Воронеж, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IIb

Протокол 205832

Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, в 3 параллельных группах, фазы IIb исследование сравнения эффективности, безопасности и переносимости двух доз умеклидиния бромида, применяющегося один раз в день с помощью порошкового ингалятора, с плацебо у пациентов с бронхиальной астмой.

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 825 от 30.11.2016

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП Умеклидиний (GSK573719, Инкруз)

Города Архангельск, Барнаул, Волгодонск, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIb

10.

Протокол NN9924-4233

Название протокола Эффективность и безопасность перорального применения семаглутида в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших в качестве лечения только диетотерапию и физические нагрузки

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 20.09.2016 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 609 от 26.08.2016

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)

Города Воронеж, Дзержинский, Йошкар-Ола, Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIIa

11.

Протокол NN9924-4234

Название протокола Эффективность и безопасность семаглутида для перорального применения в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек средней степени тяжести

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 24.09.2016 - 24.05.2018

Номер и дата РКИ № 524 от 27.07.2016

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)

Города Барнаул, Белгород, Воронеж, Дзержинский, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ IIIa

12.

Протокол 2015-16-PWDI-1

Название протокола Эффективность и безопасность Салметерола/Флутиказона пропионата 50 мкг/500 мкг, порошок для ингаляций компании САНДОЗ, в сравнении с Серетид® Mультидиск 50 мкг/500 мкг у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней и тяжелой степени тяжести: четырехнедельное многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 14.04.2016 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 254 от 14.04.2016

Организация, проводящая КИ ГЕКСАЛ АГ

Наименование ЛП Салметерол/Флутиказон

Города Белгород, Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

13.

Протокол 17530

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2021

Номер и дата РКИ № 610 от 26.10.2015

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

14.

Протокол 16244

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 612 от 26.10.2015

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)

Фаза КИ III

15.

Протокол NN9536-4153

Название протокола Исследование безопасности и эффективности лечения семаглутидом один раз в день у пациентов с ожирением без сахарного диабета 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование в шестнадцати параллельных группах с использованием лираглутида в дозе 3,0 мг в качестве активного препарата сравнения.

Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 449 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NNC0113-0217)

Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Пенза, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ II

16.

Протокол NN9535-4191

Название протокола Подбор дозы семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо и лираглутидом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 21.09.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 427 от 06.08.2015

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NNC 0113-0217, NN9535)

Города Воронеж, Дзержинский, Казань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар

Фаза КИ II

17.

Протокол GLP116174

Название протокола Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY).

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Общая практика

Дата начала и окончания КИ 15.05.2015 - 10.06.2018

Номер и дата РКИ № 113 от 04.03.2015

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания

Наименование ЛП Албиглутид (GSK716155)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

18.

Протокол 201378

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, многоцентровое исследование в параллельных группах терапии Флутиказона Фуроата/Вилантерола в дозе 100/25 мкг в виде порошка для ингаляций, Флутиказона Пропионата/Салметерола в дозе 250/50 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций и Флутиказона Пропионата в дозе 250 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций для терапии персистирующей астмы у взрослых и подростков, уже достигших адекватный контроль на терапии ингаляционным кортикостероидом и бета 2-агонистом длительного действия с приемом препаратов два раза в сутки

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.12.2014 - 30.12.2016

Номер и дата РКИ № 741 от 25.12.2014

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания

Наименование ЛП флутиказона фуроат/вилантерол (флутиказона фуроат/вилантерол и вилантерол, РЕЛВАР ЭЛЛИПТА)

Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ IIIa

19.

Протокол GEMIGL07185

Название протокола Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 20.10.2014 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 568 от 15.10.2014

Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва

Наименование ЛП Гемиглиптин (Земигло)

Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль

Фаза КИ III

20.

Протокол СTT116853

Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое, двойное маскированное исследование III фазы, проводящееся в параллельных группах (у части пациентов исследование удлиняется до 52 недель) с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ, применяющейся один раз в день утром с помощью порошкового ингалятора, с будесонидом/формотеролом, применяющихся в дозах 400 мкг/12 мкг два раза в день с помощью резервуарного ингалятора, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 01.10.2016

Номер и дата РКИ № 470 от 15.08.2014

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)

Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль

Фаза КИ IIIa

21.

Протокол 201211

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности Умеклидиниума/Вилантерола 62,5/25 мкг у пациентов с ХОБЛ

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 17.06.2014 - 01.05.2015

Номер и дата РКИ № 328 от 17.06.2014

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Умеклидиниум (GSK573719)/Вилантерол (GW642444)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ульяновск

Фаза КИ IIIb

22.

Протокол EL-OC459

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата OC000459 при приеме внутрь на протяжении 12 недель пациентами в возрасте 18-48 лет с атопической эозинофильной астмой

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 20.04.2014 - 20.03.2017

Номер и дата РКИ № 189 от 10.04.2014

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Элевента"

Наименование ЛП OC000459

Города Волгоград, Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

23.

Протокол EFC12404 (LixiLan-O)

Название протокола Рандомизированное, 30-недельное, активно контролируемое, открытое, с тремя рукавами и параллельными группами многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид отдельно с инсулином гларгин и отдельно с ликсисенатидом на фоне приема метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 28.03.2014 - 30.12.2015

Номер и дата РКИ № 156 от 28.03.2014

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП HOE901 / AVE0010 (Инсулин гларгин/ Ликсисенатид)

Города Воронеж, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

24.

Протокол EFC12405 (LixiLan-L)

Название протокола Рандомизированное, 30-недельное активно контролируемое, открытое, с двумя рукавами и параллельными группами, многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид с инсулином гларгин с метформином или без метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 27.03.2014 - 30.12.2015

Номер и дата РКИ № 147 от 27.03.2014

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Инсулин гларгин/Ликсисенатид (HOE901 / AVE0010)

Города Архангельск, Воронеж, Москва, Пенза, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

25.

Протокол NN9535-3626

Название протокола Эффективность и безопасность применения препарата семаглутид один раз в неделю в сравнении с терапией ситаглиптином один раз в день в добавление к метформину и/или тиазолидиндиону у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 02.12.2013 - 15.02.2016

Номер и дата РКИ № 575 от 16.09.2013

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид

Города Барнаул, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIIa

26.

Протокол 28431754 DIA3011

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в 5 параллельных группах в течение 26 недель многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости канаглифлозина, назначаемого в сочетании с метформином для проведения первичной комбинированной терапии пациентам с сахарным диабетом 2-го типа с недостаточным контролем гликемии при помощи диеты и физических нагрузок

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 382 от 19.06.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-28431754 (Канаглифлозин)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

27.

Протокол MMH-SU-003

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта в комплексной терапии больных с сахарным диабетом 1 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 173 от 31.07.2012

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Субетта

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Химки, Ярославль

Фаза КИ IV

28.

Протокол MMH-SU-004

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 174 от 31.07.2012

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Субетта

Города Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Химки, Ярославль

Фаза КИ IV

29.

Протокол NEX-ULC-011

Название протокола Рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо -контролируемое, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Нексагон® (НЕКСАГОН), применяемого в различных дозировках для лечения пациентов с диабетическими язвами стопы

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 21.05.2012 - 24.11.2014

Номер и дата РКИ № 56 от 21.05.2012

Организация, проводящая КИ КоДа Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП Нексагон® (НЕКСАГОН)

Города Воронеж, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

30.

Протокол SAS115359

Название протокола , исследование безопасности и эффективности комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении подростков и взрослых пациентов c бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 34 от 15.05.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + Флутиказона пропионат + салметерол, Флутиказона пропионат + )

Города Воронеж, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

31.

Протокол AMR-01-01-0019

Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 06.04.2012 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 869 от 06.04.2012

Организация, проводящая КИ «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)

Наименование ЛП AMR101 (эйкозапент этил [ этил-ЭПК], эйкозапент этил [ этил-ЭПК])

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

32.

Протокол EFC12261

Название протокола 24-недельное, открытое, рандомизированное, с двумя параллельными группами, международное, многоцентровое клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ликсисенатида, вводимого перед основным приемом пищи по сравнению с Ликсисенатидом, вводимым перед завтраком у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых метформином

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 845 от 02.04.2012

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП AVE0010 (Ликсисенатид)

Города Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ III

33.

Протокол GS-US-259-0131

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.01.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 608 от 27.12.2011

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Ранолазин (GS-9668, Ранекса)

Города Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

34.

Протокол GS-US-259-0110

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.01.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 605 от 27.12.2011

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)

Фаза КИ III

35.

Протокол EFC11629

Название протокола Полугодовое, многоцентровое, рандомизированное, открытое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности новой формы инсулина гларгин по сравнению с Лантусом® , назначаемыми в комбинации с пероральным(и) сахароснижающим(и) препаратом(ами) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, с последующим 6-ти месячным наблюдением для оценки безопасности.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 20.12.2011 - 31.03.2014

Номер и дата РКИ № 588 от 20.12.2011

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП HOE901-U300

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа

Фаза КИ III

36.

Протокол HZC113782

Название протокола Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 555 от 08.12.2011

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль

Фаза КИ III

37.

Протокол I4L-MC-ABEC

Название протокола Проспективное рандомизированное двойное слепое исследование сравнения аналога базального инсулина длительного действия LY2963016 и препарата Лантус® в терапии взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (исследование ELEMENT 2)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2011 - 30.03.2013

Номер и дата РКИ № 534 от 02.12.2011

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY2963016

Города Архангельск, Воронеж, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

38.

Протокол MMH-DI-002

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности различных схем применения препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением

Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 18.11.2011 - 01.11.2013

Номер и дата РКИ № 504 от 18.11.2011

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Диетресса

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

39.

Протокол ММН-DI-003

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения нового режима дозирования препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением

Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 18.11.2011 - 01.11.2013

Номер и дата РКИ № 506 от 18.11.2011

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Диетресса

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

40.

Протокол 28431754DIA2003

Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование, проводимое в трех параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости канаглифлозина при лечении пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с недостаточным контролем гликемии на монотерапии метформином

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 284 от 03.08.2011

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-28431754 (канаглифлозин)

Города Воронеж, Курск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Чита

Фаза КИ II

41.

Протокол DB2113360

Название протокола Многоцентровое исследование с целью сравнения эффективности и безопасности GSK573719/GW642444 с GW642444 и тиотропием в течение 24 недель у пациентов с ХОБЛ

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 30.06.2011 - 01.02.2013

Номер и дата РКИ № 250 от 30.06.2011

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»

Наименование ЛП GSK573719/GW642444

Города Воронеж, Иркутск, Москва, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

42.

Протокол GS-US-259-0108

Название протокола № GS-US-259-0133 Рандомизированное, двойное слепое плацебо- контролируемое исследование 4 фазы в параллельных группах по применению Ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения и сахарным диабетом II типа

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 16.06.2011 - 31.05.2013

Номер и дата РКИ № 237 от 16.06.2011

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)

Города Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Чита, Ярославль

Фаза КИ IV

43.

Протокол NN9068-3697

Название протокола Сравнение эффективности и безопасности инсулина деглюдек/лираглутида, инсулина деглюдек и лираглутида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное, рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование в трех параллельных группах с концепцией лечение до достижения цели. Сравнение комбинации инсулин деглюдек/лираглутид с инсулином деглюдек или с лираглутидом по отдельности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение 1 или 2 пероральными сахароснижающими препаратами (ПССП)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 18.05.2011 - 12.09.2012

Номер и дата РКИ № 217 от 18.05.2011

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С, Дания

Наименование ЛП ИДег/Лира, IDegLira, GIC (GLP-1 analogue insulin combination), Инсулин деглюдек (Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454- лабораторные, NN1250 Растворимый аналог базального инсулина СИБА (SIBA), + Лираглутид (NNC 90 - 1170-лабораторное, Виктоза® - торговое)

Города Воронеж, Всеволожск, Курск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь

Фаза КИ IIIa

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля