Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Казанская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию"

ГОУ ДПО КГМА Росздрава

Наименование полное Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Казанская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию"

Город Казань

Адрес 420012 Республика Татарстан, г. Казань, ул. Муштари, д. 11

Номер аккредитации 321

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Хирургия, Аллергология и иммунология, Детская эндокринология, Кардиология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Пульмонология, Ревматология, Хирургия гнойная, Травматология, Детская кардиология

Текущих КИ 1

Проведенных КИ 40

Главные исследователи

Текущие

Протокол 07-2010

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективности препаратов ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) и ВИФЕРОН®, гель для наружного и местного применения (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) для лечения аногенитальных (венерических) бородавок (А63.0).

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология

Дата начала и окончания КИ 11.05.2012 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 19 от 11.05.2012

Организация, проводящая КИ ООО "ФЕРОН"

Наименование ЛП Виферон (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)

Города Казань, Москва

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол CQVM149B2302

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 11.05.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 319 от 11.05.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)

Города Барнаул, Всеволожск, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол GX-H9-003

Название протокола Фаза 2, рандомизированное, открытое, активно контролируемое исследование по поиску оптимальной дозы рекомбинантного гормона роста человека (GX-H9), связанного с гибридом Fc-фрагмента длительного действия, у детей с дефицитом гормона роста

Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 15.05.2016 - 31.05.2019

Номер и дата РКИ № 321 от 11.05.2016

Организация, проводящая КИ Дженексин Инк. (Genexine Inc.)

Наименование ЛП GX-H9 (C444H6912N1196O1376S30)

Города Ижевск, Казань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа

Фаза КИ II

Протокол RDPh_14_04

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид Алкалоид, суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (Босналек АО, Босния и Герцеговина) назначенных в качестве эмпирической терапии у пациентов с острой бактериальной диареей

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.01.2016 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 769 от 22.12.2015

Организация, проводящая КИ АЛКАЛОИД АО

Наименование ЛП Нифуроксазид Алкалоид (Нифуроксазид)

Города Воронеж, Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол RDPh_14_05

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид Алкалоид, капсулы 200 мг (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и препарата Эрсефурил®, капсулы 200 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) назначенных в качестве эмпирической терапии у пациентов с острой бактериальной диареей

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.01.2016 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 768 от 21.12.2015

Организация, проводящая КИ АЛКАЛОИД АО

Наименование ЛП Нифуроксазид Алкалоид (Нифуроксазид)

Города Казань, Кемерово, Новосибирск, Омск

Фаза КИ III

Протокол MITI3001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса лечения препаратом Tаблетки ALK HDM у взрослых пациентов с аллергическим ринитом и/или атопической астмой, вызванных аллергенами клещей домашней пыли

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 435 от 10.08.2015

Организация, проводящая КИ Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.

Наименование ЛП ALK HDM

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ III

Протокол 8-55-52030-309

Название протокола Открытое исследование IIа фазы, проводимое с целью определения максимальной переносимой дозы и оценки безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических свойств ланреотида пролонгированного высвобождения (lanreotide PRF) при его применении в однократных повышающихся дозах для лечения пациентов с акромегалией, ранее контролируемой как октреотидом лар (Оctreotide LAR), так и ланреотидом Аутожель (lanreotide AUTOGEL)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 25.02.2015 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 96 от 25.02.2015

Организация, проводящая КИ Ипсен Фарма САС

Наименование ЛП Ланреотид (Ланреотид пролонгированного высвобождения)

Города Казань, Кемерово, Нижний Новгород

Фаза КИ IIa

Протокол D589SC00003

Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 21.12.2017

Номер и дата РКИ № 1 от 12.01.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)

Города Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол Цер-Гин-189

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ в лекарственной форме суппозитории вагинальные в лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии.

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 14.11.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 642 от 14.11.2014

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"

Наименование ЛП Цервикон-ДИМ (Дииндолилметан)

Города Архангельск, Дзержинский, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Протокол BH201402

Название протокола Международное многоцентровое, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности интравагинального препарата, содержащего культуру лактобацилл, у пациенток с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом после терапии сертаконазолом

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 11.11.2014 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 633 от 11.11.2014

Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium

Наименование ЛП Лактожиналь

Города Балашиха, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

10.

Протокол Цин-Гин-190, версия 3.2 от 09.05.2014

Название протокола № Цин-Гин-190 Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цинетон у пациенток, проходящих консервативное лечение гиперплазии эндометрия

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 528 от 19.09.2014

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"

Наименование ЛП Цинетон (Дииндолилметан)

Фаза КИ II

11.

Протокол RU/D/11

Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем Дж, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия) и препарата Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Хирургия гнойная

Дата начала и окончания КИ 25.08.2014 - 31.05.2017

Номер и дата РКИ № 480 от 22.08.2014

Организация, проводящая КИ разработчик лекарственного препарата компания «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, уполномоченное лицо: ООО «Джодас Экспоим», Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 25.

Наименование ЛП Дорипенем Дж (Дорипенем)

Города Волгоград, Воронеж, Иваново, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Псков, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол PARA-001-CP3/RDPh_12_06

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Парацетамол Каби, раствор для инфузий, 10 мг/мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ) в сравнении с препаратом Перфалган®, раствор для инфузий, 10 мг/мл (Бристол-Майерс Сквибб) у пациентов с умеренно выраженным послеоперационным болевым синдромом после перенесенной аппендэктомии

Терапевтическая область Хирургия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2014 - 22.07.2015

Номер и дата РКИ № 419 от 25.07.2014

Организация, проводящая КИ Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

Наименование ЛП Парацетамол Каби (Парацетамол)

Города Всеволожск, Казань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

13.

Протокол P-110881-01

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование, проводимое в 2 параллельных группах с целью определения эффективности и безопасности крема с 1% содержанием озеноксацина, применяемого два раза в день на протяжении пяти дней в сравнении с плацебо при лечении пациентов с импетиго

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 22.07.2014 - 31.05.2015

Номер и дата РКИ № 412 от 22.07.2014

Организация, проводящая КИ Феррер Интернасьональ, СА

Наименование ЛП Озеноксацин

Города Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

14.

Протокол CNTO136 ARA3005

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (Сирукумаб) вводимого подкожно в качестве монотерапии в сравнении с монотерапией Адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 21.03.2017

Номер и дата РКИ № 366 от 02.07.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи

Наименование ЛП CNTO136 (Сирукумаб)

Города Архангельск, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

15.

Протокол 2013-ЭЛЬ-01

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Элькар® (левокарнитин), раствор для приема внутрь 300 мг/мл, применяемого в комплексной терапии у детей 3-6 месяцев с недостаточным неврологическим и психомоторным развитием вследствие перинатального гипоксического поражения ЦНС в восстановительном периоде.

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 23.06.2014 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 339 от 23.06.2014

Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"

Наименование ЛП Элькар® (Левокарнитин)

Города Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

16.

Протокол RDPh_11_26

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Метформин, таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (ОАО БЗМП, Беларусь) и Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция для Никомед ГмбХ, Австрия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 334 от 20.06.2014

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»

Наименование ЛП Метформин

Города Всеволожск, Казань, Москва

Фаза КИ III

17.

Протокол D589SC00001

Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг по требованию и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 15.03.2018

Номер и дата РКИ № 277 от 20.05.2014

Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"

Наименование ЛП Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)

Города Волгоград, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

18.

Протокол RDPh_13_06

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ОНИХЕЛП®, лак для ногтей, 5% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом ЛОЦЕРИЛ®, лак для ногтей, 5% (Галдерма СА, Швейцария) у пациентов с онихомикозом стоп

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 28.04.2014 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 215 от 21.04.2014

Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.

Наименование ЛП ОНИХЕЛП® (Аморолфин)

Города Казань, Королёв

Фаза КИ III

19.

Протокол DKLS_12_03

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Левофлоксацин, капли глазные, 0,5% (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Офтаквикс, капли глазные, 0,5% (АО Сантэн, Финляндия) у пациентов с бактериальным конъюнктивитом

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2014 - 01.03.2015

Номер и дата РКИ № 159 от 31.03.2014

Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"

Наименование ЛП Левофлоксацин

Города Всеволожск, Казань

Фаза КИ III

20.

Протокол TV1106-IMM-20001

Название протокола Фаза 2, рандомизированное, открытое исследование безопасности и поиск оптимальной дозы, при использовании 3 различных дозовых уровней применяемого еженедельно TV-1106 в сравнении с ежедневным рекомбинантным гормоном роста человека (Генотропин®) у нелеченных ранее, препубертатных детей с дефицитом гормона роста

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 15.04.2014 - 15.04.2016

Номер и дата РКИ № 105 от 07.03.2014

Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикалс Индастриал Лтд

Наименование ЛП TV-1106 (Альбутропин)

Города Ижевск, Казань, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа

Фаза КИ II

21.

Протокол DKLS_11_05

Название протокола Простое слепое сравнительное многоцентровое плацебоконтролируемое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА) в детской спортивной кардиологии

Терапевтическая область Детская кардиология

Дата начала и окончания КИ 12.02.2014 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 59 от 12.02.2014

Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"

Наименование ЛП Элькар® (Левокарнитин)

Города Иркутск, Казань, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IV

22.

Протокол LEU-DEPO/2012

Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препаратов лейпрорелина пролонгированного действия: Люпридин депо и Люкрин депо® у пациенток с эндометриозом.

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 24.12.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 778 от 24.12.2013

Организация, проводящая КИ Новалек Фармасьютикалз Пвт. Лтд

Наименование ЛП Люпридин депо (Лейпрорелин)

Города Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

23.

Протокол M11-352

Название протокола Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 664 от 21.10.2013

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Атразентан (ABT-627)

Города Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

24.

Протокол CJ05013008

Название протокола Эффективность и безопасность препарата Нарлапревир, применяемого в сочетании с Ритонавиром у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечения пегилированным интерфероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествующей терапии (исследование PIONEER)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 16.09.2017

Номер и дата РКИ № 549 от 10.09.2013

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"

Наименование ЛП Нарлапревир

Города Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь

Фаза КИ III

25.

Протокол CV-TRX-01

Название протокола Многоцентровое рандомизированное пилотное клиническое исследование для подбора оптимальных дозировок и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора Xa фактора Тиарекса по сравнению с Эноксапарином в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава

Терапевтическая область Травматология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 485 от 01.08.2013

Организация, проводящая КИ ООО"Тиарекс"

Наименование ЛП Тиарекс

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

26.

Протокол NN9211-3919

Название протокола Эффективность и безопасность лираглутида в качестве дополнительной терапии к инсулину при лечении сахарного диабета 1 типа. 52-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое международное исследование в параллельных группах с концепцией лечения до достижения цели (ADJUNCT ONETM)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 15.08.2013 - 15.12.2015

Номер и дата РКИ № 391 от 21.06.2013

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП NN9211 (Лираглутид, Виктоза®)

Города Казань, Москва, Пенза, Саратов

Фаза КИ IIIa

27.

Протокол AI452-020

Название протокола Слепое рандомизированное сравнительное исследование применения телапревира в дополнение к комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином или к комбинации пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения или с рецидивом после предыдущего курса лечения пегилированным интерфероном альфа и рибавирином. Фаза III

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 25.12.2015

Номер и дата РКИ № 27 от 17.01.2013

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

28.

Протокол РЛ_002/11

Название протокола № РЛ_№002/11 Исследование эффективности и безопасности препарата Реаферон-ЕС-Липинт в терапии инфекционного мононуклеоза

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 22.10.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 451 от 22.10.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Вектор-Медика"

Наименование ЛП Реаферон-ЕС-Липинт® (интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный)

Города Казань

Фаза КИ III

29.

Протокол ГСЛ-11

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Анаферон® детский (НПФ Материа Медика Холдинг, Россия) в лечении инфекционного мононуклеоза у детей

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 11.01.2013

Номер и дата РКИ № 371 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ IV

30.

Протокол RDPh_11_11, версия 1.0 от 05.07.2011

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и переносимости препаратов Симвастатин-Боримед таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Зокор® таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), назначаемых 1 раз в день пациентам с хронической ИБС и гиперхолестеринемией.

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 157 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»

Наименование ЛП Симвастатин-Боримед

Города Всеволожск, Казань, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

31.

Протокол UTRO-200-PTD

Название протокола Международное, многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности микронизированного прогестерона для профилактики преждевременных родов у женщин из группы риска

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 01.12.2013

Номер и дата РКИ № 139 от 13.06.2012

Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа С.А., Бельгия/Besins Healthcare S.A., Belgium

Наименование ЛП Утрожестан (Прогестерон,)

Города Балашиха, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

32.

Протокол ТР-02-11

Название протокола Рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Триазавирин, капсулы 250 мг при лечении пациентов с диагнозом грипп

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 20.04.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 899 от 20.04.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"

Наименование ЛП ТРИАЗАВИРИН®

Города Екатеринбург, Казань, Кольцово, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

33.

Протокол I2R-MC-BIAJ

Название протокола Сравнение LY2605541 и инсулина Гларгин в качестве базальной инсулинотерапии в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не получавших ранее инсулин: двойное слепое, рандомизированное исследование (исследование IMAGINE 2).

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 20.03.2012 - 31.07.2014

Номер и дата РКИ № 794 от 20.03.2012

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY2605541 ( Аналог базального инсулина III )

Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Чебоксары

Фаза КИ III

34.

Протокол 31-09-267

Название протокола Длительное многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности и переносимости изменяемой дозы перорального арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения у пациентов подросткового возраста с шизофренией или пациентов детского и подросткового возраста с биполярным расстройством I типа, маниакальными или смешанными эпизодами с психотическими симптомами или без них

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 27.01.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 668 от 27.01.2012

Организация, проводящая КИ «Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсализэйшн, Инк.» (США)

Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай®)

Города Екатеринбург, Зеленоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

35.

Протокол 31-09-266

Название протокола Продолжительное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения шизофрении у подростков.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 630 от 13.01.2012

Организация, проводящая КИ Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.

Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай)

Фаза КИ III

36.

Протокол HZC113782

Название протокола Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 555 от 08.12.2011

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль

Фаза КИ III

37.

Протокол P08160

Название протокола Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 15.10.2014

Номер и дата РКИ № 318 от 18.08.2011

Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк

Наименование ЛП Боцепревир (Виктрелис®)

Города Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хабаровск, Челябинск

Фаза КИ III

38.

Протокол IZ01-11

Название протокола Сравнительное, рандомизированное, мультицентровое, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности иммуномодулирующего препарата Изопринозин® компании ТЕВА при лечении гриппа и других ОРВИ у взрослых.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.07.2011 - 01.06.2014

Номер и дата РКИ № 274 от 21.07.2011

Организация, проводящая КИ ООО "Тева"

Наименование ЛП Изопринозин (Инозин пранобекс)

Города Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

39.

Протокол CVAL489K2305

Название протокола Многоцентровое, открытое, 18-месячное исследование для оценки безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей от 6 до 17 лет с артериальной гипертензией при наличии или отсутствии хронической болезни почек

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.07.2011 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 270 от 20.07.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП VAL489 (Валсартан, Диован)

Города Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IIIb

40.

Протокол PAD-2010-01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, с использованием основы препарата в качестве контроля, по сравнению безопасности и эффективности Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, с использованием основы препарата в качестве контроля, по сравнению безопасности и эффективности мази кальцитриола 3 мкг/г (Пэддок Лэбораториз, Инк.) и мази Вектикал 3 мкг/г (Галдерма Лэбораториз, Л.П.) при лечении пациентов со стабильным вульгарным псориазом легкой или умеренной степени тяжести

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 30.11.2010 - 31.12.2011

Номер и дата РКИ № 20 от 30.11.2010

Организация, проводящая КИ "Пэддок Лэбораториз Инк." (производство "Пэддок Лэбораториз Инк.", США

Наименование ЛП мазь кальцитриола 3 мкг/г

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля