GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
ООО "ТЕРАФАРМ"
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "НАУЧНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ОБЩЕЙ ТЕРАПИИ И ФАРМАКОЛОГИИ"
Город Ставрополь
Адрес 355000, г. Ставрополь, ул. Севрюкова, д. 31, корп. А, офис 7
Номер аккредитации 1397
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Общая практика
Текущих КИ 45
Проведенных КИ 34
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол 208833 (STAPH AUREUS BIOCONJ-001 STG)
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое в отношении наблюдателей исследование I/II фазы для оценки безопасности, иммуногенности и эффективности кандидатной вакцины ГСК против S. aureus при введении здоровым взрослым (в повышающихся дозах), а также взрослым в возрасте от 18 до 64 лет, (недавно перенесшим инфекцию кожи и мягких тканей (ИКМТ), вызванную S. aureus).
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 29.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 424 от 29.06.2022
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП GSK3878858A (Sa-5Ag с адъювантом, Кандидатная многокомпонентная адъювантная вакцина против золотистого стафилококка)
Города Москва, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
2.
Протокол 21 MRM INH 02
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование по оценке эффективности ингаляционной терапии препаратом МИРАМИСТИН в лечении пациентов с хроническим бронхитом в фазе обострения
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 363 от 30.05.2022
Организация, проводящая КИ "ООО ИНФАМЕД"
Наименование ЛП МИРАМИСТИН
Города Иваново, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ II
3.
Протокол АСО-ЯСН-IV-00-006/2021
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы ясеня обыкновенного для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 264 от 12.04.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы ясеня обыкновенного для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
4.
Протокол АСО-ДЕР-IV-00-007/2021
Название протокола Изучение специфической активности микст-аллергена из пыльцы деревьев для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 237 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Наименование ЛП Микст-аллергена из пыльцы деревьев для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
5.
Протокол MMH-407-006
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19 у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 23.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 192 от 23.03.2022
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Рафамин
Города Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол GSP 304-301
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, плацебо контролируемое, двойное слепое с открытым активным контролем исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата GSP 304 (Тиотропия бромид) раствора для ингаляций в сравнении с препаратом Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких средней и тяжелой степени.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2022 - 29.05.2023
Номер и дата РКИ № 144 от 01.03.2022
Организация, проводящая КИ Гленмарк Спешиалти С.А.
Наименование ЛП GSP 304 (Тиотропия бромид)
Города Иваново, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
7.
Протокол 215360
Название протокола 52-недельное открытое несравнительное исследование для оценки эффективности и безопасности подкожного введения препарата меполизумаб у участников в возрасте от 6 до 17 лет с гиперэозинофильным синдромом. Сокращенное наименование: Исследование гиперэозинофильного синдрома в педиатрии (SPHERE).
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.02.2022 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ № 86 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб (Нукала, SB240563)
Города Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
8.
Протокол АСО-ЦИК-IV-00-005/2021
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы циклахены дурнишниколистной для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 64 от 02.02.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы циклахены дурнишниколистной для диагностики и лечения (Аллергены трав пыльцевые)
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
9.
Протокол АСО-ПОД-IV-00-004/2021
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы подсолнечника однолетнего для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 56 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы подсолнечника однолетнего для диагностики и лечения (Аллергены трав пыльцевые)
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
10.
Протокол LP0133-1401
Название протокола Клиническое исследование фазы 3 для подтверждения эффективности и оценки безопасности использования крема делгоцитиниб 20 мг/г два раза в сутки по сравнению с кремом-носителем в течение 16-недельного периода лечения у взрослых пациентов с хронической экземой с преимущественной локализацией поражений на кистях рук от умеренной до тяжелой степени (DELTA 1)
Терапевтическая область Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2022 - 01.06.2023
Номер и дата РКИ № 39 от 26.01.2022
Организация, проводящая КИ ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП Делгоцитиниб
Города Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
11.
Протокол LP0133-1403
Название протокола Дополнительное исследование фазы 3 к исследованиям DELTA 1 и DELTA 2 для оценки долгосрочной безопасности лечения кремом делгоцитиниб 20 мг/г два раза в сутки по мере необходимости в течение 36 недель у взрослых пациентов с хронической экземой с преимущественной локализацией поражений на кистях рук (DELTA 3)
Терапевтическая область Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ № 865 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП Делгоцитиниб
Города Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
12.
Протокол LPS16676
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке долгосрочного эффекта дупилумаба в отношении предотвращения ухудшения функции легких у пациентов с неконтролируемой астмой умеренной и тяжелой степени.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ № 864 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668, Дупиксент®)
Города Ставрополь
Фаза КИ III-IV
13.
Протокол БИА-Р-III-00-005/2019
Название протокола Открытое проспективное исследование по изучению клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам 100 мг/мл, применяемого внутривенно в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитом (ПИД) с преимущественным нарушением синтеза антител
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 843 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города Москва, Ростов-на-Дону, Ставрополь
Фаза КИ II-III
14.
Протокол DRI17224
Название протокола Pандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с подбором дозы исследование 2 фазы препарата рилзабрутиниб с последующей открытой фазой, у пациентов с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) средней и тяжелой степени, симптомы которой сохраняются, несмотря на лечение Н1 антигистаминными препаратами, и которые наивны к омализумабу.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2021 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 821 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Рилзабрутиниб (PRN1008, SAR444671))
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
15.
Протокол 53718678RSV2008
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности Рилематовира (JNJ-53718678) у взрослых амбулаторных пациентов с инфекцией, вызванной респираторным синцитиальным вирусом, имеющих высокий риск прогрессирования РСВ-заболевания
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 724 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Рилематовир (JNJ-53718678)
Города Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ IIb
16.
Протокол CLOU064A2302
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) на протяжении 52 недель у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 715 от 09.11.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Ремибрутиниб (LOU064)
Города Казань, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
17.
Протокол CQGE031E12301
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) для лечения хронической индуцированной крапивницы (ХИНК) у подростков и взрослых с недостаточным контролем заболевания на фоне применения H1-антигистаминных препаратов
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 686 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Лигелизумаб (QGE031 )
Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
18.
Протокол CCSJ117A12201E1
Название протокола 24-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование с параллельными группами для оценки безопасности CSJ117 при добавлении к текущему стандарту лечения бронхиальной астмы у пациентов старше 18 лет, которые завершили исследование CCSJ117A12201C
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 675 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CSJ117
Города Екатеринбург, Ижевск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIb
19.
Протокол MMH-MAP-006
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Проспекта в лечении астении у пациентов после острой новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 574 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Проспекта
Города Белгород, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол MMH-ER-010
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 22.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 559 от 22.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Белгород, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Ставрополь, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол 206713
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 52 недели, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2021 - 16.11.2023
Номер и дата РКИ № 306 от 16.06.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3511294
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
22.
Протокол ACT16404
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения концепции с целью оценки эффективности и безопасность препарата SAR443122 (ингибитора RIPK1) у пациентов с умеренной и тяжелой подострой или дискоидной/хронической формой кожной красной волчанки.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 278 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR443122
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II
23.
Протокол CCSJ117A12201C
Название протокола 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое с параллельными группами, двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности CSJ117 при добавлении к текущей терапии астмы у пациентов старше 18 лет с тяжелой неконтролируемой астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 26.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 109 от 26.02.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CSJ117
Города Екатеринбург, Ижевск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIb
24.
Протокол EFC16723
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, состоящее из двух частей, для оценки эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с неконтролируемым хроническим риносинуситом без назальных полипов (ХРСбНП).
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 43 от 28.01.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668, Дупиксент®)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II-III
25.
Протокол LP0160-1396
Название протокола Эффективность и безопасность терапии бродалумабом подростков в возрасте от 12 до 17 лет со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом; EMBRACE 1.
Терапевтическая область Дерматология, Другое, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2020 - 03.07.2023
Номер и дата РКИ № 674 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП Бродалумаб
Города Казань, Киров, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
26.
Протокол LP0160-1329
Название протокола Регулируемый режим дозирования бродалумаба по сравнению со стандартным лечением бродалумабом в течение 52 недель у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом и массой тела ≥ 120 кг; ADJUST.
Терапевтическая область Дерматология, Другое, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2020 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ № 652 от 23.11.2020
Организация, проводящая КИ ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП Бродалумаб
Города Казань, Киров, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
27.
Протокол CQGE031C2302E1
Название протокола Многоцентровое двойное слепое и открытое исследование продолжения терапии для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба в режимах возобновления лечения, самостоятельно проводимой терапии и монотерапии у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в исследованиях CQGE031C2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 или CQGE031C1301
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 285 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ IIIb
28.
Протокол EFC15805 (NOTUS)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов со среднетяжелой и тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с воспалительной реакцией 2 го типа.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 153 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Воронеж, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
29.
Протокол RU-STG/AP 07.14
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 5-месячное исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата Сталораль Аллерген пыльцы полыни, капли подъязычные, у пациентов с сезонным ринитом в сочетании или с отсутствием аллергического конъюнктивита и/или атопической бронхиальной астмой легкого или среднетяжелого контролируемого течения, сенсибилизированных к пыльце полыни
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2019 - 23.10.2021
Номер и дата РКИ № 626 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ Сталлержен
Наименование ЛП Сталораль «Аллерген пыльцы полыни»(Аллергены трав пыльцевые)
Города Москва, Пенза, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
30.
Протокол CLOU064A2201E1
Название протокола Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности и переносимости препарата LOU064 у соответствующих критериям отбора пациентов с хронической спонтанной крапивницей, участвовавших в исследовании CLOU064A2201
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 545 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LOU064
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II
31.
Протокол MT-12
Название протокола Однолетнее плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (HDM SLIT-tablet ) у детей (5-11 лет) с аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом на клещей домашней пыли, с бронхиальной астмой или без нее
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2019 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 458 от 19.08.2019
Организация, проводящая КИ АЛК- Абелло A/С (ALK-Abello A/S)
Наименование ЛП HDM SLIT-tablet (стандартизированные экстракты аллергенов клещей домашней пыли)
Города Красноярск, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск
Фаза КИ III
32.
Протокол MMH-407-002
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении гриппа у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 415 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП ММН-407
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
33.
Протокол CQGE031C2303
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с активной терапией и плацебо в качестве контроля для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 387 от 02.08.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
34.
Протокол АСО-КОС-IV-00-008/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы костра прямого для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 76 от 21.02.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы костра прямого для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
35.
Протокол АСО-ОДУ-IV-00-014/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы одуванчика лекарственного для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 77 от 21.02.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы одуванчика лекарственного для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
36.
Протокол АСО-РАЙ-IV-00-020/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы райграса пастбищного для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 73 от 21.02.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы райграса пастбищного для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
37.
Протокол АСО-ОРЕ-IV-00-016/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы орешника (лещины обыкновенной) для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 71 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы орешника (лещины обыкновенной) для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
38.
Протокол АСО-МЯТ-IV-00-012/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы мятлика лугового для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 70 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы мятлика лугового для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
39.
Протокол АСО-ДУБ-IV-00-004/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы дуба черешчатого для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 26 от 24.01.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы дуба черешчатого для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
40.
Протокол АСО-ЕЖА-IV-00-005/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы ежи сборной для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 25 от 24.01.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы ежи сборной для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
41.
Протокол АСО-КЛЕ-IV-00-006/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы клена ясенелистного для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 24 от 24.01.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы клена ясенелистного для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
42.
Протокол АСО-АМБ-IV-00-002/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы амброзии полыннолистной для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 679 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы амброзии полыннолистной для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
43.
Протокол АСО-ОВС-IV-00-013/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы овсяницы луговой для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 675 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы овсяницы луговой для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
44.
Протокол АСО-ЛЕБ-IV-00-010/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы лебеды татарской для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 680 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы лебеды татарской для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
45.
Протокол АСО-БЕР-IV-00-003/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 652 от 14.12.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
Завершенные
1.
Протокол CIR-HAE-II-III
Название протокола Плацебо-контролируемое рандомизированое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата GNR-038 в сравнении с препаратом Беринерт® для купирования острых приступов у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 210 от 16.04.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-038
Города Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Ставрополь
Фаза КИ II-III
2.
Протокол GPL/CT/2018/003/III
Название протокола Рандомизированное, с тремя периодами, тремя последовательностями, перекрестное, плацебо-контролируемое с открытым активным препаратом сравнения клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Левосальбутамола тартрата (Левальбутерол 45 мкг/ доза), аэрозоль для ингаляций дозированный производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., в сравнении с плацебо и Вентолином (рацемический сальбутамол 100 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А у пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 259 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Левосальбутамола тартрат (Левальбутерол)
Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
3.
Протокол GS-US-431-4566
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с использованием плацебо и адалимумаба в качестве контроля, в котором оценивается эффективность и безопасность филготиниба у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали терапии биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2020 - 21.05.2024
Номер и дата РКИ № 71 от 19.02.2020
Организация, проводящая КИ Гилеад Саенсиз, Инк. / Gilead Sciences, Inc.
Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034)
Города Владимир, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол CZPL389A2203E1
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое продолжение исследования CZPL389A2203 для изучения краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах с сопутствующим или интермиттирующим применением топических глюкокортикостероидов и/или топических ингибиторов кальциневрина у взрослых пациентов с атопическим дерматитом (ZEST Extension)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 12.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 655 от 12.11.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ZPL389
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
5.
Протокол X-03065-3316
Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке влияния препарата Димиста, спрей назальный дозированный на качество жизни у пациентов с острым сезонным аллергическим ринитом с помощью опросника SNOT-22
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Другое, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ № 535 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ Меда Фарма ГмбХ и Ко. КГ (компания Майлан)
Наименование ЛП Димиста (Азеластин+Флутиказон)
Города Королев, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ IV
6.
Протокол CLI-06532AA1-01
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в 4 параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности препарата CHF 6532 в трех дозах (10, 25 или 50 мг два раза в сутки) в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с неконтролируемой тяжелой эозинофильной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 482 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.П.А.
Наименование ЛП CHF 6532
Города Владикавказ, Всеволожск, Казань, Красногорск, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол GPL/CT/2017/006/III
Название протокола Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности препарата формотерол/флутиказон (фиксированная комбинация формотерола фумарата 12 мкг и флутиказона пропионата 250 мкг) в виде капсул с порошком для ингаляций в сравнении с препаратом Серетид® Мультидиск (салметерол 50 мкг и флутиказона пропионат 250 мкг) у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2019 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 420 от 02.08.2019
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Формотерол+Флутиказон (формотерола фумарат+флутиказона пропионат)
Города Владимир, Иваново, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ III
8.
Протокол MMH-407-001
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении острой респираторной вирусной инфекции
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 414 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП MMH-407
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
9.
Протокол CLOU064A2201
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с поиском оптимальной дозы для изучения эффективности, безопасности и переносимости препарата LOU064 у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 410 от 29.07.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LOU064
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIb
10.
Протокол CZPL389A2203
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 в различных дозах у пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом (ZEST)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 295 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ZPL389
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
11.
Протокол GSP 301-306 (Россия)
Название протокола Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата спрея назального дозированного GSP 301 НС (фиксированная комбинация доз олопатадина гидрохлорида 665 мкг и мометазона фуроата 25 мкг) в сравнении со спреем назальным дозированным Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация доз азеластина 140 мкг и мометазона фуроата 50 мкг) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 19.03.2019 - 06.12.2020
Номер и дата РКИ № 132 от 19.03.2019
Организация, проводящая КИ Гленмарк Спешиалти С.А.
Наименование ЛП Риалтрис (Мометазон + Олопатадин, GSP 301 НС)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол CQAW039A2323
Название протокола 52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой для оценки возможности снижения дозы системных кортикостероидов (пероральных и парентеральных) в параллельных группах пациентов с тяжелой бронхиальной астмой при назначении февипипранта раз в сутки на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 643 от 25.12.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП февипипрант (QAW039)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
13.
Протокол 63623872FLZ3002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых амбулаторных пациентов с вирусом гриппа A и риском развития осложнений
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2018 - 30.03.2021
Номер и дата РКИ № 311 от 03.07.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-63623872 (Пимодивир, Пимодивир)
Города Казань, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол 63623872FLZ3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых стационарных пациентов с вирусом гриппа A
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.07.2018 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ № 306 от 02.07.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-63623872 (Пимодивир, Пимодивир)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Протокол WA40169
Название протокола Открытое исследование-продолжение омализумаба у пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ № 295 от 22.06.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма Штейн АГ
Наименование ЛП Омализумаб (Ксолар®)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол OMA-BA-III
Название протокола Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 189 от 25.04.2018
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Генолар (Омализумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол GA39688
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, клиническое исследование 3-й фазы, в котором оценивается омализумаб у пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ № 91 от 28.02.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма Штейн АГ
Наименование ЛП Омализумаб (Ксолар®)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол АСО-ОЛХ-IV-00-015/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы ольхи клейкой для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 676 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы ольхи клейкой для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
19.
Протокол АСО-РОЖ-IV-00-009/2016
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2017 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ № 677 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
20.
Протокол АСО-ТИМ-IV-00-010/2016
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2017 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ № 674 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
21.
Протокол АСО-ПОЛ-IV-00-008/2016
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2017 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ № 678 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
22.
Протокол CQAW039A2317
Название протокола 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата QAW039 при добавлении к стандартной терапии у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 568 от 30.10.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QAW039 (февипипрант)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол CQAW039A2315
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, состоящее из 2 периодов лечения исследование для оценки безопасности препарата QAW039 при его добавлении к текущей терапии бронхиальной астмы ступеней 3, 4 и 5 GINA в параллельных группах пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 543 от 16.10.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QAW039 (февипипрант, февипипрант)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол DRN-CFR-II/III
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 348 от 23.06.2017
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Тигераза (Дорназа альфа)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
25.
Протокол АСО-ТИМ-IV-00-010/2016
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2017 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ № 170 от 27.03.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП (Аллерген из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения., Аллерген из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения.)
Города Ставрополь
Фаза КИ III
26.
Протокол TE_003_ANG_LSP
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал С, спрей для местного применения (ментоловый), 0,5 мг + 2 мг/1 мл (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный, 0,12 мг + 0,24 мг/доза (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 12.01.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 7 от 12.01.2017
Организация, проводящая КИ Лаборатория Квалифар Н.В.
Наименование ЛП Ангал С (Лидокаин+Хлоргексидин)
Города Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ III
27.
Протокол TE_004_ANG_LOZ
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал, пастилки (ментоловые), 1 мг + 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки, 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 12.01.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 6 от 12.01.2017
Организация, проводящая КИ Лаборатория Квалифар Н.В.
Наименование ЛП Ангал (Лидокаин+Хлоргексидин)
Города Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ III
28.
Протокол CQAW039A2314
Название протокола 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности добавления препарата QAW039 к проводимой терапии у пациентов с неконтролируемым течением тяжелой астмы
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 672 от 22.09.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QAW039 (февипипрант, февипипрант)
Города Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
29.
Протокол CQVM149B2301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 163 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Города Волгодонск, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
30.
Протокол CCD-05993AB1-03
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ № 745 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Города Барнаул, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Протокол CNTO1275AKS3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 621 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ Янссен Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города Владимир, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Кемерово, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
32.
Протокол CNTO1275AKS3003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 437 от 10.08.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города Белгород, Владимир, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
33.
Протокол 201956
Название протокола Программа долгосрочного предоставления препарата пациентам с тяжелой астмой, которые принимали участие в клиническом исследовании меполизумаба, проводимом компанией ГлаксоСмитКляйн
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 01.11.2019
Номер и дата РКИ № 417 от 04.08.2015
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIIb
34.
Протокол CNTO1959PSO3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируеммое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 648 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Батайск, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ III