Феърфилд
[ ]
Протокол LP0133-1403
Название протокола Дополнительное исследование фазы 3 к исследованиям DELTA 1 и DELTA 2 для оценки долгосрочной безопасности лечения кремом делгоцитиниб 20 мг/г два раза в сутки по мере необходимости в течение 36 недель у взрослых пациентов с хронической экземой с преимущественной локализацией поражений на кистях рук (DELTA 3)
Терапевтическая область Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ 865 20.12.2021
Организация, проводящая КИ ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП Делгоцитиниб
Лекарственная форма и дозировка крем, 20 мг/г
Города Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка долгосрочной безопасности лечения с применением крема делгоцитиниб 20 мг/г два раза в сутки по мере необходимости.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 17
Где проводится исследование
1
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Темников В.Е
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скрек С.В
3
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П
4
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р