Протокол LP0133-1403
Название протокола
Дополнительное исследование фазы 3 к исследованиям DELTA 1 и DELTA 2 для оценки долгосрочной безопасности лечения кремом делгоцитиниб 20 мг/г два раза в сутки по мере необходимости в течение 36 недель у взрослых пациентов с хронической экземой с преимущественной локализацией поражений на кистях рук (DELTA 3)
Терапевтическая область
Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
865 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП
Делгоцитиниб
Лекарственная форма и дозировка
крем, 20 мг/г
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка долгосрочной безопасности лечения с применением крема делгоцитиниб 20 мг/г два раза в сутки по мере необходимости.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
17
Где проводится исследование
