Протокол LP0133-1401
Название протокола
Клиническое исследование фазы 3 для подтверждения эффективности и оценки безопасности использования крема делгоцитиниб 20 мг/г два раза в сутки по сравнению с кремом-носителем в течение 16-недельного периода лечения у взрослых пациентов с хронической экземой с преимущественной локализацией поражений на кистях рук от умеренной до тяжелой степени (DELTA 1)
Терапевтическая область
Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2022 - 01.06.2023
Номер и дата РКИ
39 26.01.2022
Организация, проводящая КИ
ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП
Делгоцитиниб
Лекарственная форма и дозировка
крем, 20 мг/г
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности использования крема делгоцитиниб и по сравнению с кремом-носителем в течение 16-недельного периода лечения у взрослых пациентов с хронической экземой с преимущественной локализацией поражений на кистях рук от умеренной до тяжелой степени
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
