GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 215360
Название протокола 52-недельное открытое несравнительное исследование для оценки эффективности и безопасности подкожного введения препарата меполизумаб у участников в возрасте от 6 до 17 лет с гиперэозинофильным синдромом. Сокращенное наименование: Исследование гиперэозинофильного синдрома в педиатрии (SPHERE).
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.02.2022 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ 86 10.02.2022
Наименование ЛП Меполизумаб (Нукала, SB240563)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 100 мг/мл
Города Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности подкожного введения меполизумаба каждые 4 недели участникам с гиперэозинофильным синдромом в возрасте от 6 до 17 лет.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 10
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лазарева С.Г
2
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П