Протокол 215360
Название протокола
52-недельное открытое несравнительное исследование для оценки эффективности и безопасности подкожного введения препарата меполизумаб у участников в возрасте от 6 до 17 лет с гиперэозинофильным синдромом. Сокращенное наименование: Исследование гиперэозинофильного синдрома в педиатрии (SPHERE).
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2022 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ
86 10.02.2022
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб (Нукала, SB240563)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 100 мг/мл
Города
Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности подкожного введения меполизумаба каждые 4 недели участникам с гиперэозинофильным синдромом в возрасте от 6 до 17 лет.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
10
Где проводится исследование
1
2