Протокол EUS-MO-001, версия 2
Название протокола
№ EUS-MO-001 Многоцентровое слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Моксифлоксацин-KGP, раствор для инфузий 4 мг/мл, 100 мл (Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед., Индия) и Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл, 250 мл (Байер Хелскэр АГ, Германия), у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой внебольничной пневмонии, находящихся на стационарном лечении
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.02.2015 - 01.01.2017
Номер и дата РКИ
38 29.01.2015
Организация, проводящая КИ
Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед
Наименование ЛП
Моксифлоксацин-KGP (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 1,6 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препаратов Моксифлоксацин-KGP и Авелокс® у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой внебольничной пневмонии, находящихся на стационарном лечении
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
122
Где проводится исследование
1