GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол EUS-MO-001, версия 2
Название протокола № EUS-MO-001 Многоцентровое слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Моксифлоксацин-KGP, раствор для инфузий 4 мг/мл, 100 мл (Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед., Индия) и Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл, 250 мл (Байер Хелскэр АГ, Германия), у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой внебольничной пневмонии, находящихся на стационарном лечении
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.02.2015 - 01.01.2017
Номер и дата РКИ 38 29.01.2015
Организация, проводящая КИ Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед
Наименование ЛП Моксифлоксацин-KGP (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 1,6 мг/мл
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препаратов Моксифлоксацин-KGP и Авелокс® у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой внебольничной пневмонии, находящихся на стационарном лечении
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 122
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Прохорович Е.А