ГАУЗ ЯО "КБ № 3"
Наименование полное
Государственное автономное учреждение здравоохранения Ярославской области "Клиническая больница № 3"
Город
Ярославль
Адрес
150007, г. Ярославль ул. Маяковского, д. 61
Номер аккредитации
404
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Химиотерапия, Общая практика, Восстановительная медицина, Лечебное дело, Травматология, Радиология, Стоматология терапевтическая
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
61
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол INF-u-CT-01
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон, суппозитории ректальные, 500 000 МЕ (АО Биннофарм, Россия)
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.10.2019 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 620 от 25.10.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Наименование ЛП
Бинноферон (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Москва, Оренбург, Пермь, Реутов, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол 02042018-ANZ-L-001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Анзибел, пастилки для рассасывания, производства Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция в сравнении с препаратом Гексорал® табс, таблетки для рассасывания, производства Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ, Германия в качестве симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2019 - 09.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 508 от 09.09.2019
Организация, проводящая КИ
Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция
Наименование ЛП
Анзибел (хлоргексидина дигидрохлорид+бензокаин+эноксолон)
Города
Иваново, Киров, Самара, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол SF-01/18
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсулы, 25 мг (АО Биофарм Право-Альфа, Россия) и препарата Ревлимид®, капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2019 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 373 от 09.07.2019
Организация, проводящая КИ
АО «Биофарм Право-Альфа»
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол RND091700
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин-Акрихин, гель для приема внутрь, 50 мг/5 мл, (АО АКРИХИН, Россия), и Тримедат®, таблетки, 200 мг, (АО Валента Фарм, Россия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак в дозе 200 мг
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 339 от 26.06.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Тримебутин-Акрихин (Тримебутин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол GP30111-P4-11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30111, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2019 - 15.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 319 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30111 (Атазанавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол GP30101-P4-11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30101, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2019 - 12.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 285 от 03.06.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30101 (Дарунавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол GLPG0634-CL-227
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки воздействия филготиниба на параметры семенной жидкости у взрослых мужчин с активным ревматоидным артритом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Урология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2019 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 259 от 22.05.2019
Организация, проводящая КИ
Галапагос НВ
Наименование ЛП
Филготиниб (GS-6034, GLPG0634)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
8.
Протокол ТИМ-02-05-2019
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратами Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (БЕЛУПО, лекарство и косметика д.д., Республика Хорватия) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 241 от 14.05.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Миртазапин + Тизанидин
Города
Архангельск, Владимир, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
9.
Протокол EUS-BSN1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бозентас, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 62,5 мг, (Аспектус Фарма, Россия) и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
06.05.2019 - 01.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 229 от 06.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Аспектус Фарма"
Наименование ЛП
Бозентас (Бозентана моногидрат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол KI/0518-1
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Фламадекс®, гель для наружного применения 2,5% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов
Терапевтическая область
Хирургия, Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2019 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 187 от 12.04.2019
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Фламадекс® (Декскетопрофен)
Города
Архангельск, Иваново, Киров, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
11.
Протокол GP-40081-P4-11
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP-40081, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и НовоМикс® 30 Пенфилл®, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
29.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 153 от 29.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP-40081)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
12.
Протокол RND071700
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Циклобензаприн, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО АКРИХИН, Россия) в терапии пациентов с патологически повышенным тонусом и спазмом поперечно-полосатой мускулатуры на фоне неспецифической боли в шее и нижней части спины.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2019 - 01.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 84 от 25.02.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Циклобензаприн (Циклобензаприна гидрохлорид)
Города
Архангельск, Владимир, Екатеринбург, Киров, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол Протокол : 270318-INJART-001
Название протокола
№ 270318-INJART-001 Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Инъектран раствор для внутримышечного введения производства ООО Эллара, Россия в сравнении с препаратом Хондрогард® раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения производства ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2019 - 01.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 63 от 11.02.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Инъектран (Хондроитина сульфат)
Города
Барнаул, Иваново, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол ARI-XC221-03
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ХС221 в дозе 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
31.01.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 20 от 17.01.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «РСВ Терапевтикс»
Наименование ЛП
ХС221
Города
Архангельск, Белгород, Ижевск, Красногорск, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
15.
Протокол MEGALITH
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Агомелатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Озон, Россия) и Вальдоксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.01.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 12 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Агомелатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол CNTO1959-PSA-3003
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2018 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 653 от 29.12.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
17.
Протокол MРE002
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (Озон, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 576 от 15.11.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Корвалол (мяты перечной листьев масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол KI/0418-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и препарата Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ/мл (Силаг АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 513 от 05.10.2018
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол ASPART-CL
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование биоаналогичности препаратов Инсулин Аспарт, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.09.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 500 от 27.09.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Инсулин аспарт
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
20.
Протокол CLR_18_07
Название протокола
Долгосрочное расширенное исследование для демонстрации безопасности тилдракизумаба у пациентов с псориатическим артритом, которые предварительно завершили участие в исследовании с применением тилдракизумаба
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2018 - 08.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 459 от 07.09.2018
Организация, проводящая КИ
Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП
Тилдракизумаб (MK-3222)
Города
Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
21.
Протокол KI/0817-3
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препаратов Этанерцепт, раствор для подкожного введения, 50 мг/мл (Эй Уай Фармасьютикалс Ко., Лтд., Япония) и Энбрел®, раствор для подкожного введения, 50 мг/мл (Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) в равновесном состоянии у больных ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 436 от 24.08.2018
Организация, проводящая КИ
"Люпин Лимитед"
Наименование ЛП
Этанерцепт
Города
Киров, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол Протокол 14062016-ELART-2-3 (версия: 2.0 от 03.11.2017)
Название протокола
№Протокол № 14062016-ELART-2-3 (версия: 2.0 от 03.11.2017) № 14062016-ELART-2-3 Многоцентровое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах, с адаптивным дизайном исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Эльбона, раствор для внутримышечного введения, производства ООО Эллара, Россия, у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2018 - 02.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 425 от 21.08.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Эльбона® (Глюкозамин)
Города
Барнаул, Иваново, Казань, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II-III
23.
Протокол APhS-Est/BE-082017
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное, двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Эстера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (этинилэстрадиол 0,03 мг + диеногест 2,00 мг) (АО Фарм-Синтез, Россия) и Жанин®, таблетки, покрытые оболочкой (этинилэстрадиол 0,03 мг + диеногест 2,00 мг) (Байер Фарма АГ, Германия) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами женского пола внутрь натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 413 от 14.08.2018
Организация, проводящая КИ
СТРАГЕН ФАРМА СА (STRAGEN PHARMA SA)
Наименование ЛП
Эстера (Этинилэстрадиол + Диеногест)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол KI/0917-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глюкозамин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Дона®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (МЕДА Фарма ГмбЧ и Ко. КГ, Германия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2018 - 29.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 409 от 10.08.2018
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Глюкозамин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол R/0118-1
Название протокола
Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые оболочкой, 14 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2018 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 388 от 02.08.2018
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП
Терифлуномид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол 63623872FLZ3002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых амбулаторных пациентов с вирусом гриппа A и риском развития осложнений
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2018 - 30.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 311 от 03.07.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-63623872 (Пимодивир, Пимодивир)
Города
Казань, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Протокол 63623872FLZ3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых стационарных пациентов с вирусом гриппа A
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.07.2018 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 306 от 02.07.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-63623872 (Пимодивир, Пимодивир)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Протокол EUS-VFR001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Варфалан, таблетки, 2,5 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и препарата сравнения Варфарин Никомед, таблетки, 2,5 мг (Такеда Фарма А/С, Дания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
22.06.2018 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 296 от 22.06.2018
Организация, проводящая КИ
Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Наименование ЛП
Варфалан (Варфарин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Протокол BOZ-501
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2018 - 12.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 218 от 14.05.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Бозентан (Бозентана моногидрат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол PEPAROLE
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арипипразол, таблетки 10 мг (ООО Озон, Россия) и Амдоал®, таблетки 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 213 от 10.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Арипипразол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол UNI-II-2016
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Диабетология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
16.03.2018 - 15.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 117 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП
Унифузол®
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
32.
Протокол 20122016-ChGIE-003
Название протокола
№ Двойное слепое, рандомизированное, активно-контролируемое с тремя параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Сусталонг® (Глюкозамина сульфат + Хондроитина сульфат) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения производства ООО Эллара у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2017 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 697 от 28.12.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Сусталонг® (глюкозамина сульфат + хондроитина сульфат)
Города
Иваново, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Протокол ARI-XC221-02
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС221 в дозах 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.02.2018 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 694 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП
XC221
Города
Волгоград, Ижевск, Краснодар, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ
II
34.
Протокол 19012017-TNX
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Артоксан, гель 1 %, Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети, Турция, произведено Уолд Медицин Илач Сан ве Тидж А. Ш., Турция в сравнении с препаратом Финалгель, гель для наружного применения 0,5 %, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГМБХ, Германия у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.12.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 692 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ
Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети
Наименование ЛП
Артоксан (Теноксикам)
Города
Иваново, Киров, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Протокол LISPRO25-IM
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.01.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 644 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Инсулин Лизпро двухфазный 25
Города
Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Протокол EZE001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки 10 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.11.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 612 от 23.11.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Эзетимиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол R475-OA-1611
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и напроксеном исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2017 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 596 от 15.11.2017
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП
Фасинумаб (REGN475)
Города
Архангельск, Казань, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Протокол MBF-2015-01
Название протокола
Открытое исследование безопасности и переносимости комбинированного препарата Гиоскапин, капсулы, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология, Восстановительная медицина, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
26.10.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 563 от 26.10.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Гиостин"
Наименование ЛП
Гиоскапин (хондроитина сульфат натрия+диацереин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
39.
Протокол AS0013
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое для исследователей и пациентов исследование в параллельных группах (Фаза 2А) для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба и цертолизумаба пэгола у пациентов с активным анкилозирующим спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.08.2017 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 456 от 28.08.2017
Организация, проводящая КИ
«ЮСиБи Биофарма СПРЛ»
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Ярославль
Фаза КИ
IIa
40.
Протокол DuoCL-200317-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, активно-контролируемое с параллельными группами многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Дуоколд порошок для приготовления раствора для приема внутрь производства АО ВЕРТЕКС, Россия в качестве симптоматического средства у пациентов с острой респираторной вирусной инфекцией.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.08.2017 - 30.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 436 от 10.08.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Дуоколд®
Города
Иваново, Киров, Самара, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
41.
Протокол : 10062016-SIDO-001
Название протокола
№ 10062016-SIDO-001 Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Допрокин-С cуспензия для приема внутрь, Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., Турция (Домперидон+Симетикон) в сравнении с монотерапией Симетиконом (Эспумизан® 40 эмульсия для приема внутрь производства Берлин - Хеми АГ, Германия) у пациентов с функциональной диспепсией
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.08.2017 - 27.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 429 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.
Наименование ЛП
Допрокин-С (Домперидон + Симетикон)
Города
Иваново, Казань, Самара, Ярославль
Фаза КИ
III
42.
Протокол ARI-XC125-02
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС125 в дозах 60, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.07.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 378 от 12.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП
XC125 (глутарил-L-гистидин)
Города
Волгоград, Ижевск, Москва, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
43.
Протокол CNTO1959-PSA-3001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита, включая пациентов, уже получавших ранее лечение биологическими анти-ФНО препаратами.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2017 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 368 от 06.07.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
44.
Протокол KI/1216-1
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с гонартрозом
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2017 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 367 от 05.07.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Города
Москва, Оренбург, Пермь, Рязань, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IV
45.
Протокол CLR_16_23
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для демонстрации безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 344 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП
Тилдракизумаб (MK-3222)
Города
Барнаул, Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
46.
Протокол CNTO1959-PSA-3002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 338 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Тула, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
47.
Протокол KI/1116-1
Название протокола
Открытое перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Хондрогард® (МНН: Хондроитина сульфат), раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) при однократном внутримышечном введении в сравнении с препаратом Хондроксид®, таблетки 250 мг (ОАО Нижегородский химико-фармацевтический завод, Россия) при однократном пероральном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 275 от 22.05.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
IV
48.
Протокол ТА-1/15012017
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства ООО Озон, Россия и Сиалис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико, с участием здоровых добровольцев мужского пола.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 164 от 22.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол BIOMET-LONG
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин пролонгированного действия, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2017 - 15.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 151 от 17.03.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Метформин (Метформин пролонгированного действия)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Протокол 02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата МиОра® 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Араб Фармасьютикал Мануфэкчуринг Ко. Лтд, Иордания) и СЕЛЛСЕПТ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД., Италия)
Терапевтическая область
Хирургия, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
26.12.2016 - 16.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 887 от 26.12.2016
Организация, проводящая КИ
Компания Араб Фармасьютикалз Мануфэкчуринг
Наименование ЛП
МиОра® (Микофенолата мофетил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол BIOMET-IR
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2016 - 15.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 826 от 30.11.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Метформин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Протокол STV001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сельтавир, капсулы, 75 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.10.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 733 от 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Сельтавир (Осельтамивир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Протокол 04072016-MLXEL-1
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Мелоксикам раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства ООО Эллара, Россия, в сравнении с препаратом Мовалис® раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 691 от 29.09.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Мелоксикам
Города
Иваново, Самара, Ярославль
Фаза КИ
III
54.
Протокол MFN001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин Лонг, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 493 от 15.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Метформин Лонг (Метформин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Протокол RINCL-NPH Версия 3.1 от 19.01.2018
Название протокола
№ RINCL-NPH Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 159 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Протокол RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018
Название протокола
№ RINPH-IM Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 162 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Города
Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Протокол RINCL-R Версия 3.1 от 19.01.2018
Название протокола
№ RINCL-R Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Ринсулин® Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 124 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Ринсулин® Р (Инсулин растворимый [ человеческий генно-инженерный])
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Протокол SPIL-2014-08
Название протокола
№ Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности офтальмологического препарата Тимолет ОД, капли глазные, 0,5 % (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) по сравнению с препаратом Тимолол-ПОС®, капли глазные, 0,5 % (Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 318 от 17.06.2015
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Тимолет ОД (Тимолол)
Города
Иваново, Киров, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
59.
Протокол ARB-M1/P01-11 АРБИТР
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Арбидол® при лечении и профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.10.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 375 от 22.09.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Арбидол (метилфенилтиометилдиметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира гидрохлорида моногидрат)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IV
60.
Протокол WA25204
Название протокола
Исследование исходов заболевания с целью оценки влияния блокады рецепторов IL-6 тоцилизумабом в сравнении с этанерцептом на частоту развития сердечно-сосудистой патологии у пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 368 от 19.09.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Города
Всеволожск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IV
61.
Протокол LUMI/10/ZOF- HYP/001
Название протокола
Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, пилотное, с повышением дозы для пациентов, не ответивших на терапию, параллельно-групповое сравнительное исследование терапевтической эффективности и безопасности пероральных форм Зофеноприла 30мг плюс Гидрохлортиазид 12.5 мг и Ирбесартана 150 мг плюс Гидрохлортиазид 12.5 мг у пожилых пациентов (возраст > 65 лет), страдающих Изолированной Систолической Гипертензией, ранее не получавших лечение или не ответивших на предыдущую антигипертензивную терапию (монотерапию или комбинированную терапию максимум двумя препаратами)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.04.2011 - 15.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 186 от 22.04.2011
Организация, проводящая КИ
Институто Лузо Фармако де Италия S.p.A., Италия
Наименование ЛП
Зофеноприл (Зофенил)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III