Феърфилд
[ ]
ГАУЗ ЯО «КБ № 3»
Наименование полное Государственное автономное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 3»
Город Ярославль
Адрес 150007, г. Ярославль ул. Маяковского, д. 61
Номер аккредитации 404
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Химиотерапия, Общая практика, Восстановительная медицина, Лечебное дело, Травматология, Радиология, Стоматология терапевтическая
Текущих КИ 4
Проведенных КИ 57
Главные исследователи
Текущие
Номер и дата РКИ № 620 от 25.10.2019
Номер и дата РКИ № 508 от 09.09.2019
Номер и дата РКИ № 373 от 09.07.2019
Номер и дата РКИ № 339 от 26.06.2019
Номер и дата РКИ № 319 от 20.06.2019
Номер и дата РКИ № 285 от 03.06.2019
Номер и дата РКИ № 259 от 22.05.2019
Номер и дата РКИ № 241 от 14.05.2019
1.
Протокол EUS-BSN1
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бозентас, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 62,5 мг, (Аспектус Фарма, Россия) и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ 06.05.2019 - 01.04.2021
Номер и дата РКИ № 229 от 06.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Аспектус Фарма"
Наименование ЛП Бозентас (Бозентана моногидрат)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 187 от 12.04.2019
Номер и дата РКИ № 153 от 29.03.2019
Номер и дата РКИ № 84 от 25.02.2019
Номер и дата РКИ № 63 от 11.02.2019
Номер и дата РКИ № 20 от 17.01.2019
Номер и дата РКИ № 12 от 15.01.2019
Номер и дата РКИ № 653 от 29.12.2018
Номер и дата РКИ № 576 от 15.11.2018
Номер и дата РКИ № 513 от 05.10.2018
Номер и дата РКИ № 500 от 27.09.2018
2.
Протокол CLR_18_07
Название протокола Долгосрочное расширенное исследование для демонстрации безопасности тилдракизумаба у пациентов с псориатическим артритом, которые предварительно завершили участие в исследовании с применением тилдракизумаба
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2018 - 08.05.2022
Номер и дата РКИ № 459 от 07.09.2018
Организация, проводящая КИ Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП Тилдракизумаб (MK-3222)
Города Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ II-III
Номер и дата РКИ № 436 от 24.08.2018
Номер и дата РКИ № 425 от 21.08.2018
Номер и дата РКИ № 413 от 14.08.2018
Номер и дата РКИ № 409 от 10.08.2018
Номер и дата РКИ № 388 от 02.08.2018
Номер и дата РКИ № 311 от 03.07.2018
Номер и дата РКИ № 306 от 02.07.2018
Номер и дата РКИ № 296 от 22.06.2018
Номер и дата РКИ № 218 от 14.05.2018
Номер и дата РКИ № 213 от 10.05.2018
Номер и дата РКИ № 117 от 16.03.2018
Номер и дата РКИ № 697 от 28.12.2017
Номер и дата РКИ № 694 от 27.12.2017
Номер и дата РКИ № 692 от 27.12.2017
Номер и дата РКИ № 644 от 11.12.2017
Номер и дата РКИ № 612 от 23.11.2017
3.
Протокол R475-OA-1611
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и напроксеном исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2017 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 596 от 15.11.2017
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП Фасинумаб (REGN475)
Города Архангельск, Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 563 от 26.10.2017
Номер и дата РКИ № 456 от 28.08.2017
Номер и дата РКИ № 436 от 10.08.2017
Номер и дата РКИ № 429 от 07.08.2017
Номер и дата РКИ № 378 от 12.07.2017
Номер и дата РКИ № 368 от 06.07.2017
Номер и дата РКИ № 367 от 05.07.2017
Номер и дата РКИ № 344 от 22.06.2017
Номер и дата РКИ № 338 от 20.06.2017
Номер и дата РКИ № 275 от 22.05.2017
Номер и дата РКИ № 164 от 22.03.2017
Номер и дата РКИ № 151 от 17.03.2017
Номер и дата РКИ № 887 от 26.12.2016
Номер и дата РКИ № 826 от 30.11.2016
Номер и дата РКИ № 733 от 17.10.2016
Номер и дата РКИ № 691 от 29.09.2016
Номер и дата РКИ № 493 от 15.07.2016
Номер и дата РКИ № 159 от 04.03.2016
Номер и дата РКИ № 162 от 04.03.2016
Номер и дата РКИ № 124 от 19.02.2016
4.
Протокол SPIL-2014-08
Название протокола № Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности офтальмологического препарата Тимолет ОД, капли глазные, 0,5 % (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) по сравнению с препаратом Тимолол-ПОС®, капли глазные, 0,5 % (Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией.
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 318 от 17.06.2015
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Тимолет ОД (Тимолол)
Города Иваново, Киров, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 375 от 22.09.2011
Номер и дата РКИ № 368 от 19.09.2011
Номер и дата РКИ № 186 от 22.04.2011
Завершенные
1.
Протокол INF-u-CT-01
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон, суппозитории ректальные, 500 000 МЕ (АО Биннофарм, Россия)
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.10.2019 - 15.03.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Наименование ЛП Бинноферон (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Москва, Оренбург, Пермь, Реутов, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол 02042018-ANZ-L-001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Анзибел, пастилки для рассасывания, производства Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция в сравнении с препаратом Гексорал® табс, таблетки для рассасывания, производства Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ, Германия в качестве симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2019 - 09.07.2020
Организация, проводящая КИ Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция
Наименование ЛП Анзибел (хлоргексидина дигидрохлорид+бензокаин+эноксолон)
Города Иваново, Киров, Самара, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол SF-01/18
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсулы, 25 мг (АО Биофарм Право-Альфа, Россия) и препарата Ревлимид®, капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.07.2019 - 30.04.2020
Организация, проводящая КИ АО «Биофарм Право-Альфа»
Наименование ЛП Леналидомид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол RND091700
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин-Акрихин, гель для приема внутрь, 50 мг/5 мл, (АО АКРИХИН, Россия), и Тримедат®, таблетки, 200 мг, (АО Валента Фарм, Россия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак в дозе 200 мг
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 01.07.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Тримебутин-Акрихин (Тримебутин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол GP30111-P4-11
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30111, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 15.02.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP30111 (Атазанавир)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол GP30101-P4-11
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30101, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2019 - 12.02.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP30101 (Дарунавир)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол GLPG0634-CL-227
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки воздействия филготиниба на параметры семенной жидкости у взрослых мужчин с активным ревматоидным артритом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Урология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2019 - 30.09.2026
Организация, проводящая КИ Галапагос НВ
Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034, GLPG0634)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
8.
Протокол ТИМ-02-05-2019
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратами Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (БЕЛУПО, лекарство и косметика д.д., Республика Хорватия) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2019 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Миртазапин + Тизанидин
Города Архангельск, Владимир, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
9.
Протокол KI/0518-1
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Фламадекс®, гель для наружного применения 2,5% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов
Терапевтическая область Хирургия, Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2019 - 30.04.2020
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Фламадекс® (Декскетопрофен)
Города Архангельск, Иваново, Киров, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
10.
Протокол GP-40081-P4-11
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP-40081, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и НовоМикс® 30 Пенфилл®, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 29.03.2019 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP-40081)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I
11.
Протокол RND071700
Название протокола Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Циклобензаприн, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО АКРИХИН, Россия) в терапии пациентов с патологически повышенным тонусом и спазмом поперечно-полосатой мускулатуры на фоне неспецифической боли в шее и нижней части спины.
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2019 - 01.02.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Циклобензаприн (Циклобензаприна гидрохлорид)
Города Архангельск, Владимир, Екатеринбург, Киров, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол Протокол : 270318-INJART-001
Название протокола № 270318-INJART-001 Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Инъектран раствор для внутримышечного введения производства ООО Эллара, Россия в сравнении с препаратом Хондрогард® раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения производства ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2019 - 01.09.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП Инъектран (Хондроитина сульфат)
Города Барнаул, Иваново, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол ARI-XC221-03
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ХС221 в дозе 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 31.01.2019 - 31.01.2020
Организация, проводящая КИ ООО «РСВ Терапевтикс»
Наименование ЛП ХС221
Города Архангельск, Белгород, Ижевск, Красногорск, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
14.
Протокол MEGALITH
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Агомелатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Озон, Россия) и Вальдоксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Агомелатин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол CNTO1959-PSA-3003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2018 - 30.09.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
16.
Протокол MРE002
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (Озон, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Корвалол (мяты перечной листьев масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол KI/0418-2
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и препарата Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ/мл (Силаг АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2018 - 30.09.2019
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол ASPART-CL
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование биоаналогичности препаратов Инсулин Аспарт, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.09.2018 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Инсулин аспарт
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
19.
Протокол KI/0817-3
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препаратов Этанерцепт, раствор для подкожного введения, 50 мг/мл (Эй Уай Фармасьютикалс Ко., Лтд., Япония) и Энбрел®, раствор для подкожного введения, 50 мг/мл (Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) в равновесном состоянии у больных ревматоидным артритом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.03.2020
Организация, проводящая КИ "Люпин Лимитед"
Наименование ЛП Этанерцепт
Города Киров, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол Протокол 14062016-ELART-2-3 (версия: 2.0 от 03.11.2017)
Название протокола №Протокол № 14062016-ELART-2-3 (версия: 2.0 от 03.11.2017) № 14062016-ELART-2-3 Многоцентровое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах, с адаптивным дизайном исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Эльбона, раствор для внутримышечного введения, производства ООО Эллара, Россия, у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2018 - 02.04.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП Эльбона® (Глюкозамин)
Города Барнаул, Иваново, Казань, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II-III
21.
Протокол APhS-Est/BE-082017
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное, двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Эстера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (этинилэстрадиол 0,03 мг + диеногест 2,00 мг) (АО Фарм-Синтез, Россия) и Жанин®, таблетки, покрытые оболочкой (этинилэстрадиол 0,03 мг + диеногест 2,00 мг) (Байер Фарма АГ, Германия) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами женского пола внутрь натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 14.08.2018 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ СТРАГЕН ФАРМА СА (STRAGEN PHARMA SA)
Наименование ЛП Эстера (Этинилэстрадиол + Диеногест)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол KI/0917-1
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глюкозамин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Дона®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (МЕДА Фарма ГмбЧ и Ко. КГ, Германия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2018 - 29.03.2019
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Глюкозамин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол R/0118-1
Название протокола Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые оболочкой, 14 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2018 - 28.06.2019
Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП Терифлуномид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол 63623872FLZ3002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых амбулаторных пациентов с вирусом гриппа A и риском развития осложнений
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2018 - 30.03.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-63623872 (Пимодивир, Пимодивир)
Города Казань, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол 63623872FLZ3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых стационарных пациентов с вирусом гриппа A
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.07.2018 - 30.04.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-63623872 (Пимодивир, Пимодивир)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол EUS-VFR001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Варфалан, таблетки, 2,5 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и препарата сравнения Варфарин Никомед, таблетки, 2,5 мг (Такеда Фарма А/С, Дания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 22.06.2018 - 01.12.2018
Организация, проводящая КИ Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Наименование ЛП Варфалан (Варфарин)
Города Ярославль
Фаза КИ III
27.
Протокол BOZ-501
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2018 - 12.02.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Бозентан (Бозентана моногидрат)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол PEPAROLE
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арипипразол, таблетки 10 мг (ООО Озон, Россия) и Амдоал®, таблетки 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.05.2018 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Арипипразол
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол UNI-II-2016
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Диабетология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 16.03.2018 - 15.01.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП Унифузол®
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
30.
Протокол 20122016-ChGIE-003
Название протокола № Двойное слепое, рандомизированное, активно-контролируемое с тремя параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Сусталонг® (Глюкозамина сульфат + Хондроитина сульфат) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения производства ООО Эллара у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2017 - 01.12.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП Сусталонг® (глюкозамина сульфат + хондроитина сульфат)
Города Иваново, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Протокол ARI-XC221-02
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС221 в дозах 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.02.2018 - 31.01.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП XC221
Города Волгоград, Ижевск, Краснодар, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ II
32.
Протокол 19012017-TNX
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Артоксан, гель 1 %, Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети, Турция, произведено Уолд Медицин Илач Сан ве Тидж А. Ш., Турция в сравнении с препаратом Финалгель, гель для наружного применения 0,5 %, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГМБХ, Германия у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.12.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети
Наименование ЛП Артоксан (Теноксикам)
Города Иваново, Киров, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
33.
Протокол LISPRO25-IM
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2018 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Инсулин Лизпро двухфазный 25
Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
34.
Протокол EZE001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки 10 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Эзетимиб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол MBF-2015-01
Название протокола Открытое исследование безопасности и переносимости комбинированного препарата Гиоскапин, капсулы, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология, Восстановительная медицина, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 26.10.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Гиостин"
Наименование ЛП Гиоскапин (хондроитина сульфат натрия+диацереин)
Города Ярославль
Фаза КИ I
36.
Протокол AS0013
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, слепое для исследователей и пациентов исследование в параллельных группах (Фаза 2А) для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба и цертолизумаба пэгола у пациентов с активным анкилозирующим спондилоартритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.08.2017 - 30.12.2019
Организация, проводящая КИ «ЮСиБи Биофарма СПРЛ»
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Города Казань, Кемерово, Москва, Ярославль
Фаза КИ IIa
37.
Протокол DuoCL-200317-001
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, активно-контролируемое с параллельными группами многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Дуоколд порошок для приготовления раствора для приема внутрь производства АО ВЕРТЕКС, Россия в качестве симптоматического средства у пациентов с острой респираторной вирусной инфекцией.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.08.2017 - 30.07.2019
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Дуоколд®
Города Иваново, Киров, Самара, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Протокол : 10062016-SIDO-001
Название протокола № 10062016-SIDO-001 Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Допрокин-С cуспензия для приема внутрь, Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., Турция (Домперидон+Симетикон) в сравнении с монотерапией Симетиконом (Эспумизан® 40 эмульсия для приема внутрь производства Берлин - Хеми АГ, Германия) у пациентов с функциональной диспепсией
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.08.2017 - 27.08.2018
Организация, проводящая КИ УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.
Наименование ЛП Допрокин-С (Домперидон + Симетикон)
Города Иваново, Казань, Самара, Ярославль
Фаза КИ III
39.
Протокол ARI-XC125-02
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС125 в дозах 60, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.07.2017 - 31.05.2018
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП XC125 (глутарил-L-гистидин)
Города Волгоград, Ижевск, Краснодар, Москва, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Ярославль
Фаза КИ II-III
40.
Протокол CNTO1959-PSA-3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита, включая пациентов, уже получавших ранее лечение биологическими анти-ФНО препаратами.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2017 - 01.12.2020
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Протокол KI/1216-1
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с гонартрозом
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2017 - 28.06.2019
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Города Москва, Оренбург, Пермь, Рязань, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IV
42.
Протокол CLR_16_23
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для демонстрации безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП Тилдракизумаб (MK-3222)
Города Барнаул, Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIb
43.
Протокол CNTO1959-PSA-3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 01.03.2022
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Тула, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
44.
Протокол KI/1116-1
Название протокола Открытое перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Хондрогард® (МНН: Хондроитина сульфат), раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) при однократном внутримышечном введении в сравнении с препаратом Хондроксид®, таблетки 250 мг (ОАО Нижегородский химико-фармацевтический завод, Россия) при однократном пероральном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Города Ярославль
Фаза КИ IV
45.
Протокол ТА-1/15012017
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства ООО Озон, Россия и Сиалис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико, с участием здоровых добровольцев мужского пола.
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Тадалафил
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
46.
Протокол BIOMET-LONG
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин пролонгированного действия, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2017 - 15.07.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Метформин (Метформин пролонгированного действия)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
47.
Протокол 02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата МиОра® 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Араб Фармасьютикал Мануфэкчуринг Ко. Лтд, Иордания) и СЕЛЛСЕПТ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД., Италия)
Терапевтическая область Хирургия, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ 26.12.2016 - 16.11.2017
Организация, проводящая КИ Компания Араб Фармасьютикалз Мануфэкчуринг
Наименование ЛП МиОра® (Микофенолата мофетил)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
48.
Протокол BIOMET-IR
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2016 - 15.07.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Метформин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
49.
Протокол STV001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сельтавир, капсулы, 75 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.10.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Сельтавир (Осельтамивир)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
50.
Протокол 04072016-MLXEL-1
Название протокола Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Мелоксикам раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства ООО Эллара, Россия, в сравнении с препаратом Мовалис® раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2016 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП Мелоксикам
Города Иваново, Самара, Ярославль
Фаза КИ III
51.
Протокол MFN001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин Лонг, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Метформин Лонг (Метформин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
52.
Протокол RINCL-NPH Версия 3.1 от 19.01.2018
Название протокола № RINCL-NPH Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 01.04.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
53.
Протокол RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018
Название протокола № RINPH-IM Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 01.04.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Города Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
54.
Протокол RINCL-R Версия 3.1 от 19.01.2018
Название протокола № RINCL-R Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Ринсулин® Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.03.2016 - 01.12.2018
Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Ринсулин® Р (Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный])
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
55.
Протокол ARB-M1/P01-11 АРБИТР
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Арбидол® при лечении и профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.10.2011 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Арбидол (метилфенилтиометилдиметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира гидрохлорида моногидрат)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IV
56.
Протокол WA25204
Название протокола Исследование исходов заболевания с целью оценки влияния блокады рецепторов IL-6 тоцилизумабом в сравнении с этанерцептом на частоту развития сердечно-сосудистой патологии у пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2011 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Города Барнаул, Всеволожск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ IV
57.
Протокол LUMI/10/ZOF- HYP/001
Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, пилотное, с повышением дозы для пациентов, не ответивших на терапию, параллельно-групповое сравнительное исследование терапевтической эффективности и безопасности пероральных форм Зофеноприла 30мг плюс Гидрохлортиазид 12.5 мг и Ирбесартана 150 мг плюс Гидрохлортиазид 12.5 мг у пожилых пациентов (возраст > 65 лет), страдающих Изолированной Систолической Гипертензией, ранее не получавших лечение или не ответивших на предыдущую антигипертензивную терапию (монотерапию или комбинированную терапию максимум двумя препаратами)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 22.04.2011 - 15.03.2013
Организация, проводящая КИ Институто Лузо Фармако де Италия S.p.A., Италия
Наименование ЛП Зофеноприл (Зофенил)
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ III