Протокол SF-01/18
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсулы, 25 мг (АО Биофарм Право-Альфа, Россия) и препарата Ревлимид®, капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2019 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ
373 09.07.2019
Организация, проводящая КИ
АО «Биофарм Право-Альфа»
Наименование ЛП
Леналидомид
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 25 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биофарм Право-Альфа", 107258, г. Москва, 1-я ул. Бухвостова, д. 12/11, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леналидомид и препарата Ревлимид® у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
