Протокол EUS-BSN1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бозентас, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 62,5 мг, (Аспектус Фарма, Россия) и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
06.05.2019 - 01.04.2021
Номер и дата РКИ
229 06.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Аспектус Фарма"
Наименование ЛП
Бозентас (Бозентана моногидрат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 62,5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС", 121357, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бозентас и Траклир® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
