GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол KI/1116-1
Название протокола Открытое перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Хондрогард® (МНН: Хондроитина сульфат), раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) при однократном внутримышечном введении в сравнении с препаратом Хондроксид®, таблетки 250 мг (ОАО Нижегородский химико-фармацевтический завод, Россия) при однократном пероральном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 275 22.05.2017
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Изучить фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость препарата Хондрогард® при однократном внутримышечном введении в сравнении с препаратом Хондроксид®, таблетки 250 мг (ОАО «Нижегородский химико-фармацевтический завод», Россия) при однократном пероральном приеме.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М