Протокол KI/1116-1
Название протокола
Открытое перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Хондрогард® (МНН: Хондроитина сульфат), раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) при однократном внутримышечном введении в сравнении с препаратом Хондроксид®, таблетки 250 мг (ОАО Нижегородский химико-фармацевтический завод, Россия) при однократном пероральном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
275 22.05.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Изучить фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость препарата Хондрогард® при однократном внутримышечном введении в сравнении с препаратом Хондроксид®, таблетки 250 мг (ОАО «Нижегородский химико-фармацевтический завод», Россия) при однократном пероральном приеме.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
