Сиэтл
[ ]
Протокол Протокол 14062016-ELART-2-3 (версия: 2.0 от 03.11.2017)
Название протокола №Протокол № 14062016-ELART-2-3 (версия: 2.0 от 03.11.2017) № 14062016-ELART-2-3 Многоцентровое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах, с адаптивным дизайном исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Эльбона, раствор для внутримышечного введения, производства ООО Эллара, Россия, у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2018 - 02.04.2021
Номер и дата РКИ 425 21.08.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП Эльбона® (Глюкозамин)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 200 мг/мл
Города Барнаул, Иваново, Казань, Тверь, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ КИ
Цель КИ подбор оптимальной дозировки и изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Эльбона у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 254
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Бубликов Д.С
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Назарова О.А
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Ахтямов И.Ф
4
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Бахарева О.Н
5
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Минасов Т.Б
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Петрова Н.П
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М