Протокол Протокол 14062016-ELART-2-3 (версия: 2.0 от 03.11.2017)
Название протокола
№Протокол № 14062016-ELART-2-3 (версия: 2.0 от 03.11.2017) № 14062016-ELART-2-3 Многоцентровое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах, с адаптивным дизайном исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Эльбона, раствор для внутримышечного введения, производства ООО Эллара, Россия, у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2018 - 02.04.2021
Номер и дата РКИ
425 21.08.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Эльбона® (Глюкозамин)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 200 мг/мл
Города
Барнаул, Иваново, Казань, Тверь, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
подбор оптимальной дозировки и изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Эльбона у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
254
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7