Протокол KI/0917-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глюкозамин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Дона®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (МЕДА Фарма ГмбЧ и Ко. КГ, Германия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2018 - 29.03.2019
Номер и дата РКИ
409 10.08.2018
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Глюкозамин
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1,5 г
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глюкозамин и Дона® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
1
