Протокол RND091700
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин-Акрихин, гель для приема внутрь, 50 мг/5 мл, (АО АКРИХИН, Россия), и Тримедат®, таблетки, 200 мг, (АО Валента Фарм, Россия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак в дозе 200 мг
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ
339 26.06.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Тримебутин-Акрихин (Тримебутин)
Лекарственная форма и дозировка
гель для приёма внутрь, 50 мг/5 мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин-Акрихин и Тримедат® с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1
