Протокол : 10062016-SIDO-001
Название протокола
№ 10062016-SIDO-001 Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Допрокин-С cуспензия для приема внутрь, Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., Турция (Домперидон+Симетикон) в сравнении с монотерапией Симетиконом (Эспумизан® 40 эмульсия для приема внутрь производства Берлин - Хеми АГ, Германия) у пациентов с функциональной диспепсией
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.08.2017 - 27.08.2018
Номер и дата РКИ
429 07.08.2017
Организация, проводящая КИ
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.
Наименование ЛП
Допрокин-С (Домперидон + Симетикон)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь 60 мл
Города
Иваново, Казань, Самара, Ярославль
Страна разработчика
ТУРЦИЯ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Трокас Фарма", Россия 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8.,
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Допрокин-С cуспензия для приема внутрь в сравнении с монотерапией Симетиконом у пациентов с функциональной диспепсией
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
