Протокол EUS-VFR001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Варфалан, таблетки, 2,5 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и препарата сравнения Варфарин Никомед, таблетки, 2,5 мг (Такеда Фарма А/С, Дания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
22.06.2018 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
296 22.06.2018
Организация, проводящая КИ
Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Наименование ЛП
Варфалан (Варфарин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 2,5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Варфалан и Варфарин Никомед
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1
