GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол EUS-VFR001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Варфалан, таблетки, 2,5 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и препарата сравнения Варфарин Никомед, таблетки, 2,5 мг (Такеда Фарма А/С, Дания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 22.06.2018 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ 296 22.06.2018
Организация, проводящая КИ Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Наименование ЛП Варфалан (Варфарин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 2,5 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Варфалан и Варфарин Никомед
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М