Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Николаевская больница"

СПб ГБУЗ "Николаевская больница"

Наименование полное Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Николаевская больница"

Город Санкт-Петербург

Адрес 198510, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Константиновская, д. 1

Номер аккредитации 468

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Гемодиализ, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Другое, Оториноларингология, Пульмонология, Сосудистая хирургия, Общая практика, Токсикология, Травматология

Текущих КИ 18

Проведенных КИ 51

Главные исследователи

Текущие

Протокол CTF-III-SR-2022

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в комплексной реабилитации пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 23.03.2023 - 01.09.2024

Номер и дата РКИ № 163 от 23.03.2023

Организация, проводящая КИ ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»

Наименование ЛП ЦИТОФЛАВИН® (инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота)

Города Архангельск, Брянск, Всеволожск, Иваново, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ТРИАЗАВИРИН-СOVID-19-П

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 250 мг в профилактике инфекции COVID-19 у взрослых, контактировавших в домашних условиях с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.05.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 340 от 18.05.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»

Наименование ЛП Триазавирин® (Риамиловир)

Города Кировск, Мурино, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол COVID-TRE-04

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Треамид в лечении пациентов с сохраняющимся поражением легких и сниженной толерантностью к физической нагрузке после перенесённой острой коронавирусной инфекции.

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2022 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 316 от 28.04.2022

Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"

Наименование ЛП Треамид (ХС268БГ)

Города Калининград, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол REC611C301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 16.03.2022 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 177 от 16.03.2022

Организация, проводящая КИ Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.)

Наименование ЛП ReCOV (Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO)

Города Арамиль, Вологда, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол P3-IMU-838-RMS-02

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (ENSURE-2)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 09.11.2032

Номер и дата РКИ № 19 от 12.01.2022

Организация, проводящая КИ «Иммьюник АГ»

Наименование ЛП IMU-838 (Видофлудимус кальция)

Города Брянск, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол KIN001-203

Название протокола 8-недельное двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки влияния ежедневного перорального приема памапимода 150 мг с пиоглитазоном 10 мг на развитие COVID-19 у госпитализированных пациентов, инфицированных SARS-CoV-2 (тяжелый острый респираторный синдром - коронавирус-2).

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 18.11.2021 - 31.10.2022

Номер и дата РКИ № 753 от 18.11.2021

Организация, проводящая КИ Кинарус АГ

Наименование ЛП Памапимод; Пиоглитазона гидрохлорид

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол VP-C21-008

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата C21, применяемого в дополнение к стандартной терапии у взрослых пациентов с COVID-19.

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Другое, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 18.11.2021 - 10.08.2022

Номер и дата РКИ № 754 от 18.11.2021

Организация, проводящая КИ Викор Фарма АБ

Наименование ЛП C21

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол TG2101V01

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология, Пульмонология, Общая практика, Лечебное дело

Дата начала и окончания КИ 08.11.2021 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 710 от 08.11.2021

Организация, проводящая КИ Ливзон Мабфарм Инк.

Наименование ЛП Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01)

Города Екатеринбург, Кольцово, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Энгельс

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D-FR-10200-001

Название протокола Комплексное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование I/II фазы, проводимое с использованием препарата сравнения Диспорт и плацебо с целью оценки безопасности и эффективности препарата IPN10200 в возрастающих дозах и подбора его оптимальной дозы для лечения спастичности верхних конечностей у взрослых пациентов

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.09.2021 - 31.05.2024

Номер и дата РКИ № 539 от 14.09.2021

Организация, проводящая КИ «Ипсен Инновейшн»

Наименование ЛП IPN10200 (mrBoNT/AB) (модифицированный рекомбинантный ботулинический токсин типа АВ)

Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саранск

Фаза КИ I-II

Подробнее

10.

Протокол MK-4482-013

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-4482 для профилактики COVID-19 (лабораторно подтвержденной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, с симптомами) у взрослых, проживающих совместно с лицом, заболевшим COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.08.2021 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 482 от 27.08.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Молнупиравир (MK-4482)

Города Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол ИНГ-03-05-2020

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Ингавирин® капсулы 90 мг у пациентов с COVID-19

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 273 от 02.06.2021

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)

Города Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол МИЛ-03-03-2020

Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина (АО Валента Фарм, Россия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 186 от 07.04.2021

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)

Города Брянск, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол CS-CTP-AD5NCOV-III

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 624 от 10.11.2020

Организация, проводящая КИ "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)

Наименование ЛП Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)

Города Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол Nobazit-COVID-19-T-III-2020

Название протокола Адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Нобазит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ОАО Авексима, Россия) в лечении госпитализированных больных с инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.10.2020 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 600 от 27.10.2020

Организация, проводящая КИ ОАО «Авексима»

Наименование ЛП Нобазит® (Энисамия йодид)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол 20115

Название протокола рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и переносимости ежемесячных подкожных инъекций низкой и высокой дозы озоцимаба у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящимися на регулярном гемодиализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 360 от 23.07.2020

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Озоцимаб (BAY 1213790)

Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIb

Подробнее

16.

Протокол BCD-131-3

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 550 от 19.09.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол 1002-043

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 219 от 24.04.2017

Организация, проводящая КИ Эсперион Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол EACL-CT-14-003

Название протокола Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО с соотношением доз 1:1 у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 738 от 10.12.2015

Организация, проводящая КИ Шэньян Саншайн Фармасьютикал Ко., Лтд,

Наименование ЛП ЭПИАО (Рекомбинантный эритропоэтин человека)

Города Волжский, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол ТРИАЗАВИРИН-СOVID-19-3

Название протокола Рандомизированное двойное слепое контролируемое многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 250 мг у пациентов с легким течением COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.04.2022 - 01.01.2023

Номер и дата РКИ № 300 от 21.04.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»

Наименование ЛП Триазавирин® (Риамиловир)

Города Кировск, Мурино, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Протокол CT-170121-PSK

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата PSK01012022 (ООО ПСК Фарма, Россия)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 16.03.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 176 от 16.03.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»

Наименование ЛП PSK01012022 (Нирматрелвир, КовиНо)

Города Иваново, Киров, Кировск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол LTR-03-2021

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Лейтрагин, раствор для ингаляций, 1 мг/мл при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19 среднетяжелого течения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 24.02.2022 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 126 от 24.02.2022

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства" (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)

Наименование ЛП Лейтрагин

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, О. ГОРОД КАЗАНЬ, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Тосно, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол COV-01-001

Название протокола Платформенное исследование, проводимое отраслевым альянсом для оценки эффективности и безопасности нескольких потенциальных лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 у госпитализированных пациентов

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 24.03.2021 - 01.11.2021

Номер и дата РКИ № 158 от 24.03.2021

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас

Наименование ЛП Ланаделумаб (ТАКЗАЙРО, TAK-743, SHP643, DX-2930)

Города Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Протокол COV-01-005

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 01.11.2021

Номер и дата РКИ № 115 от 01.03.2021

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СРЛ, Бельгия с участием Амджен Инк.

Наименование ЛП Зилукоплан (RA101495)

Города Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Протокол A82_02CVD2021

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-506 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология

Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 30.11.2021

Номер и дата РКИ № 51 от 29.01.2021

Организация, проводящая КИ Компания Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.

Наименование ЛП CKD-506

Города Барнаул, Волгоград, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол IPI-BRIc-201

Название протокола Двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование II Фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Брилацидин у пациентов, госпитализированных с COVID-19

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология

Дата начала и окончания КИ 17.12.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 705 от 17.12.2020

Организация, проводящая КИ Инновэйшн Фармасьютикалс инк. (Innovation Pharmaceuticals Inc.)

Наименование ЛП Брилацидин

Города Барнаул, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол COV-01-004

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 01.11.2021

Номер и дата РКИ № 681 от 07.12.2020

Организация, проводящая КИ Амджен Инк.

Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, ОТЕСЛА®)

Города Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Протокол A108_02CVD2014

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией

Дата начала и окончания КИ 31.08.2020 - 31.05.2021

Номер и дата РКИ № 459 от 31.08.2020

Организация, проводящая КИ Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.

Наименование ЛП CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)

Города Барнаул, Волгоград, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Якутск, Ярославль

Фаза КИ II

10.

Протокол LYDT3002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата ИМУДОН НЕО у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани

Терапевтическая область Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 18.02.2020 - 28.02.2021

Номер и дата РКИ № 69 от 18.02.2020

Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи

Наименование ЛП ИМУДОН НЕО (лизоцим + деквалиний + тетракаин)

Города Киров, Королев, Москва, Нижний Новгород, Реутов, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

11.

Протокол МИЛ-02-02-2018

Название протокола Проспективное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения комбинированного лекарственного препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина, при его применении в различных дозировках у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.10.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 535 от 22.10.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")

Наименование ЛП Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)

Города Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

12.

Протокол ТЕР-03-04-2017

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Тералиджен® Валента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при атопическом дерматите.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 226 от 16.05.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")

Наименование ЛП Тералиджен® ретард (Алимемазин)

Города Владикавказ, Казань, Краснодар, Липецк, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ялта

Фаза КИ III

13.

Протокол 205270

Название протокола 28-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином (рчЭПО), по оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата в сравнении с плацебо.

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2018 - 01.05.2021

Номер и дата РКИ № 72 от 28.02.2018

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)

Города Ижевск, Иркутск, Казань, Калининград, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

14.

Протокол КI/0517-1

Название протокола Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата СЕЛАМЕРЕКС®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) препарату Ренвелла®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (Держатель РУ Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе

Терапевтическая область Нефрология, Урология

Дата начала и окончания КИ 11.12.2017 - 29.12.2018

Номер и дата РКИ № 641 от 11.12.2017

Организация, проводящая КИ Синтон БВ

Наименование ЛП Селамерекс® (Севеламер)

Города Волжский, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

15.

Протокол BCD-131-2

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 26.09.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 508 от 26.09.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-131 (метоксиполиэтиленгликоль-дарбэпоэтин)

Города Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

16.

Протокол 1297.9

Название протокола VOLTAIRE-X: оценка фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом от средней до тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 417 от 01.08.2017

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ

Наименование ЛП BI 695501 (Адалимумаб)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

17.

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/N+G1

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Найз® (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата

Терапевтическая область Травматология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2017 - 15.12.2019

Номер и дата РКИ № 251 от 10.05.2017

Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Найз Плюс (левоментол + капсаицин + метилсалицилат + нимесулид)

Города Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

18.

Протокол K-877-302

Название протокола Применение пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом (ПРОМИНЕНТ)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 01.05.2022

Номер и дата РКИ № 225 от 24.04.2017

Организация, проводящая КИ Кова Рисерч Институт, Инк.

Наименование ЛП Пемафибрат (K-877)

Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол КI/0716-1

Название протокола Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Владелец РУ ООО Джонсон & Джонсон), применяемых в терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Гемодиализ

Дата начала и окончания КИ 16.02.2017 - 30.08.2019

Номер и дата РКИ № 86 от 16.02.2017

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Эральфон® (Эпоэтин альфа)

Города Волжский, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IV

20.

Протокол NM-AQU102

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата AQU-005 у пациентов с болевой диабетической нейропатией

Терапевтическая область Неврология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 28.11.2018

Номер и дата РКИ № 21 от 20.01.2017

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"

Наименование ЛП AQU-005

Города Архангельск, Кемерово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Череповец, Ярославль

Фаза КИ II

21.

Протокол 1297.12

Название протокола Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование с применением многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 588 от 17.08.2016

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ

Наименование ЛП BI 695501

Города Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

22.

Протокол KI/0116-3

Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

Терапевтическая область Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 15.08.2016 - 29.04.2018

Номер и дата РКИ № 580 от 15.08.2016

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Эниксум® (Эноксапарин натрия)

Города Москва, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

23.

Протокол МА/113-6

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Эстотилин®, таблетки 500 мг (А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия) в качестве средства дополнительной терапии у пациентов с дегенеративными заболеваниями головного мозга

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 01.02.2022

Номер и дата РКИ № 576 от 11.08.2016

Организация, проводящая КИ Фурджиати СА, Швейцария акционер компании "Аполлонфарма Лтд", Кипр

Наименование ЛП Эстотилин

Города Брянск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

24.

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2015/NINS

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, гель для наружного применения, 1% производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид), гель для наружного применения, 1 % производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 12.07.2016 - 12.12.2017

Номер и дата РКИ № 484 от 12.07.2016

Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд

Наименование ЛП Нимесулид

Города Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

25.

Протокол LDP0114

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Левопронта®, сироп 30 мг/5 мл в сравнении с Либексином®, таблетки 100 мг у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2016 - 31.08.2018

Номер и дата РКИ № 434 от 22.06.2016

Организация, проводящая КИ Домпе фармачеутичи С.п.А.

Наименование ЛП Левопронт® (леводропропизин)

Города Москва, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

26.

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид) спрей 1% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид) гель 1%, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов.

Терапевтическая область Травматология

Дата начала и окончания КИ 13.05.2016 - 30.11.2017

Номер и дата РКИ № 323 от 13.05.2016

Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Найз® (Нимесулид)

Города Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

27.

Протокол TE_002_MOM_LSP

Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Мометазон Сандоз®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Лек д.д., Словения), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Общая практика

Дата начала и окончания КИ 25.04.2016 - 31.05.2017

Номер и дата РКИ № 286 от 25.04.2016

Организация, проводящая КИ Лек д.д.

Наименование ЛП Мометазон Сандоз® (Мометазон)

Города Всеволожск, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ялта

Фаза КИ III

28.

Протокол DS5565-A-E310

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2016 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 31 от 20.01.2016

Организация, проводящая КИ «Даичи Санкио Инк.»

Наименование ЛП DS-5565 (Мирогабалин)

Города Архангельск, Барнаул, Калуга, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

29.

Протокол PULM-XC8-02

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой, получающих стабильную терапию низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов с или без добавления β2-агонистов длительного действия

Терапевтическая область Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 795 от 30.12.2015

Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"

Наименование ЛП XC8 (Глутаримид гистамина)

Города Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ II

30.

Протокол BCD-066-2

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов BCD-066 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Аранесп® (Амджен Европа Б. В., Нидерланды) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Терапевтическая область Нефрология, Гемодиализ

Дата начала и окончания КИ 29.07.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 406 от 29.07.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)

Города Белгород, Волжский, Ижевск, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула

Фаза КИ III

31.

Протокол RPC01-301

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 31.12.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 700 от 08.12.2014

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)

Наименование ЛП RPC1063

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

32.

Протокол 2013-08-11

Название протокола Мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата МЕКСИДОЛ® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) при длительной последовательной терапии у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах (Э П И К А).

Терапевтическая область Кардиология, Неврология

Дата начала и окончания КИ 28.11.2014 - 31.05.2016

Номер и дата РКИ № 678 от 28.11.2014

Организация, проводящая КИ ООО "НПК "ФАРМАСОФТ"

Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)

Города Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IV

33.

Протокол LPS13649 (TOPAZ)

Название протокола Долгосрочное исследование динамического наблюдения пациентов с рассеянным склерозом, завершивших расширенное исследование алемтузумаба (CAMMS03409).

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 601 от 29.10.2014

Организация, проводящая КИ Джензайм

Наименование ЛП Алемтузумаб (GZ402673)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ IIIb

34.

Протокол ЕРО-06-2014

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Биннопоэтин® (ЗАО Биннофарм, Россия) и Эпрекс® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 22.10.2014 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 579 от 22.10.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биннофарм"

Наименование ЛП Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа)

Города Барнаул, Волжский, Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

35.

Протокол NM-ARI-231

Название протокола Двенадцатимесячное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата BNV-222 (Холин диэпалрестат, ООО НейроМакс, Россия) у пациентов с диабетической периферической нейропатией

Терапевтическая область Неврология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 20.09.2017

Номер и дата РКИ № 459 от 14.08.2014

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"

Наименование ЛП BNV-222 (Холина диэпалрестат)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

36.

Протокол GAM-27

Название протокола Исследование II фазы с применением лекарственных препаратов сравнения, направленное на оценку пригодности гейдельбергской шкалы для выявления больных рецидивирующим рассеянным склерозом на ранней стадии заболевания, лечение которых Октагамом® 5% будет потенциально эффективным (кодовое название исследования PREDICT)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.05.2014 - 30.04.2017

Номер и дата РКИ № 268 от 19.05.2014

Организация, проводящая КИ «Октафарма АГ»

Наименование ЛП Октагам 5% (иммуноглобулин человека нормальный)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

37.

Протокол EL-OC459

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата OC000459 при приеме внутрь на протяжении 12 недель пациентами в возрасте 18-48 лет с атопической эозинофильной астмой

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 20.04.2014 - 20.03.2017

Номер и дата РКИ № 189 от 10.04.2014

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Элевента"

Наименование ЛП OC000459

Города Волгоград, Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

38.

Протокол 20130213

Название протокола Многоцентровое одногрупповое дополнительное исследование по характеристике долгосрочной безопасности AMG 416 (велкалцетида) при лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 131 от 24.03.2014

Организация, проводящая КИ КАИ Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП AMG 416 (KAI-4169) (, AMG 416 (KAI-4169))

Города Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

39.

Протокол 331-12-283

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости 2 фиксированных доз брекспипразола (OPC-34712) при лечении пациентов с возбуждением на фоне деменции альцгеймеровского типа

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.10.2013 - 22.03.2017

Номер и дата РКИ № 643 от 09.10.2013

Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC 34712)

Города Екатеринбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

40.

Протокол 20120360

Название протокола Многоцентровое, с использованием многократных доз, в двух группах, с активным контролем, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо исследование сравнения терапевтической эффективности и безопасности перорального приема Цинакалцета гидрохлорида с внутривенными дозами AMG 416 у пациентов со вторичным гиперпаратиреозом, находящихся на гемодиализе.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 469 от 29.07.2013

Организация, проводящая КИ КАИ Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП AMG 416 (KAI-4169) (, )

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

41.

Протокол SRBSYR-01

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 50 мг железа [III]/ 5 мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 10 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 01.08.2016

Номер и дата РКИ № 463 от 19.07.2013

Организация, проводящая КИ МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.

Наименование ЛП Сорбитрим (железа [ III] гидроксид полимальтозат)

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

42.

Протокол SRBDRP-01

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата СОРБИТРИМ, (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг железа [III]/ мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология

Дата начала и окончания КИ 06.03.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 155 от 06.03.2013

Организация, проводящая КИ МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.

Наименование ЛП Сорбитрим (железа [ III] гидроксид полимальтозат)

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

43.

Протокол 20120231

Название протокола (KAI-4169-008) Многоцентровое несравнительное продолженное исследование долгосрочной эффективности и безопасности AMG 416 в лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 70 от 01.02.2013

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 416 (KAI-4169)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

44.

Протокол 20120229

Название протокола (KAI-4169-006) Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 Фазы по оценке, эффективности и безопасности AMG 416 в лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 68 от 01.02.2013

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 416 (KAI-4169)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

45.

Протокол DKLS_11_04

Название протокола Пострегистрационное простое слепое сравнительное многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности нового режима дозирования препарата Элькар® раствор для инъекций (ООО ПИК-ФАРМА) у пациентов в остром периоде ишемического инсульта в каротидном бассейне.

Терапевтическая область Кардиология, Неврология, Другое

Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 497 от 08.11.2012

Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"

Наименование ЛП Элькар® (Левокарнитин)

Города Всеволожск, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II-III

46.

Протокол M11-427

Название протокола Изучение долгосрочной безопасности и переносимости препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести: исследование открытого продолжения терапии у пациентов, завершивших участие в исследовании по протоколу М10-985

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 237 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ “Эбботт Лэбораториз”

Наименование ЛП ABT-126

Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

47.

Протокол AV-2500-301-RD

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 867 от 05.04.2012

Организация, проводящая КИ Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)

Наименование ЛП Актовегин®

Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIIb

48.

Протокол M10-985

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, определяющее оптимальную дозу исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера слабой или умеренной степени тяжести, с контролем в виде плацебо и активного сравнения

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 565 от 14.12.2011

Организация, проводящая КИ “Эбботт Лэбораториз”

Наименование ЛП ABT-126

Города Владимир, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

49.

Протокол PA-CL-05B

Название протокола Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.01.2011 - 19.04.2013

Номер и дата РКИ № 72 от 03.03.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария

Наименование ЛП PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)

Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

50.

Протокол 20090686

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование с целью сравнения эффективности цинакалцета со стандартной терапией препаратами витамина D для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов, нуждающихся в гемодиализе.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.01.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 76 от 14.02.2011

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП цинакалцет (Цинакалцета гидрохлорид)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ IV

51.

Протокол PA-CL-05A

Название протокола Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.02.2011 - 22.09.2012

Номер и дата РКИ № 69 от 03.02.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)

Наименование ЛП РА21

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля