GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
СПб ГУЗ "Городская наркологическая больница"
Наименование полное Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская наркологическая больница"
Город Санкт-Петербург
Адрес 199004, г. Санкт-Петербург, В.О., 4-я линия, д. 23-25, лит. А, Б, В.
Номер аккредитации 33
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология, Другое, Пульмонология
Текущих КИ 19
Проведенных КИ 19
Текущие
1.
Протокол PZN-104-1-2024
Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 261 от 03.07.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-104
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ I
2.
Протокол MIT-002/1
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности в параллельных группах препарата MIT-002 и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различной локализации
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.05.2024 - 01.06.2025
Номер и дата РКИ № 206 от 29.05.2024
Организация, проводящая КИ СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)
Наименование ЛП MIT-002 (Пембролизумаб, ЗакАрия)
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ I
3.
Протокол MIT-003/3
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата MIT-003 и препарата Перьета® в качестве неоадъювантной терапии при HER2-позитивном раке молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.05.2024 - 21.11.2026
Номер и дата РКИ № 170 от 06.05.2024
Организация, проводящая КИ СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)
Наименование ЛП Пертузумаб (MIT-003, Пектуна)
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол BCD-263-2/UNIVERSE
Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 137 от 10.04.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП Ниволумаб
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Тверь, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
5.
Протокол BCD-236-2/AREAL
Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапией у пациентов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 103 от 20.03.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-236
Города Истра, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
6.
Протокол CL011071339
Название протокола Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 76 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Рамуцирумаб
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ III
7.
Протокол SB_903
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Пембролизумаб (ООО Гротекс, Россия) и Китруда® (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) у пациентов с распространенными формами рака различных локализаций.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2024 - 15.01.2027
Номер и дата РКИ № 1 от 09.01.2024
Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"
Наименование ЛП Пембролизумаб (SB_903)
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ I
8.
Протокол SB_900_III
Название протокола Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО Гротекс, Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2023 - 15.09.2026
Номер и дата РКИ № 676 от 23.11.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"
Наименование ЛП Трастузумаб (SB_900-III)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Кострома, Новосибирск, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол DMBN_ALZH-2022-II
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трех параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата DMB-I в лечении деменции болезни Альцгеймера
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 588 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ДИМЕБОНЕТ"
Наименование ЛП Димебон ( DMB-I )
Города Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
10.
Протокол PZN-101
Название протокола Рандомизированное проспективное сравнительное многоцентровое простое слепое в параллельных группах исследование по изучению фармакокинетики, безопасности, активности и иммуногенности применения препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтым препаратом у пациентов c метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 567 от 11.10.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-101
Города Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I
11.
Протокол CL01860211
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 479 от 31.08.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)
Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ III
12.
Протокол AZ-RU-00002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы для оценки безопасности, нейтрализующей активности и эффективности препарата AZD3152 в качестве средства доконтактной профилактики COVID-19 у участников с повышенным риском неадекватного ответа на активную иммунизацию (NOVELLA)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 17.08.2023 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ № 444 от 17.08.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Наименование ЛП AZD3152
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
13.
Протокол BEV-III/2022
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 72 от 15.02.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП Бевацизумаб
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол C-800-23
Название протокола Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.02.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ № 56 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.
Наименование ЛП AGEN1181 (Ботенсилимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург, Северодвинск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
15.
Протокол BCD-217-3/NEO-MIMAJOR
Название протокола Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.02.2023 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ № 52 от 06.02.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города Волгоград, Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол МТК-III-М-02/22
Название протокола Сравнительное рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Миотокс® в коррекции гипертонуса мышц лица и шеи
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 727 от 27.12.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм"
Наименование ЛП Миотокс (Ботулинический токсин типа А)
Города Арамиль, Кольцово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
17.
Протокол BCD-178-2/PREFER
Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 703 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-178 (Пертузумаб)
Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол BCD-217-2/OCTAVA
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 438 от 07.07.2022
Организация, проводящая КИ АО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Протокол BCD-201-2
Название протокола Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-201 (АО БИОКАД) и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 433 от 05.07.2022
Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-201 (Пембролизумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол BREINMAX_ 2021
Название протокола Проспективное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности последовательной терапии препаратами БРЕЙНМАКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения и БРЕЙНМАКС® капсулы для лечения пациентов с астенией после перенесенной новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 170 от 15.03.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП Брейнмакс (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Мельдоний)
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол LTR-03-2021
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Лейтрагин, раствор для ингаляций, 1 мг/мл при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19 среднетяжелого течения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 24.02.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 126 от 24.02.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства" (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП Лейтрагин
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, О. ГОРОД КАЗАНЬ, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Тосно, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Протокол CORNCF-III-09/2021
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Коренцеф, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при коррекции когнитивных нарушений у пациентов с хронической ишемией головного мозга
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 99 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Коренцеф
Города Казань, Киров, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Электросталь
Фаза КИ III
4.
Протокол ACP-103-054
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности дополнительной терапии пимавансерином у пациентов с большим депрессивным расстройством и неадекватным ответом на лечение антидепрессантами
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 355 от 03.07.2019
Организация, проводящая КИ АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Нуплазид (Пимавансерин)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный
Фаза КИ III
5.
Протокол ACP-103-055
Название протокола 52-недельное открытое дополнительное исследование применения пимавансерина у пациентов с большим депрессивным расстройством и отсутствием адекватного ответа на лечение антидепрессантами
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 356 от 03.07.2019
Организация, проводящая КИ АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Нуплазид (Пимавансерин)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный
Фаза КИ III
6.
Протокол VNT-08-2018
Название протокола Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Вентвил®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с алкогольной болезнью печени
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2019 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ № 120 от 13.03.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП Вентвил®
Города Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хотьково, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ II
7.
Протокол НЕО-Л\01
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата НеоГеп лиофилизат в дозе 300 мг в сутки в терапии алкогольного гепатита
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 04.02.2020
Номер и дата РКИ № 723 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП НеоГеп
Города Кировск, Новое Девяткино, Псков, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол ИБХ-05ОН-02
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ № 315 от 10.06.2014
Организация, проводящая КИ ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП ИБХ-05ОН
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Томск
Фаза КИ II
9.
Протокол ИМВII-3 , версия 1.4. от 28.11.2013
Название протокола № ИМВII-3 Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препаратов НеоГеп в капсулах в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в терапии алкогольного гепатита (III фаза)
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 26.05.2014 - 15.12.2018
Номер и дата РКИ № 259 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП НеоГеп®
Города Калуга, Кировск, Новое Девяткино, Псков, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол CN07006005
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Оделепран, таблетки 125 мг, у пациентов с алкогольной зависимостью
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 28.03.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 155 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП Оделепран (Онделопран)
Города Воронеж, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол 14767B
Название протокола Интервенционное, открытое, долгосрочное, продленное исследование по оценке безопасности и переносимости брекспипразола в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ № 655 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)
Города Москва, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск
Фаза КИ III
12.
Протокол 04Ф
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ФОСФОЛИПОВИТ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3,2 г (ФГБУ ИБМХ РАМН, Россия) у пациентов с хронической алкогольной интоксикацией в сравнении со стандартной терапией
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.09.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ № 577 от 19.09.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ИБМХ-ЭкоБиоФарм"
Наименование ЛП Фосфолиповит
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
13.
Протокол ИБХ-07ОМе-02
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ИБХ-07ОМе у пациентов с алкогольной зависимостью
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.08.2013 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 527 от 19.08.2013
Организация, проводящая КИ ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП ИБХ-07ОМе
Города Москва, Мурманск, Новое Девяткино, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
14.
Протокол 14571A
Название протокола Интервенционное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата брекспипразол в фиксированных дозах (1 и 3 мг/сут) в параллельных группах в качестве дополнительной терапии у пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на лечение антидепрессантами
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.07.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ № 436 от 15.07.2013
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С» (Лундбек)
Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)
Города Москва, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск
Фаза КИ III
15.
Протокол 14570А
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое продолжительное исследование изменяемой дозы для оценки эффективности и безопасности 1 и 3 мг/ день брекспипразола в качестве дополнительного лечения у пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством и имеющих неадекватный ответ на лечение антидепрессантами
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 08.05.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 299 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ "Х. Лундбек А/С"
Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
16.
Протокол PHG-M2/P03-12 ЯГУАР
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 445 от 18.10.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Фосфоглив
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новое Девяткино, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ IV
17.
Протокол НГЛ-II версия 2.2 от 27.08.2012 г.
Название протокола Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки препарата НеоГеп лиофилизат в терапии токсических поражений печени.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 06.09.2012 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ № 305 от 06.09.2012
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП НеоГеп®
Города Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь
Фаза КИ II
18.
Протокол BP25712
Название протокола “Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата RO4995819 в сравнении с плацебо при применении в качестве дополнительной терапии у пациентов с большими депрессивными расстройствами и резистентностью к проводимой терапии антидепрессантами”
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 05.03.2012 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ № 765 от 05.03.2012
Организация, проводящая КИ "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП RO4995819
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ II
19.
Протокол Lu AA21004/ССТ-002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффективности и безопасности различных доз препарата Lu AA21004 у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.04.2011 - 31.05.2012
Номер и дата РКИ № 174 от 13.04.2011
Организация, проводящая КИ «Такеда Глобал Рисерч энд Девелопмент Центр (Юроп) Лтд», Великобритания
Наименование ЛП Lu AA21004
Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIb