Протокол 14571A
Название протокола
Интервенционное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата брекспипразол в фиксированных дозах (1 и 3 мг/сут) в параллельных группах в качестве дополнительной терапии у пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на лечение антидепрессантами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.07.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
436 15.07.2013
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С» (Лундбек)
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, 2, мг, 3 мг
Города
Москва, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения препарата брекспипразол у пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на лечение антидепрессантами
Количество Мед.учреждений
18
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
5
6
7
8
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
9
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
10
11
12
13
14