GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 14570А
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое продолжительное исследование изменяемой дозы для оценки эффективности и безопасности 1 и 3 мг/ день брекспипразола в качестве дополнительного лечения у пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством и имеющих неадекватный ответ на лечение антидепрессантами
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 08.05.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 299 08.05.2013
Организация, проводящая КИ "Х. Лундбек А/С"
Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Страна разработчика Дания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ исследование по оценке сохранения показателей эффективности и безопасности брекспипразола, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на лечение антидепрессантами
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Александровский Ю.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аведисова А.С
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Глускина Л.Я
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тадтаев В.А, Тадтаев В.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кушнир О.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Анипченко А.В
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Паращенко А.Ф
9
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Боев И.В