Протокол 14570А
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое продолжительное исследование изменяемой дозы для оценки эффективности и безопасности 1 и 3 мг/ день брекспипразола в качестве дополнительного лечения у пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством и имеющих неадекватный ответ на лечение антидепрессантами
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.05.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
299 08.05.2013
Организация, проводящая КИ
"Х. Лундбек А/С"
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
исследование по оценке сохранения показателей эффективности и безопасности брекспипразола, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на лечение антидепрессантами
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9