Протокол МАВ-III-05/24
Название протокола
Двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое рандомизированное исследование иммуногенности лекарственного препарата
Докаравимаб + Миромавимаб при совместном применении с Вакциной для профилактики бешенства по сравнению с Иммуноглобулином антирабическим человеческим при совместном применении с Вакциной для профилактики бешенства
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2024 - 30.12.2025
Номер и дата РКИ
622 25.12.2024
Организация, проводящая КИ
Зайдас Лайфсайенсиз Лимитед
Наименование ЛП
Докаравимаб + Миромавимаб
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного и подкожного введения, 600 МЕ/1 мл
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Тюмень
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 115054, г Москва, г Москва, пер Большой Строченовский , дом 7, офис 702, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Основной целью исследования является оценка переносимости, безопасности и эффективности лекарственного препарата «Докаравимаб + Миромавимаб» при совместном применении с Вакциной для профилактики бешенства по сравнению с Иммуноглобулином антирабическим человеческим при совместном применении с Вакциной для профилактики бешенства
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
Новосибирская
Город
Новосибирск
Исследователи
—
5