Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Алтайский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

ФГБОУ ВО АГМУ Минздрава России

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Алтайский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Город Барнаул

Адрес 656038, г. Барнаул, проспект Ленина, д. 40

Номер аккредитации 485

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Детская хирургия, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Иммунология, Пульмонология, Ревматология, Общая практика, Нейрохирургия

Текущих КИ 27

Проведенных КИ 27

Главные исследователи

Текущие

Протокол 106-ICT-202301

Название протокола Многоцентровое, слепое, рандомизированное клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки сравнительной клинической эффективности и безопасности таблетированных препаратов Рифаксимина в дозе 400 мг при лечении пациентов с острой диареей бактериального генеза

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 11.12.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 589 от 11.12.2024

Организация, проводящая КИ АО " ПРО.МЕД.ЦС"

Наименование ЛП Рифаксимин

Города Барнаул, Казань, Кировск, Новосибирск, Омск, Самара, Саранск, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол OESTRO-0123-1

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препаратов Эстрожель и Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для терапии климактерического синдрома у пациенток в перименопаузе (ДУЭТ)

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2024 - 30.09.2026

Номер и дата РКИ № 411 от 19.09.2024

Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium

Наименование ЛП Утрожестан+Эстрожель (Прогестерон+ Эстрадиол)

Города Балашиха, Барнаул, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-085-16/PLANETA-KIDS

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности нетакимаба у детей со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом

Терапевтическая область Дерматология, Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 21.05.2024 - 31.12.2031

Номер и дата РКИ № 194 от 21.05.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП Нетакимаб

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол GRS-2024-01

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата GRS, 20 мг, капсулы, ООО Протон, Россия, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой по сравнению с двойной антитромбоцитарной терапией ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом у пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST после чрескожного коронарного вмешательства

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 07.05.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 174 от 07.05.2024

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Протон"

Наименование ЛП GRS

Города Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол AAA-CIN-I-2023

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Аллокин-альфа, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ООО Аллоферон, Россия), в монотерапии у пациенток с цервикальной интраэпителиальной неоплазией 1 степени (CIN I)

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2024 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 65 от 28.02.2024

Организация, проводящая КИ ООО "Аллоферон"

Наименование ЛП Аллокин-альфа

Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 41-ADAL-p-CT-02

Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения (Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд., Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения (AbbVie Inc.) у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени,

Терапевтическая область Дерматология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.12.2023 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 730 от 19.12.2023

Организация, проводящая КИ АО "Биннофарм"

Наименование ЛП Адалимумаб

Города Арамиль, Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ТИО23

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Тиозонид у больных туберкулезом легких со множественной или широкой лекарственной устойчивостью.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 13.04.2023 - 15.12.2025

Номер и дата РКИ № 211 от 13.04.2023

Организация, проводящая КИ АО «Фарм-Синтез»

Наименование ЛП Тиозонид

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, д. Сукманиха, Краснодар, Омск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол OESTRO-0522-1

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ в цикле на заместительной гормональной терапии при симптомах дефицита эстрогенов (МАЭСТРО)

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2023 - 01.02.2025

Номер и дата РКИ № 19 от 20.01.2023

Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium

Наименование ЛП Эстрожель® (Эстрадиол)

Города Балашиха, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол UTRO-0821-1

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе (NEWLIFE)

Терапевтическая область Акушерство

Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 31.01.2025

Номер и дата РКИ № 231 от 05.04.2022

Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium

Наименование ЛП Утрожестан® (Прогестерон)

Города Балашиха, Барнаул, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол CT-01122020-ALMVX

Название протокола Многоцентровое, открытое, активно-контролируемое, с параллельными группами исследование эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата АЛЕРАНА® максимальный эффект спрей для наружного применения производства АО ВЕРТЕКС, Россия у пациентов с андрогенетической алопецией

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2021 - 01.03.2024

Номер и дата РКИ № 836 от 10.12.2021

Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"

Наименование ЛП Алерана® максимальный эффект (Миноксидил + Аденозин)

Города Барнаул

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол CNTO1959-PSA-3005

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 01.02.2024

Номер и дата РКИ № 628 от 11.10.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

12.

Протокол FLM-TE-07-2020

Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 29.09.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 601 от 29.09.2021

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства

Наименование ЛП Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)

Города Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Тольятти, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол CNTO1959-PSA-4002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического спондилита, не получавших лечение биологическими препаратами

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.09.2021 - 01.04.2024

Номер и дата РКИ № 544 от 15.09.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

Подробнее

14.

Протокол 206713

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 52 недели, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 16.06.2021 - 16.11.2023

Номер и дата РКИ № 306 от 16.06.2021

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK3511294

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIa

Подробнее

15.

Протокол GTi1201-OLE (SPARTA-OLE)

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование для длительной оценки безопасности еженедельного внутривенного введения ингибитора альфа1-протеиназы (человеческого), модифицированного производства, в дозе 60 мг/кг у пациентов с эмфиземой легких, развившейся вследствие недостаточности альфа1-антитрипсина

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 30.04.2023

Номер и дата РКИ № 548 от 05.10.2020

Организация, проводящая КИ «Грифолз Терапьютикс ЛЛС»

Наименование ЛП Ингибитор-Альфа1- протеиназы (человеческий) модифицированного производства ( Альфа1-МП, Проластин- С)

Города Барнаул

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол BSRL/EN-P3-2020

Название протокола № Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, в сравнении с препаратом Бусерелин-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства АО Фарм-Синтез, Россия у пациенток с эндометриозом

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 01.01.2023

Номер и дата РКИ № 555 от 05.10.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"

Наименование ЛП Бусерелин

Города Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол ADA/Ps-2020

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО ЭббВи, Россия), у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Дерматология, Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 367 от 24.07.2020

Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"

Наименование ЛП Адалимумаб

Города Барнаул, Белгород, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Токсово, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол CC-10004-PPSO-004

Название протокола Многоцентровое долгосрочное открытое исследование-продолжение фазы 3b, в котором оценивается апремиласт (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 01.03.2027

Номер и дата РКИ № 170 от 21.04.2020

Организация, проводящая КИ Амджен Инк. / Amgen Inc.

Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

19.

Протокол CV010031

Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с использованием диапазона доз, в котором оценивается применение препарата BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa) для предотвращения новых эпизодов ишемического инсульта или новых скрытых инфарктов головного мозга у пациентов, получающих аспирин и клопидогрел после острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА). (AXIOMATIC-SSP)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 12.12.2019 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 708 от 12.12.2019

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн

Наименование ЛП BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

20.

Протокол Lita-003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в трех параллельных группах для оценки большей эффективности и безопасности мифепристона (2,5 мг и 5 мг) в сравнении с плацебо при лечении эндометриоза у женщин репродуктивного возраста в течение 24 недель, с периодом последующего наблюдения для оценки эффективности и безопасности у пациенток, прошедших лечение мифепристоном в дозах 2,5 мг и 5 мг

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 511 от 10.09.2019

Организация, проводящая КИ Литафар Лабораториос

Наименование ЛП Мифепристон

Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол MMH-407-002

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении гриппа у амбулаторных пациентов

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика

Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 415 от 01.08.2019

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП ММН-407

Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол CC-10004-PPSO-003

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 07.04.2023

Номер и дата РКИ № 320 от 20.06.2019

Организация, проводящая КИ Амджен Инк. / Amgen Inc.

Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла )

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

23.

Протокол VZM-III-08-2018

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо - контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Вобэнзим, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, производства Мукос Эмульсионс ГмбХ (Германия) в составе комплексной терапии у пациенток с обострением хронического рецидивирующего неосложненного цистита

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Урология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 124 от 14.03.2019

Организация, проводящая КИ Мукос Эмульсионс ГмбХ

Наименование ЛП Вобэнзим

Города Барнаул, Белгород, Воронеж, Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IV

Подробнее

24.

Протокол AB14001

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для сравнения эффективности и безопасности маситиниба с плацебо для лечения пациентов c тяжелой неконтролируемой астмой и повышенным уровнем эозинофилов.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 185 от 23.04.2018

Организация, проводящая КИ ЭйБи Сайенс

Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниба мезилат)

Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Томск, Ульяновск, Челябинск, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

25.

Протокол 1002-043

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 219 от 24.04.2017

Организация, проводящая КИ Эсперион Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

26.

Протокол 071102

Название протокола Проспективное, многоцентровое, неконтролируемое, открытое клиническое исследование фазы 3 с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости рекомбинантного фактора фон Виллебранда (rVWF), в сочетании с препаратом АДВЕЙТ (ADVATE) или без него, применяемого для лечения и контроля эпизодов кровотечения, а также с целью оценки эффективности и безопасности препарата rVWF при плановых и экстренных оперативных вмешательствах и исследования фармакокинетики (ФК) препарата rVWF у детей с диагностированной болезнью Виллебранда в тяжелой степени

Терапевтическая область Гематология, Детская хирургия, Педиатрия, Хирургия

Дата начала и окончания КИ 24.04.2017 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 226 от 24.04.2017

Организация, проводящая КИ Баксалта Инновейшнз ГмбХ

Наименование ЛП Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111)

Города Барнаул, Кемерово, Киров

Фаза КИ III

Подробнее

27.

Протокол 17878

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке удовлетворенности и переносимости низкодозированной левоноргестрел-содержащей внутриматочной терапевтической системы (ЛНГ-ВМС) с начальной скоростью высвобождения ЛНГ 16 мкг/сут in vitro (LCS16) по сравнению с комбинированным оральным контрацептивом, содержащим 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона (Ярина®), у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте от 18 до 29 лет) в течение 12 месяцев применения (с возможностью продления использования LCS16 до 5-ти лет)

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2017 - 30.11.2022

Номер и дата РКИ № 18 от 18.01.2017

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Левоноргестрел (BAY 86-5028)

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол COV-01-001

Название протокола Платформенное исследование, проводимое отраслевым альянсом для оценки эффективности и безопасности нескольких потенциальных лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 у госпитализированных пациентов

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 24.03.2021 - 01.11.2021

Номер и дата РКИ № 158 от 24.03.2021

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас

Наименование ЛП Ланаделумаб (ТАКЗАЙРО, TAK-743, SHP643, DX-2930)

Города Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Протокол COV-01-005

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 01.11.2021

Номер и дата РКИ № 115 от 01.03.2021

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СРЛ, Бельгия с участием Амджен Инк.

Наименование ЛП Зилукоплан (RA101495)

Города Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Протокол COV-01-004

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 01.11.2021

Номер и дата РКИ № 681 от 07.12.2020

Организация, проводящая КИ Амджен Инк.

Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, ОТЕСЛА®)

Города Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Протокол INCB 18424-369

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности руксолитиниба у пациентов с ОРДС, вызванным вирусом COVID-19, которым требуется ИВЛ (RUXCOVID-DEVENT)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.08.2020 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 406 от 05.08.2020

Организация, проводящая КИ Корпорация «Инсайт»

Наименование ЛП Руксолитиниб (Джакави®, INCB018424)

Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа

Фаза КИ III

Протокол D5496C00005

Название протокола Многоцентровое двойное слепое исследование II фазы с контролем в виде плацебо и активной терапии для изучения эффективности и безопасности веринурада в комбинации с аллопуринолом при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (AMETHYST)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 12.05.2020 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 157 от 13.04.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Веринурад (RDEA3170)

Города Арамиль, Барнаул, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Протокол ФМ-2019-01

Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин во II-III триместрах беременности

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 29.11.2019 - 30.04.2021

Номер и дата РКИ № 681 от 29.11.2019

Организация, проводящая КИ ФГУП СПбНИИВС ФМБА России

Наименование ЛП Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Санкт-Петербург, Северск, Уфа

Фаза КИ III-IV

Протокол UTRO-05-2019

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Утрожестан, капсулы (Безен Хелскеа СА, Бельгия), для профилактики преждевременных родов у беременных из группы риска (МИСТЕРИ-2)

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 16.10.2019 - 29.02.2020

Номер и дата РКИ № 605 от 16.10.2019

Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium

Наименование ЛП Утрожестан® (Прогестерон)

Города Балашиха, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Протокол MMH-407-001

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении острой респираторной вирусной инфекции

Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 414 от 01.08.2019

Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Наименование ЛП MMH-407

Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа

Фаза КИ III

Протокол CT-20092018-SRTVX

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Сертаконазол шампунь лекарственный 2% производства АО ВЕРТЕКС, Россия в качестве средства для наружной терапии себорейного дерматита волосистой части головы

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 13.06.2019 - 01.03.2021

Номер и дата РКИ № 301 от 13.06.2019

Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"

Наименование ЛП Сертаконазол

Города Барнаул, Ярославль

Фаза КИ III

10.

Протокол 010218-EZK-SEPV--003

Название протокола Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, сравнительное мультицентровое, в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат), раствор для наружного применения производства АО ВЕРТЕКС, Россия, и препарата Батрафен (циклопирокс), лак для ногтей производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, при локальной монотерапии онихомикоза

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 12.12.2018 - 01.09.2020

Номер и дата РКИ № 622 от 12.12.2018

Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"

Наименование ЛП Экзилак (Тербинафин + Эконазол)

Города Барнаул, Рязань, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

11.

Протокол HOL-III-03-2017

Название протокола Многоцентровое простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Келинг-С, капсулы (Индастри Джаму Боробудур, Индонезия) у пациентов с мочекаменной болезнью вне почечной колики

Терапевтическая область Терапия (общая), Урология

Дата начала и окончания КИ 27.11.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 595 от 27.11.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной отвественностью "ГРИНВУД"

Наименование ЛП Келинг-С

Города Барнаул, Воронеж, Москва, Тверь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол 15790

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое и плацебо контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности вилапризана у пациенток с миомой матки

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 19.03.2018 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 119 от 19.03.2018

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Вилапризан (BAY 1002670)

Города Барнаул, Краснодар, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

13.

Протокол BCD-089-2/AURORA

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 28.12.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 698 от 28.12.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)

Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ II

14.

Протокол BP101-SD02-RUS

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 25.12.2017 - 05.11.2019

Номер и дата РКИ № 688 от 25.12.2017

Организация, проводящая КИ ООО «Айвикс»

Наименование ЛП BP101

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Томск, Уфа, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

15.

Протокол МА/1216-3

Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эндоферин, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (РУП Белмедпрепараты, Республика Беларусь) и Визанна, таблетки 2 мг (Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациенток с эндометриозом

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2017 - 31.03.2020

Номер и дата РКИ № 542 от 12.10.2017

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "СКАЙ ЛТД"

Наименование ЛП Эндоферин

Города Барнаул, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

16.

Протокол CNTO1959-PSA-3002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 01.03.2022

Номер и дата РКИ № 338 от 20.06.2017

Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Тула, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

17.

Протокол 071301

Название протокола Многоцентровое, проспективное, международное открытое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности профилактического лечения рекомбинантным фактором фон Виллебранда (rVWF) при тяжелой форме болезни фон Виллебранда

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 25.04.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 228 от 25.04.2017

Организация, проводящая КИ Баксалта Инновейшнз ГмбХ

Наименование ЛП Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111)

Города Барнаул, Кемерово, Киров

Фаза КИ III

18.

Протокол 030(4C)HO16241

Название протокола Исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность нового комбинированного противогрибкового препарата в форме вагинального суппозитория (содержащего бензидамина гидрохлорид 6 мг и эконазола нитрат 150 мг) при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза (Исследование BEtreat).

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 12.04.2017 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 203 от 12.04.2017

Организация, проводящая КИ Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо - А.К.Р.А.Ф. С.п.А./ Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Наименование ЛП Бензидамина гидрохлорид и эконазола нитрат

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

19.

Протокол CAIN457F2366

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование для оценки эффективности на неделе 52 монотерапии секукинумабом, вводимым подкожно, в сравнении с монотерапией адалимумабом, вводимым подкожно, у пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 34 от 24.01.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIIb

20.

Протокол GA28948

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2014 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 685 от 02.12.2014

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Череповец

Фаза КИ III

21.

Протокол MK-8835-004/B1521021

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным заболеванием сосудов для оценки сердечно- сосудистых исходов после лечения препаратом Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729), исследование сердечно-сосудистых исходов (VERTIS)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 27.02.2014 - 19.12.2020

Номер и дата РКИ № 90 от 27.02.2014

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк»

Наименование ЛП Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729)

Города Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

22.

Протокол CSLCT-BIO-10-67

Название протокола Многоцентровое интервенционное нерандомизированное открытое исследование III фазы с целью оценки индукции иммунной толерантности концентратом антигемофильного фактора/фактора фон Виллебранда плазменного происхождения (Биостат®) в группе мальчиков с гемофилией А (?2%), имеющих высокий уровень антител к фактору VIII (ингибитора фактора VIII)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2012 - 15.06.2017

Номер и дата РКИ № 773 от 14.03.2012

Организация, проводящая КИ ЦСЛ Беринг ГмбХ (CSL Behring GmbH)

Наименование ЛП Biostate (Биостат) (Концентрат комплекса факторов свертывания крови VIII и Виллебранда)

Города Барнаул

Фаза КИ III

23.

Протокол 05/10

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование препаратов Ингавирин® в дозе 90 мг в сутки и Арбидол® в дозе 800 мг в сутки у амбулаторных пациентов с гриппом и другой острой респираторной вирусной инфекцией

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 319 от 18.08.2011

Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)

Города Барнаул, Воронеж, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

24.

Протокол H9B-MC-BCDP

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование фазы 3b для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 30.05.2014

Номер и дата РКИ № 296 от 09.08.2011

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY2127399

Города Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ханты-Мансийск, Чита, Ярославль

Фаза КИ IIIb

25.

Протокол IZ01-11

Название протокола Сравнительное, рандомизированное, мультицентровое, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности иммуномодулирующего препарата Изопринозин® компании ТЕВА при лечении гриппа и других ОРВИ у взрослых.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.07.2011 - 01.06.2014

Номер и дата РКИ № 274 от 21.07.2011

Организация, проводящая КИ ООО "Тева"

Наименование ЛП Изопринозин (Инозин пранобекс)

Города Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

26.

Протокол H9B-MC-BCDO

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) с применением или без применения базисной терапии противоревматическими препаратами, которые изменяют течение заболевания

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.04.2011 - 31.03.2014

Номер и дата РКИ № 164 от 11.04.2011

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY2127399

Города Барнаул, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ханты-Мансийск, Чита

Фаза КИ III

27.

Протокол 13362

Название протокола № BAY86-5028/ Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценкe удовлетворенности и переносимости низко-дозированной левоноргестрел (LNG)– содержащей внутриматочной релизинг - системы (ВМС) с начальной скоростью высвобождения препарата in vitro 12 мкг LNG/день (LCS12) по сравнению с комбинированным оральным контрацептивом, содержащим 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона (Yasmin®) у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте от 18 до 29 лет) в течен

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 09.03.2011 - 14.07.2012

Номер и дата РКИ № 105 от 09.03.2011

Организация, проводящая КИ Байер ХелсКэр АГ

Наименование ЛП BAY86-5028 (Левоноргестрел)

Города Барнаул, Иваново, Иркутск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля