Стронгин Леонид Григорьевич
Город
Нижний Новгород
Медицинские учреждения
ГБУЗ НО "Городская клиническая больница № 13 Автозаводского района"
Специальность
Эндокринология, Терапия, Кардиология, Врач-консультант, Эндокринология, Кардиология, Терапия
Должность
Зав. кафедрой эндокринологии и терапии факультета обучения иностранных стундентов, Консультант, Заведующий кафедрой, Врач-консультант, Профессор, Врач консультант, Врач-эндокринолог
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
25
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Двойное слепое исследование II фазы, контролируемое по активному препарату с титрованием дозы, для изучения эффективности и безопасности фирибастата (QGC001) в сравнении с рамиприлом при ежедневном пероральном приеме два раза в сутки в течение 12 недель для профилактики дисфункции левого желудочка после острого инфаркта миокарда
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 711 от 21.12.2020
Организация, проводящая КИ
Квонтум Джиномикс
Наименование ЛП
Фирибастат (QGC001)
Города
Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Тверь, Томск, Уфа
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией (ЦИЛИНДР)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.03.2020 - 30.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 109 от 16.03.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Города
Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
MMONARCh: исследование препарата MSDC-0602K, модулятора митохондриального переносчика пирувата, при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сахарным диабетом, оценка влияния на НАСГ и улучшение гликемического контроля
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.09.2019 - 24.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 479 от 03.09.2019
Организация, проводящая КИ
Сириус Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
MSDC-0602K
Города
Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2019 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 488 от 20.09.2018
Организация, проводящая КИ
Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Наименование ЛП
Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование 3-й фазы с длительностью лечения до 104 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и ишемической болезнью сердца (ИБС), целью которого является определение того, увеличивается ли время до большого неблагоприятного сердечно-сосудистого события (БНССС) при лечении препаратом RVX000222, представляющим собой ингибитор белков семейства BET.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2017 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 196 от 07.04.2017
Организация, проводящая КИ
Ресверлоджикс Корп. / Resverlogix Corp.
Наименование ЛП
RVX000222 (апабеталон)
Города
Архангельск, Владимир, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении частоты случаев ухудшения течения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне сниженной фракции выброса
Терапевтическая область
Кардиология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 51 от 01.02.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дапаглифлозин (Форсига)
Города
Архангельск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
№D1680С00016 24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффектов саксаглиптина и ситаглиптина в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и сердечной недостаточностью (MEASURE-HF)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.05.2016 - 15.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 318 от 10.05.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Саксаглиптин (Онглиза)
Города
Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IV
8.
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ипраглифлозина в комбинации с Метформином при сравнении с Метформином в комбинации с Плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2016 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 123 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB)
Наименование ЛП
Ипраглифлозин
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 610 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 94-8862 (Финеренон)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 612 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 94-8862 (Финеренон)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения для изучения безопасности ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой, назначаемым в дополнение к терапии либо клопидогрелом, либо тикагрелором пациентам с острым коронарным синдромом (GEMINI ACS 1), фаза 2
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 114 от 05.03.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калининград, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Чита
Фаза КИ
II
12.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным заболеванием сосудов для оценки сердечно- сосудистых исходов после лечения препаратом Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729), исследование сердечно-сосудистых исходов (VERTIS)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.02.2014 - 19.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 90 от 27.02.2014
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк»
Наименование ЛП
Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729)
Города
Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Сравнение безопасности инсулина деглудек и инсулина гларгин в отношении сердечно-сосудистой системы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском развития сердечно-сосудистых событий
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2014 - 08.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 10 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглудек (NN1250)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
14.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое для оценки эффективности и безопасности перорального препарата ривароксабан в сравнении с плацебо в отношении снижения риска смерти, инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и выраженной ишемической болезнью сердца после госпитализации по поводу ухудшения сердечной недостаточности (COMMANDER HF))
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 491 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффекта дапаглифлозина 10 мг один раз в день на частоту сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2013 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 478 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
16.
Название протокола
Открытое рандомизированное, сравнительное, многоцентровое исследование двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению перорального антагониста витамина К с коррекцией дозы, применяемых для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (PIONEER AF-PCI)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.06.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 261 от 23.04.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
17.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование IIIb фазы в параллельных группах по сравнению влияния тикагрелора и клопидогреля на риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с установленной болезнью периферических артерий (EUCLID)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 42 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
18.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки сердечно-сосудистых результатов после лечения пациентов с диабетом II типа препаратом МК-3102
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2013 - 27.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 30 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Наименование ЛП
MK-3102
Города
Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
24-недельное, открытое, рандомизированное, с двумя параллельными группами, международное, многоцентровое клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ликсисенатида, вводимого перед основным приемом пищи по сравнению с Ликсисенатидом, вводимым перед завтраком у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых метформином
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 845 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
AVE0010 (Ликсисенатид)
Города
Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.01.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 608 от 27.12.2011
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Города
Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.01.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 605 от 27.12.2011
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Города
Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Полугодовое, многоцентровое, рандомизированное, открытое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности новой формы инсулина гларгин по сравнению с Лантусом® , назначаемыми в комбинации с пероральным(и) сахароснижающим(и) препаратом(ами) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, с последующим 6-ти месячным наблюдением для оценки безопасности.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.12.2011 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 588 от 20.12.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
HOE901-U300
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, на параллельных группах, международное исследование по изучению профилактики тромботических явлений с тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой (АСК) у пациентов с анамнезом инфаркта миокарда (PEGASUS TIMI-54)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2011 - 15.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 109 от 14.03.2011
Организация, проводящая КИ
«АстраЗенека АБ»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Владикавказ, Волгоград, Гатчина, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности дапаглифлозина у пациентов с диабетом 2 типа с неадекватно контролируемой гипертензией при приеме ингибитора ангиотензин-I-превращающего фермента (ингибитор АПФ) или блокатора ангиотензиновых рецепторов (БАР)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
07.03.2011 - 08.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 96 от 02.03.2011
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорейшн, Бельгия
Наименование ЛП
BMS-512148 (Дапаглифлозин)
Города
Дзержинский, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III