АНО "Медицинский центр "Альянс"
Наименование полное
Автономная некоммерческая организация "Медицинский центр "Альянс"
Город
Кировск
Адрес
187342, Ленинградская область, г. Кировск, ул. Молодежная, д. 12
Номер аккредитации
278
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Другое
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
20
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол 1002-043
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол CL3-05166-003
Название протокола
Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина 5 мг/бисопролола фумарата 5 мг/периндоприла аргинина 5 мг в одной капсуле по сравнению с терапией данными тремя препаратами в тех же дозах у пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью. Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование продолжительностью 12 недель
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 50 от 08.02.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05166 (амлодипин+бисопролола фумарат+периндоприла аргинин)
Города
Барнаул, Воронеж, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол K-877-301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 346 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
« Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Наименование ЛП
К-877 (пемафибрат)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол K-877-303
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 341 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
"Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Наименование ЛП
К-877 (пемафибрат)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол DAL-301
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 18.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 641 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Далкор Фарма ЮКей Лтд
Наименование ЛП
RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол -
Название протокола
Открытое рандомизированное активно контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Стафицин при приеме 2000 мг однократно и далее по 1000 мг утром и 500 мг вечером в течение 6 дней при лечении обострения хронического тонзилитта
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.02.2016 - 20.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 112 от 15.02.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Наименование ЛП
Стафицин®
Города
Всеволожск, Кировск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Протокол AMR 01-02-0001
Название протокола
Международное многоцентровое открытое исследование по оценке потенциальной терапевтической пользы перевода пациентов с терапии ЭПК + ДГК на лечение AMR101
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2015 - 30.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 157 от 02.04.2015
Организация, проводящая КИ
Амарин Фарма Инк.
Наименование ЛП
AMR101 (этил икозапент, ВАСЦЕПА®)
Города
Барнаул, Кировск, Томск
Фаза КИ
III
7.
Протокол б/н, версия 1.3 от 29.12.2014 г.
Название протокола
Открытое активно контролируемое рандомизированное исследование по подбору доз препарата Cтафицин в капсулах при лечении обострения хронического тонзиллита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.02.2015 - 01.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 90 от 20.02.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Наименование ЛП
Стафицин®
Города
Всеволожск, Кировск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
8.
Протокол Leupr01 1.1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Лейпрожен-депо (лейпрорелин) порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг (Даэвонг Фармасьютикал Ко., Лтд, Республика Корея) и Люкрин Депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 3,75 мг (Эббот Лабораториз С.А., Испания) у взрослых пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 82 от 18.02.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Лейпрожен-депо (Лейпрорелин)
Города
Кировск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол НЕО-Л\01
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата НеоГеп лиофилизат в дозе 300 мг в сутки в терапии алкогольного гепатита
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
19.12.2014 - 04.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 723 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
НеоГеп
Города
Кировск, Новое Девяткино, Псков, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол ИМВII-3 , версия 1.4. от 28.11.2013
Название протокола
№ ИМВII-3 Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препаратов НеоГеп в капсулах в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в терапии алкогольного гепатита (III фаза)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
26.05.2014 - 15.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 259 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
НеоГеп®
Города
Калуга, Кировск, Новое Девяткино, Псков, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол FER-CARS-04
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное исследование в двух группах для оценки влияния Карбоксимальтозы железа на способность переносить физическую нагрузку у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 612 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
Вифор (Интернэшнл) Инк
Наименование ЛП
Карбоксимальтоза железа (Феринжект)
Города
Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIIb
12.
Протокол K 877 201
Название протокола
№ K-877-201 Исследование эффективности и безопасности различных доз К-877 у пациентов с контролируемым на фоне терапии статинами уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности и отклонением значений других параметров липидного спектра
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 600 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
Кова Ресёч Юроп Лтд.
Наименование ЛП
К-877
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
13.
Протокол GS-US-259-0116
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке влияния ранолазина на основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события у пациентов со стабильной стенокардией в анамнезе, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству, не приведшего к полной реваскуляризации
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 543 от 28.11.2012
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
14.
Протокол ПРОТОКОЛ RDPh_11_29
Название протокола
№ RDPh_11_29 Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Нитресан, таблетки 10 и 20 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и Леркамен®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 и 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) у пациентов с эссенциальной гипертензией I-II ст.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 339 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Наименование ЛП
Нитресан (Нитрендипин)
Города
Кировск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол RDPh_11_11, версия 1.0 от 05.07.2011
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и переносимости препаратов Симвастатин-Боримед таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Зокор® таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), назначаемых 1 раз в день пациентам с хронической ИБС и гиперхолестеринемией.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 157 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП
Симвастатин-Боримед
Города
Всеволожск, Казань, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол RDPh_11_10 от 05.08.2011
Название протокола
№ RDPh_11_10 Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое клиническое исследование в двух параллельных группах по изучению эффективности и переносимости препаратов Лизиноприл-Боримед таблетки 5 мг и 10 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Ирумед® 5 мг и 10 мг (БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д. - Республика Хорватия) у пациентов с артериальной гипертензией 1–2 ст.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2012 - 30.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 48 от 16.05.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП
Лизиноприл-Боримед (лизиноприл)
Города
Кировск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол RDPh_11_28
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование в двух параллельных группах по изучению эффективности и переносимости препарата Амлодипин-Боримед (амлодипин) (5 и 10 мг в таблетках) (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и препарата Норваск® (амлодипин) (5 и 10 мг в таблетках) (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), назначаемых 1 раз в день пациентам с артериальной гипертензией 2-й степени
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 47 от 16.05.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"
Наименование ЛП
Амлодипин-Боримед (амлодипин)
Города
Кировск, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол AMR-01-01-0019
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 869 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ
«Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Наименование ЛП
AMR101 (эйкозапент этил [ этил-ЭПК], эйкозапент этил [ этил-ЭПК])
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
19.
Протокол MKC-TI-175
Название протокола
Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в сравнении с ингаляционным порошком Техносфера® (плацебо) при прандиальном применении в течение 24 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и имеющих недостаточный контроль на фоне приема пероральных антидиабетических препаратов
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
31.01.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 678 от 31.01.2012
Организация, проводящая КИ
МэннКайнд Корпорэйшн
Наименование ЛП
Ингаляционный порошок Техносфера® Инсулин
Города
Кемерово, Кировск, Москва, Новый, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Протокол FER-CARS-05
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование 4 фазы для сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 355 от 07.09.2011
Организация, проводящая КИ
Вифор (Интернэшнл) Инк.
Наименование ЛП
Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Города
Воронеж, Калуга, Кировск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV