Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Красноярская межрайонная клиническая больница скорой медицинской помощи имени Н.С. Карповича" (КГБУЗ "КМКБСМП им. Н.С. Карповича")

КГБУЗ "КМКБСМП им. Н.С. Карповича"

Наименование полное Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Красноярская межрайонная клиническая больница скорой медицинской помощи имени Н.С. Карповича" (КГБУЗ "КМКБСМП им. Н.С. Карповича")

Город Красноярск

Адрес 660062, г. Красноярск, ул. Курчатова, д. 17

Номер аккредитации 1371

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Терапия (общая), Урология, Гемодиализ, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Ревматология, Нейрохирургия

Текущих КИ 13

Проведенных КИ 34

Главные исследователи

Текущие

Протокол GP20011-P4-36

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое параллельное исследование терапевтической эквивалентности внутримышечной и внутривенной форм введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2021 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 812 от 02.12.2021

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП Кортексин®

Города Белгород, Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D3466C00001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности анифролумаба у взрослых пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом

Терапевтическая область Нефрология, Аллергология и иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 22.06.2022

Номер и дата РКИ № 719 от 10.11.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Анифролумаб (MEDI-546)

Города Барнаул, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D9488C00001

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек (ХБП) у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 598 от 28.09.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Локелма (Циклосиликат циркония-натрия (SZC)

Города Арамиль, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D8851C00001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование Ⅲ фазы для оценки безопасности и эффективности AZD7442 для лечения COVID-19 у взрослых негоспитализированных пациентов (TACKLE)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 11.02.2023

Номер и дата РКИ № 54 от 29.01.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD7442 (AZD8895 + AZD1061)

Города Красноярск, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 209564

Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 14.01.2024

Номер и дата РКИ № 492 от 10.09.2020

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП Отилимаб (GSK3196165)

Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол STA-02

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата STA363 в двух концентрациях (60 мг/мл и 120 мг/мл) по сравнению с плацебо у пациентов с хронической дискогенной болью в нижней части спины

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.05.2020 - 31.10.2023

Номер и дата РКИ № 199 от 19.05.2020

Организация, проводящая КИ Стейбл Терапьютикс AБ (Stayble Therapeutics AB)

Наименование ЛП STA363 ((S)-молочная кислота)

Города Белгород, Владимир, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол CTF-III-CCT-2019

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата ЦИТОФЛАВИН® в остром периоде черепно-мозговой травмы у взрослых

Терапевтическая область Неврология, Нейрохирургия

Дата начала и окончания КИ 02.04.2020 - 16.12.2022

Номер и дата РКИ № 148 от 02.04.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")

Наименование ЛП ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)

Города Всеволожск, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Токсово, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 201790

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 30.07.2022

Номер и дата РКИ № 539 от 17.09.2019

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол GP20011-P4-32

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в двух параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 29.08.2019 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 473 от 29.08.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Кортексин®

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол CSL112_3001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 401 от 08.08.2018

Организация, проводящая КИ КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)

Наименование ЛП CSL112 (Аполипопротеин А-I [ человек])

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол ID-080A301

Название протокола Многоцентровое слепое рандомизированное исследование 3 фазы в параллельных группах c использованием апроцитентана у пациентов с резистентной артериальной гипертонией (PRECISION).

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 30.08.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 351 от 23.07.2018

Организация, проводящая КИ Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.

Наименование ЛП Апроцитентан (ACT-132577)

Города Архангельск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол EPD/R02-17

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 383 от 13.07.2017

Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"

Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)

Города Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол 1002-043

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 219 от 24.04.2017

Организация, проводящая КИ Эсперион Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол GT0918-US-3002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности проксалутамида (GT0918) у госпитализированных пациентов с COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология, Общая практика

Дата начала и окончания КИ 30.05.2022 - 01.11.2023

Номер и дата РКИ № 355 от 30.05.2022

Организация, проводящая КИ Сучжоу Кинтор Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Проксалутамид (GT0918)

Города Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ III

Протокол COV-01-001

Название протокола Платформенное исследование, проводимое отраслевым альянсом для оценки эффективности и безопасности нескольких потенциальных лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 у госпитализированных пациентов

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 24.03.2021 - 01.11.2021

Номер и дата РКИ № 158 от 24.03.2021

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас

Наименование ЛП Ланаделумаб (ТАКЗАЙРО, TAK-743, SHP643, DX-2930)

Города Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Протокол COV-01-005

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 01.11.2021

Номер и дата РКИ № 115 от 01.03.2021

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СРЛ, Бельгия с участием Амджен Инк.

Наименование ЛП Зилукоплан (RA101495)

Города Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Протокол COV-01-004

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 01.11.2021

Номер и дата РКИ № 681 от 07.12.2020

Организация, проводящая КИ Амджен Инк.

Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, ОТЕСЛА®)

Города Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Протокол 998

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы II по изучению эффективности и безопасности тримодулина (BT588) в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению взрослых пациентов с COVID-19 тяжелой степени

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 14.10.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 567 от 14.10.2020

Организация, проводящая КИ Биотест АГ

Наименование ЛП BT588 (Тримодулин)

Города Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол AVB500-IGA-001

Название протокола Открытое исследование фазы 2a по оценке безопасности и эффективности AVB-S6-500 у пациентов с IgA-нефропатией

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 15.04.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 158 от 15.04.2020

Организация, проводящая КИ Аравайв, Инк.

Наименование ЛП AVB-S6-500

Города Архангельск, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIa

Протокол ID-080A305

Название протокола Многоцентровое слепое рандомизированное исследование с апроцитентаном у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и хронической болезнью почек 3 или 4 стадии

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 05.11.2019 - 30.07.2021

Номер и дата РКИ № 638 от 05.11.2019

Организация, проводящая КИ Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.

Наименование ЛП ACT-132577 (Апроцитентан)

Города Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол PTK0796-AP-17202

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности внутривенного или внутривенного и перорального приема препарата омадациклин и внутривенного и перорального приема препарата левофлоксацин для лечения взрослых пациентов с острым пиелонефритом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 16.10.2018 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 527 от 16.10.2018

Организация, проводящая КИ «Паратек Фарма, ЛЛК», дочернее предприятие, полностью принадлежащее компании «Паратек Фармасьютикалз, Инк.»

Наименование ЛП Омадациклин (PTK 0796)

Города Большая Ижора, Красноярск, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Химки

Фаза КИ II

Протокол AT-301

Название протокола Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фазы III по оценке эффективности, безопасности и переносимости цефепима - AAI101 в сравнении с пиперациллином/тазобактамом для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 485 от 19.09.2018

Организация, проводящая КИ Аллекра Терапьютикс САС

Наименование ЛП AAI101

Города Всеволожск, Красноярск, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

10.

Протокол D9484C00001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах в рамках инициативы по 3-месячному снижению уровней калия с помощью циклосиликата натрия-циркония для оптимизации терапии ингибиторами РААС при сердечной недостаточности (PRIORITIZE HF)

Терапевтическая область Нефрология, Кардиология

Дата начала и окончания КИ 13.04.2018 - 01.09.2021

Номер и дата РКИ № 172 от 13.04.2018

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Циклосиликат циркония-натрия (ZS)

Города Арамиль, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль

Фаза КИ II

11.

Протокол D9480C00005

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки режима нормализации уровня калия с использованием циклосиликата циркония-натрия (ENERGIZE)

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Нефрология

Дата начала и окончания КИ 29.12.2017 - 01.11.2019

Номер и дата РКИ № 700 от 29.12.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Циклосиликат циркония-натрия (ZS)

Города Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

12.

Протокол MS200527-0060

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы IIb для оценки безопасности и эффективности препарата Эвобрутиниб в сравнении с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом с недостаточным ответом на лечение метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 12.12.2017 - 30.05.2021

Номер и дата РКИ № 647 от 12.12.2017

Организация, проводящая КИ Мерк КГаА

Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)

Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIb

13.

Протокол CS2514-2017-0003

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности комбинации Сульбактама и ETX2514 для внутривенного введения у госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2017 - 30.11.2018

Номер и дата РКИ № 606 от 22.11.2017

Организация, проводящая КИ Энтезис Терапьютикс, Инк

Наименование ЛП ETX2514 + сульбактам натрия (ETX2514SUL)

Города Красноярск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ II

14.

Протокол K-877-302

Название протокола Применение пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом (ПРОМИНЕНТ)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 01.05.2022

Номер и дата РКИ № 225 от 24.04.2017

Организация, проводящая КИ Кова Рисерч Институт, Инк.

Наименование ЛП Пемафибрат (K-877)

Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

15.

Протокол D169AC00001

Название протокола Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении нефрологических исходов и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической болезнью почек

Терапевтическая область Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 30.01.2021

Номер и дата РКИ № 74 от 09.02.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дапаглифлозин (Форсига)

Города Архангельск, Владикавказ, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

16.

Протокол D9480C00002

Название протокола Многоцентровое проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата ZS (циклосиликата циркония-натрия) у пациентов с гиперкалиемией – исследование HARMONIZE Global

Терапевтическая область Нефрология, Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.02.2017 - 01.06.2018

Номер и дата РКИ № 64 от 08.02.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП ZS (циклосиликат циркония-натрия)

Города Архангельск, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

17.

Протокол MS200527-0018

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II с подбором дозы для оценки безопасности и эффективности препарата M2951 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2017 - 31.07.2022

Номер и дата РКИ № 58 от 02.02.2017

Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»

Наименование ЛП M2951 (Ибрутиниб)

Города Владимир, Ижевск, Красноярск, Курск, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

18.

Протокол AKB-6548-CI-0015

Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности перорального вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (PRO2TECT-CONVERSION)

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 14.10.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 729 от 14.10.2016

Организация, проводящая КИ Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед

Наименование ЛП Вададустат (AKB 6548) (, AKB 6548)

Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол GA30067

Название протокола Открытое продолжение исследования фазы II для пациентов, ранее включенных в исследование GA29350, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 29.07.2019

Номер и дата РКИ № 590 от 19.08.2016

Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.

Наименование ЛП GDC-0853 (RO7010939 )

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

20.

Протокол GA29350

Название протокола Двухкогортное рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2 у пациентов с активным ревматоидным артритом по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью проводившегося ранее лечения ингибиторами ФНО (когорта 2)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.08.2016 - 01.10.2018

Номер и дата РКИ № 586 от 17.08.2016

Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.

Наименование ЛП GDC-0853 (RO7010939 )

Фаза КИ II

21.

Протокол AKB-6548-CI-0014

Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности вададустата при пероральном применении для коррекции анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (исследование PRO2TECT-Correction)

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 09.08.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 569 от 09.08.2016

Организация, проводящая КИ Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед

Наименование ЛП Вададустат (AKB-6548)

Города Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тосно, Ярославль

Фаза КИ III

22.

Протокол ZTI-01-200

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование безопасности и эффективности ZTI-01 в сравнении с Пиперациллином/Тазобактамом при лечении госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 14.07.2016 - 17.07.2017

Номер и дата РКИ № 487 от 14.07.2016

Организация, проводящая КИ Заванте Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП ZTI-01 (фосфомицин динатрия)

Города Всеволожск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ II-III

23.

Протокол 17530

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2021

Номер и дата РКИ № 610 от 26.10.2015

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

24.

Протокол 16244

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 612 от 26.10.2015

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)

Фаза КИ III

25.

Протокол 1409R2121

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата S-649266 для внутривенного введения у госпитализированных пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей, сопровождающимися или не сопровождающимися пиелонефритом, или острым неосложнённым пиелонефритом, вызванным грам-отрицательными возбудителями, в сравнении с Имипенемом/Циластатином для внутривенного применения

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 23.04.2015 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 203 от 23.04.2015

Организация, проводящая КИ Сионоги Инк.

Наименование ЛП S-649266

Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

26.

Протокол 156-13-211

Название протокола Многоцентровое открытое исследование фазы 3b проводимое для оценки безопасности в долгосрочном периоде Толваптана с быстрым высвобождением (OPC 41061, от 30 до 120 мг/сутки дробными дозами) у пациентов с аутосомно-доминантным поликистозом почек.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 29 от 27.01.2015

Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Комершиалайзейшн, Инк.

Наименование ЛП Толваптан (OPC-41061)

Города Кемерово, Красноярск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

27.

Протокол 156-13-210

Название протокола Многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое исследование фазы 3b в параллельных группах с рандомизированной отменой препарата, проводимое для сравнения эффективности и безопасности лечения пациентов с хронической болезнью почек, вызванной аутосомно-доминантным поликистозом почек, в стадии от поздней 2-й до ранней 4-й, препаратом толваптан (от 45 до 120 мг/сутки дробными дозами)

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2015 - 31.05.2017

Номер и дата РКИ № 688 от 03.12.2014

Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Комершиалайзейшн, Инк.

Наименование ЛП Толваптан (OPC-41061)

Города Красноярск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

28.

Протокол D5740C00001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии на фоне хронической болезни почек у не находящихся на диализе пациентов

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 681 от 01.12.2014

Организация, проводящая КИ FibroGen, Inc.

Наименование ЛП Роксадустат

Города Архангельск, Барнаул, Волжский, Ижевск, Иркутск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тверь, Уфа

Фаза КИ III

29.

Протокол МК-8835-001

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, хронической болезнью почек стадии 3 и неадекватным гликемическим контролем при применении базовой антигипергликемической терапии

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 15.01.2018

Номер и дата РКИ № 241 от 06.05.2014

Организация, проводящая КИ MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)

Города Кемерово, Красноярск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

30.

Протокол TSEL-IV-2013 версия 2.0 от 27.12.2013

Название протокола № TSEL-IV-2013 Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное мультицентровое клиническое исследование эффективности препарата Целлекс в лечении больных с острым нарушением мозгового кровообращения по ишемическому типу

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 108 от 13.03.2014

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"

Наименование ЛП Целлекс

Города Воронеж, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ IV

31.

Протокол MK-8835-004/B1521021

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным заболеванием сосудов для оценки сердечно- сосудистых исходов после лечения препаратом Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729), исследование сердечно-сосудистых исходов (VERTIS)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 27.02.2014 - 19.12.2020

Номер и дата РКИ № 90 от 27.02.2014

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк»

Наименование ЛП Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729)

Города Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

32.

Протокол M11-352

Название протокола Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 664 от 21.10.2013

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Атразентан (ABT-627)

Города Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

33.

Протокол PHI113747

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование Фазы 2B, проводящееся в течение 24 недель в параллельных группах, с группами активного контроля для оценки безопасности и эффективности препарата GSK1278863 у пациентов с анемией, ассоциированной с хронической болезнью почек, не находящихся на гемодиализе

Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Гемодиализ

Дата начала и окончания КИ 18.10.2013 - 20.02.2016

Номер и дата РКИ № 657 от 18.10.2013

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK1278863

Города Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Ярославль

Фаза КИ IIb

34.

Протокол RIVAROXAFL3003

Название протокола Открытое рандомизированное, сравнительное, многоцентровое исследование двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению перорального антагониста витамина К с коррекцией дозы, применяемых для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (PIONEER AF-PCI)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 261 от 23.04.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля