GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
ООО "Неббиоло"
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "Неббиоло"
Город Томск
Адрес 634009, г. Томск, пер. Островского, д. 23
Номер аккредитации 887
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Неонатология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Кардиология, Неврология, Гастроэнтерология, Иммунология, Ревматология, Травматология, Детская кардиология
Текущих КИ 18
Проведенных КИ 15
Текущие
1.
Протокол PRT-2022-04
Название протокола Поисковое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по подбору дозы, направленное на изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Проттремин®, капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг, ООО Рионис, Россия, в сравнении с лекарственным препаратом Циклодол®, таблетки 2 мг, АО Гриндекс, Латвия, у пациентов с лекарственным паркинсонизмом, вызванным приемом галоперидола
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 299 от 06.06.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Рионис"
Наименование ЛП Проттремин®
Города Томск
Фаза КИ IIa
2.
Протокол MS200569_0003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование фазы II по определению диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения энпаторана у пациентов с системной красной волчанкой и кожной красной волчанкой (подострой кожной красной волчанкой и (или) дискоидной красной волчанкой), получающих стандартное лечение
Терапевтическая область Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2022 - 11.06.2024
Номер и дата РКИ № 141 от 01.03.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП Энпаторан (M5049, MSC2584939A)
Города Казань, Кемерово, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск
Фаза КИ II
3.
Протокол D9612C09998
Название протокола Исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата НЕКСИУМ, применяемого для поддерживающего лечения с целью заживления при эрозивном эзофагите у детей в возрасте от 1 года до 11 лет
Терапевтическая область Педиатрия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2021 - 06.11.2026
Номер и дата РКИ № 678 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП НЕКСИУМ (Эзомепразол магния)
Города Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
4.
Протокол 13546А
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование вортиоксетина по профилактике рецидивов у педиатрических пациентов в возрасте от 7 до 11 лет с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.07.2021 - 06.02.2024
Номер и дата РКИ № 333 от 01.07.2021
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)
Города Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол NN6535-4725
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального cемаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE plus)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 274 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ IIIa
6.
Протокол NN6535-4730
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального семаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 267 от 31.05.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ IIIa
7.
Протокол VIB0551.P3.S1
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы III с открытым периодом для оценки эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 20.05.2023
Номер и дата РКИ № 177 от 01.04.2021
Организация, проводящая КИ Виела Био Инк.
Наименование ЛП Инебилизумаб (VIB0551, 16С4; 16С4-aFuc)
Города Барнаул, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа
Фаза КИ III
8.
Протокол GN42272
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 08.03.2024
Номер и дата РКИ № 663 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Города Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол CCFZ533B2201E1
Название протокола Исследование продолжения терапии TWINSS для оценки безопасности и переносимости CFZ533 (искалимаба) на двух уровнях дозы при подкожном введении у пациентов с синдромом Шегрена
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 653 от 24.11.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CFZ533 (Искалимаб)
Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIb
10.
Протокол BN42082
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 598 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIIb
11.
Протокол GN41791
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой для изучения эффективности и безопасности фенебрутиниба по сравнению с окрелизумабом в параллельных группах взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 483 от 09.09.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ III
12.
Протокол WN42171
Название протокола Открытое многоцентровое продленное исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности длительного применения гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2020 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 419 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4909832 (Гантенерумаб, Гантенерумаб)
Города Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ IIIb
13.
Протокол MS200527_0080
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ № 355 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол 105MS306
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах, контролируемое активным препаратом, для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата BIIB017 при лечении детей и подростков в возрасте от 10 до менее чем 18 лет с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, с необязательным открытым дополнительным периодом
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.08.2019 - 04.11.2029
Номер и дата РКИ № 474 от 29.08.2019
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП Плегриди (Пэгинтерферон бета-1А, BIIB017)
Города Белгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Протокол CCFZ533B2201
Название протокола 48-недельное, проводимое в 6 группах, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности нескольких доз препарата CFZ533, вводимых подкожно, в 2 различных популяциях с синдромом Шегрена (TWINSS)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 350 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CFZ533 (искалимаб)
Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
16.
Протокол 1002-043
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол 12712А
Название протокола  
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 675 от 22.09.2016
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол 12709А
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование вортиоксетина в фиксированных дозах в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством (БДР)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 637 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол WN42444
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, параллельно-групповое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата гантенерумаб у участников с риском развития или на наиболее ранних этапах развития болезни Альцгеймера
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 162 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Гантенерумаб (RO4909832)
Города Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
2.
Протокол GLPG0634-CL-227
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки воздействия филготиниба на параметры семенной жидкости у взрослых мужчин с активным ревматоидным артритом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Урология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2019 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ № 259 от 22.05.2019
Организация, проводящая КИ Галапагос НВ
Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034, GLPG0634)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
3.
Протокол BN40031
Название протокола Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для исследований III фазы (BN29552/BN29553) c применением кренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.05.2018 - 07.11.2023
Номер и дата РКИ № 249 от 29.05.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Кренезумаб (RO5490245)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
4.
Протокол WN29922
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера на ранних стадиях (от продромальной до мягкой деменции)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.11.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 604 от 21.11.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП (Гантенерумаб, Гантенерумаб)
Города Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Фаза КИ III
5.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/KESPR
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Кеторолак, спрей для наружного применения 2% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и лекарственного препарата Кеторол (кеторолак), гель для наружного применения 2% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами верхних и нижних конечностей.
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 530 от 09.10.2017
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Кеторолак
Города Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
6.
Протокол 12712В
Название протокола Долгосрочное, открытое, с гибким режимом дозирования, продленное расширенное исследование вортиоксетина для лечения детей и подростков с большим депрессивным расстройством (БДР) в возрасте от 7 до 17 лет
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 345 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)
Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол BN29553
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Kренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 187 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Кренезумаб (RO5490245)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
8.
Протокол MS200527-0018
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II с подбором дозы для оценки безопасности и эффективности препарата M2951 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2017 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 58 от 02.02.2017
Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»
Наименование ЛП M2951 (Ибрутиниб)
Города Владимир, Ижевск, Красноярск, Курск, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ II
9.
Протокол 12710А
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем (флуоксетин) для оценки фиксированных доз вортиоксетина у детей и подростков в возрасте 12 -17 лет c большим депрессивным расстройством (БДР)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 638 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол Лубипростон-3001
Название протокола Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ № 551 от 01.10.2015
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.
Наименование ЛП Амитиза (Лубипростон)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тосно, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол MMH-TD-004
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении детей с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 334 от 25.06.2015
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Тенотен детский
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Саратов, Томск
Фаза КИ III
12.
Протокол ПФ-ПАН-14
Название протокола Двойное слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Пантогам® сироп 100 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) у недоношенных детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы.
Терапевтическая область Неонатология, Педиатрия, Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 644 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Пантогам® (Гопантеновая кислота)
Города Иваново, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IV
13.
Протокол D5881C00004
Название протокола Долгосрочное исследование результатов для оценки снижения остаточного риска после лечения статинами при приеме Эпановы пациентами с гипертриглицеридемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (STRENGTH)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2014 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ № 509 от 10.09.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты)
Города Барнаул, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол 2013-ЭЛЬ-01
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Элькар® (левокарнитин), раствор для приема внутрь 300 мг/мл, применяемого в комплексной терапии у детей 3-6 месяцев с недостаточным неврологическим и психомоторным развитием вследствие перинатального гипоксического поражения ЦНС в восстановительном периоде.
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 23.06.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 339 от 23.06.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Элькар® (Левокарнитин)
Города Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
15.
Протокол DKLS_11_05
Название протокола Простое слепое сравнительное многоцентровое плацебоконтролируемое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА) в детской спортивной кардиологии
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.02.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 59 от 12.02.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Элькар® (Левокарнитин)
Города Иркутск, Казань, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IV