Общество с ограниченной ответственностью "Неббиоло"

ООО "Неббиоло"

Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "Неббиоло"

Город Томск

Адрес 634009, г. Томск, пер. Островского, д. 23

Номер аккредитации 887

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Неонатология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Кардиология, Неврология, Гастроэнтерология, Иммунология, Ревматология, Травматология, Детская кардиология

Текущих КИ 18

Проведенных КИ 15

Главные исследователи

Текущие

Протокол PRT-2022-04

Название протокола Поисковое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по подбору дозы, направленное на изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Проттремин®, капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг, ООО Рионис, Россия, в сравнении с лекарственным препаратом Циклодол®, таблетки 2 мг, АО Гриндекс, Латвия, у пациентов с лекарственным паркинсонизмом, вызванным приемом галоперидола

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 06.06.2023 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 299 от 06.06.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Рионис"

Наименование ЛП Проттремин®

Города Томск

Фаза КИ IIa

Подробнее

Протокол MS200569_0003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование фазы II по определению диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения энпаторана у пациентов с системной красной волчанкой и кожной красной волчанкой (подострой кожной красной волчанкой и (или) дискоидной красной волчанкой), получающих стандартное лечение

Терапевтическая область Дерматология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 29.03.2022 - 11.06.2024

Номер и дата РКИ № 141 от 01.03.2022

Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА

Наименование ЛП Энпаторан (M5049, MSC2584939A)

Города Казань, Кемерово, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол D9612C09998

Название протокола Исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата НЕКСИУМ, применяемого для поддерживающего лечения с целью заживления при эрозивном эзофагите у детей в возрасте от 1 года до 11 лет

Терапевтическая область Педиатрия, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.10.2021 - 06.11.2026

Номер и дата РКИ № 678 от 20.10.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП НЕКСИУМ (Эзомепразол магния)

Города Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 13546А

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование вортиоксетина по профилактике рецидивов у педиатрических пациентов в возрасте от 7 до 11 лет с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.07.2021 - 06.02.2024

Номер и дата РКИ № 333 от 01.07.2021

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)

Города Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол NN6535-4725

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального cемаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE plus)

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 274 от 02.06.2021

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ IIIa

Подробнее

Протокол NN6535-4730

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального семаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE)

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2021 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 267 от 31.05.2021

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ IIIa

Подробнее

Протокол VIB0551.P3.S1

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы III с открытым периодом для оценки эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 20.05.2023

Номер и дата РКИ № 177 от 01.04.2021

Организация, проводящая КИ Виела Био Инк.

Наименование ЛП Инебилизумаб (VIB0551, 16С4; 16С4-aFuc)

Города Барнаул, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол GN42272

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 08.03.2024

Номер и дата РКИ № 663 от 30.11.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)

Города Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CCFZ533B2201E1

Название протокола Исследование продолжения терапии TWINSS для оценки безопасности и переносимости CFZ533 (искалимаба) на двух уровнях дозы при подкожном введении у пациентов с синдромом Шегрена

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 24.11.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 653 от 24.11.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП CFZ533 (Искалимаб)

Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IIb

Подробнее

10.

Протокол BN42082

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 27.10.2020 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 598 от 27.10.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

11.

Протокол GN41791

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой для изучения эффективности и безопасности фенебрутиниба по сравнению с окрелизумабом в параллельных группах взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 483 от 09.09.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол WN42171

Название протокола Открытое многоцентровое продленное исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности длительного применения гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.08.2020 - 31.03.2025

Номер и дата РКИ № 419 от 10.08.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4909832 (Гантенерумаб, Гантенерумаб)

Города Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ IIIb

Подробнее

13.

Протокол MS200527_0080

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.08.2026

Номер и дата РКИ № 355 от 22.07.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА

Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол 105MS306

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах, контролируемое активным препаратом, для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата BIIB017 при лечении детей и подростков в возрасте от 10 до менее чем 18 лет с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, с необязательным открытым дополнительным периодом

Терапевтическая область Педиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 29.08.2019 - 04.11.2029

Номер и дата РКИ № 474 от 29.08.2019

Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед

Наименование ЛП Плегриди (Пэгинтерферон бета-1А, BIIB017)

Города Белгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол CCFZ533B2201

Название протокола 48-недельное, проводимое в 6 группах, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности нескольких доз препарата CFZ533, вводимых подкожно, в 2 различных популяциях с синдромом Шегрена (TWINSS)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 350 от 01.07.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП CFZ533 (искалимаб)

Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

16.

Протокол 1002-043

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 219 от 24.04.2017

Организация, проводящая КИ Эсперион Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол 12712А

Название протокола

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 30.06.2024

Номер и дата РКИ № 675 от 22.09.2016

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)

Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол 12709А

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование вортиоксетина в фиксированных дозах в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством (БДР)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 637 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол WN42444

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, параллельно-групповое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата гантенерумаб у участников с риском развития или на наиболее ранних этапах развития болезни Альцгеймера

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 162 от 14.03.2022

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Гантенерумаб (RO4909832)

Города Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Протокол GLPG0634-CL-227

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки воздействия филготиниба на параметры семенной жидкости у взрослых мужчин с активным ревматоидным артритом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Урология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2019 - 30.09.2026

Номер и дата РКИ № 259 от 22.05.2019

Организация, проводящая КИ Галапагос НВ

Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034, GLPG0634)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тула, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол BN40031

Название протокола Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для исследований III фазы (BN29552/BN29553) c применением кренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 29.05.2018 - 07.11.2023

Номер и дата РКИ № 249 от 29.05.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Кренезумаб (RO5490245)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

Протокол WN29922

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера на ранних стадиях (от продромальной до мягкой деменции)

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.11.2017 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 604 от 21.11.2017

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП (Гантенерумаб, Гантенерумаб)

Города Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный

Фаза КИ III

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/KESPR

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Кеторолак, спрей для наружного применения 2% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и лекарственного препарата Кеторол (кеторолак), гель для наружного применения 2% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами верхних и нижних конечностей.

Терапевтическая область Травматология

Дата начала и окончания КИ 09.10.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 530 от 09.10.2017

Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Кеторолак

Города Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Протокол 12712В

Название протокола Долгосрочное, открытое, с гибким режимом дозирования, продленное расширенное исследование вортиоксетина для лечения детей и подростков с большим депрессивным расстройством (БДР) в возрасте от 7 до 17 лет

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 345 от 22.06.2017

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)

Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол BN29553

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Kренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 31.01.2022

Номер и дата РКИ № 187 от 05.04.2017

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Кренезумаб (RO5490245)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Протокол MS200527-0018

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II с подбором дозы для оценки безопасности и эффективности препарата M2951 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2017 - 31.07.2022

Номер и дата РКИ № 58 от 02.02.2017

Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»

Наименование ЛП M2951 (Ибрутиниб)

Города Владимир, Ижевск, Красноярск, Курск, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол 12710А

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем (флуоксетин) для оценки фиксированных доз вортиоксетина у детей и подростков в возрасте 12 -17 лет c большим депрессивным расстройством (БДР)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 638 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)

Фаза КИ III

10.

Протокол Лубипростон-3001

Название протокола Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 27.08.2017

Номер и дата РКИ № 551 от 01.10.2015

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.

Наименование ЛП Амитиза (Лубипростон)

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тосно, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

11.

Протокол MMH-TD-004

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении детей с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 334 от 25.06.2015

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Тенотен детский

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Саратов, Томск

Фаза КИ III

12.

Протокол ПФ-ПАН-14

Название протокола Двойное слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Пантогам® сироп 100 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) у недоношенных детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы.

Терапевтическая область Неонатология, Педиатрия, Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 644 от 17.11.2014

Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"

Наименование ЛП Пантогам® (Гопантеновая кислота)

Города Иваново, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IV

13.

Протокол D5881C00004

Название протокола Долгосрочное исследование результатов для оценки снижения остаточного риска после лечения статинами при приеме Эпановы пациентами с гипертриглицеридемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (STRENGTH)

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2014 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 509 от 10.09.2014

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты)

Города Барнаул, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

14.

Протокол 2013-ЭЛЬ-01

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Элькар® (левокарнитин), раствор для приема внутрь 300 мг/мл, применяемого в комплексной терапии у детей 3-6 месяцев с недостаточным неврологическим и психомоторным развитием вследствие перинатального гипоксического поражения ЦНС в восстановительном периоде.

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 23.06.2014 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 339 от 23.06.2014

Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"

Наименование ЛП Элькар® (Левокарнитин)

Города Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

15.

Протокол DKLS_11_05

Название протокола Простое слепое сравнительное многоцентровое плацебоконтролируемое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА) в детской спортивной кардиологии

Терапевтическая область Детская кардиология

Дата начала и окончания КИ 12.02.2014 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 59 от 12.02.2014

Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"

Наименование ЛП Элькар® (Левокарнитин)

Города Иркутск, Казань, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IV

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля