Аксентьев Сергей Брониславович
Город
Рязань
Медицинские учреждения
ГБУ РО "ОКБ"
Специальность
Кардиология, Анестезиология-реаниматология, Терапия, Кардиолог, Зав. отделением неотложной кардиологии с блоком интенсивной терапии и реанимации, Терапия, Анестезиология-реаниматология, Кардиология
Должность
Зав. отделением неотложной кардиологии, Заведующий отделением неотложной кардиологии, Зав. отделения, Заведующий отделением, Врач-координатор исследования, Зав отделением, Зав. отделения неотложной кардиологии, Зав. отд.неотложной кардиологии, Зав. отделением, Зав. отд. неотложной кардиологии с блоком палат интенсивной терапии и реанимации, Врач анестезиолог-реаниматолог, Заведующий отделением неотложной кардиологии с блоком палат интенсивной терапии и реанимации, Зав. отделением неотложной кардиологии с блоком палат интенсивной терапии и реанимации, Заведующий отделением неотложной кардиологии/ассистент кафедры терапии, Заведующий отделением неотложной хирургии с блоком палат интенсивной терапии, Зав. отделением неотложной кардилогии, Зав. отделением неотложной кардиологии с блоком интенсивной терапии и реанимации, Заведующий неотложной кардиологии, Зав. отделением неотложной кардиологии с блоком палат интенсивой терапии и реанимации
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
49
Текущие
1.
Название протокола
EMPACT-MI: Оптимизированное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке преимущества влияния применения эмпаглифлозина на частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и влияния на уровень смертности пациентов с острым инфарктом миокарда
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.04.2021 - 20.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 189 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ
Наименование ЛП
Эмпаглифлозин (BI-10773, Джардинс)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тверь, Томск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 369 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Финеренон (BAY 94-8862)
Города
Арамиль, Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина / периндоприла S05167 у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией, рандомизированное, двойное-слепое, международное, многоцентровое исследование 3 фазы с активным контролем, в параллельных группах, продолжительностью 8 недель.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 161 от 20.04.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05167 (аторвастатин + периндоприл)
Города
Архангельск, Владимир, Москва, Оренбург, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование для оценки влияния на показатели системного воспаления и исходы заболевания и безопасности препарата RPH-104 у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2020 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 150 от 01.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Наименование ЛП
RPH-104
Города
Барнаул, Владимир, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIa
5.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с рандомизированной отменой препарата Патиромер для коррекции гиперкалиемии у пациентов, получающих ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (RAASi) для лечения сердечной недостаточности (DIAMOND).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 529 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
Вифор Фарма Инк.
Наименование ЛП
Патиромер (RLY5016, Велтасса)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
6.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP для лечения когнитивных нарушений у пациентов с инфарктом мозга в бассейне сонных артерий.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 440 от 09.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
ММН-МАР
Города
Архангельск, Белгород, Владимир, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 323 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Международное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью изучения эффекта дапаглифлозина по отношению к снижению сердечно-сосудистой смертности или ухудшению сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранённой фракцией выброса (СНсФВ)
Терапевтическая область
Кардиология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 320 от 09.07.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дапаглифлозин (Форсига)
Города
Арамиль, Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное пилотное исследование безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с острым инфарктом миокарда
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 712 от 16.12.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-060 (Тенектеплаза)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Ставрополь
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
Пилотное простое слепое рандомизированное исследование безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 (АО ГЕНЕРИУМ), Россия) в сравнении с препаратом Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) в параллельных группах пациентов с острым инфарктом миокарда
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 461 от 19.08.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Тенектеплаза (GNR-060)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Саранск, Ставрополь
Фаза КИ
I
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах в рамках инициативы по 3-месячному снижению уровней калия с помощью циклосиликата натрия-циркония для оптимизации терапии ингибиторами РААС при сердечной недостаточности (PRIORITIZE HF)
Терапевтическая область
Нефрология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2018 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 172 от 13.04.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Города
Арамиль, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки режима нормализации уровня калия с использованием циклосиликата циркония-натрия (ENERGIZE)
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2017 - 01.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 700 от 29.12.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2017 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 591 от 14.11.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении нефрологических исходов и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической болезнью почек
Терапевтическая область
Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2017 - 30.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 74 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дапаглифлозин (Форсига)
Города
Архангельск, Владикавказ, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата ZS (циклосиликата циркония-натрия) у пациентов с гиперкалиемией – исследование HARMONIZE Global
Терапевтическая область
Нефрология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 64 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
ZS (циклосиликат циркония-натрия)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении частоты случаев ухудшения течения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне сниженной фракции выброса
Терапевтическая область
Кардиология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 51 от 01.02.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дапаглифлозин (Форсига)
Города
Архангельск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Терапевтическая область
Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.08.2016 - 29.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 580 от 15.08.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эниксум® (Эноксапарин натрия)
Города
Москва, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное международное многоцентровое открытое, с заслепленной оценкой исходов, клиническое исследование III фазы с гипотезой о не меньшей эффективности исследуемого препарата по сравнению с контрольным по изучению безопасности и эффективности тикагрелора по сравнению с клопидогрелем у больных острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, которым был проведен фармакологический тромболизис
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2016 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 515 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенекаАБ
Наименование ЛП
Брилинта (Тикагрелор)
Города
Барнаул, Белгород, Воронеж, Гатчина, Иркутск, Москва, Мурманск, Пущино, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсноинфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с ишемическим инсультом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 498 от 15.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин®
Города
Асино, Барнаул, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
12.
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с когнитивными нарушениями сосудистого происхождения
Терапевтическая область
Неврология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 416 от 15.06.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эмопаг®
Города
Архангельск, Владимир, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Церетон®, раствор для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с когнитивными нарушениями
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 158 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
ЦЕРЕТОН® (Холина альфосцерат)
Города
Архангельск, Владимир, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Пантенол Плюс, аэрозоль для наружного применения (ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко, Россия) и БЕПАНТЕН® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия) у пациентов с поверхностными термическими ожогами I–II степени (по классификации МКБ-10)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 25 от 15.01.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко"
Наименование ЛП
Пантенол Плюс (дексапантенол+хлоргексидин)
Города
Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эноксапарин-Бинергия раствор для инъекций (ЗАО Бинергия, Россия) и Клексан® раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия, Хирургия, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 777 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Бинергия"
Наименование ЛП
Эноксапарин-Бинергия (Эноксапарин натрия)
Города
Красноярск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Анестен, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) и ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область
Дерматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
17.12.2015 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 759 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Анестен (Лидокаин + Прилокаин)
Города
Иваново, Казань, Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
17.
Название протокола
№ № Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата НексоБрид®, лиофилизат для приготовления геля для местного и наружного применения 5 г в комплекте с гелевой основой 50 г (МедиВунд Лтд., Израиль) в сравнении с препаратом Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, местного и наружного применения (ООО Самсон-Мед, Россия) при проведении некрэктомии у пациентов с термическими ожогами II–III степени (по классификации МКБ-10).
Терапевтическая область
Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ
10.08.2015 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 436 от 10.08.2015
Организация, проводящая КИ
МедиВунд Лтд.
Наименование ЛП
НексоБрид® (бромелайн)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО Валента Фарм, Россия), Тримедат® Валента, таблетки, 200 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) и Дебридат, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 421 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Тримедат® ретард (Тримебутин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Фленокс®, раствор для инъекций 40 мг/0,4 мл (ПАО Фармак, Украина) и Клексан®, раствор для инъекций 40 мг/0,4 мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
08.04.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 172 от 08.04.2015
Организация, проводящая КИ
ПАО "Фармак"
Наименование ЛП
Фленокс® (Эноксапарин натрия)
Города
Красноярск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY).
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
15.05.2015 - 10.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 113 от 04.03.2015
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП
Албиглутид (GSK716155)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
21.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Корвалол Форте, таблетки (ПАО Фармак, Украина) у пациентов с астеническим неврозом (неврастенией)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 60 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармак"
Наименование ЛП
Корвалол Форте (Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Открытое перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Хондрогард® (МНН: Хондроитина сульфат), раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава при однократном внутрисуставном и внутримышечном введении.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
19.11.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 653 от 19.11.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Города
Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
23.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вестинорм (Бетагистин) таблетки 24 мг (ПАО Фармак, Украина) и Бетасерк® таблетки 24 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2014 - 26.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 390 от 14.07.2014
Организация, проводящая КИ
ПАО «ФАРМАК»
Наименование ЛП
Вестинорм (Бетагистин)
Города
Рязань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Название протокола
№ МА/0712-5/KI Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Цитиколин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия) и Цераксон (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 357 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ЭкоФармПлюс»
Наименование ЛП
Цитиколин
Города
Владимир, Воронеж, Краснодар, Москва, Рязань, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин-Бинергия раствор для инъекций 10 000 ME анти-Ха/мл (ЗАО Бинергия, Россия) и Клексан® раствор для инъекций 10 000 ME анти-Ха/мл (САНОФИ АВЕНТИС-ФРАНС, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ортопедия, Хирургия, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
17.06.2014 - 20.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 331 от 17.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Бинергия"
Наименование ЛП
Эноксапарин-Бинергия (Энокспарин натрия)
Города
Рязань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гуттасил, таблетки (ПАО Фармак, Украина) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим запором
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 291 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
ПАО "Фармак"
Наименование ЛП
Гуттасил (Натрия пикосульфат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и препарата Метализе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с острым инфарктом миокарда
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2014 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 261 от 16.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин
Города
Белгород, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Псков, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ
IIIb
28.
Название протокола
Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод в сравнении с плацебо. (Сокращенное название: ингибирование киназы p38 MAP в качестве мишени терапии лосмапимода и улучшение исходов острого коронарного синдрома - (LATITUDE)-TIMI 60).
Терапевтическая область
Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
05.05.2014 - 11.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 237 от 05.05.2014
Организация, проводящая КИ
“ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Лосмапимод
Города
Барнаул, Белгород, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 229 от 28.04.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-04950615 (RN316)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 20.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 177 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
31.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 149 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-04950615 (RN316)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Рандомизированное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сустагард® Артро, раствор для внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (гонартрозом) в параллельных группах
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 60 от 12.02.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Сустагард® Артро (Глюкозамин)
Города
Архангельск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
“Открытое, рандомизированное, клиническое исследование эффективности, безопасности и пере-носимости препарата Момат –А (фиксированная комбинация Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазона фуроат 50 мкг, Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), спрей назальный, в сравнении c препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид, Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), спрей назальный, и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный, у пациентов с сезонным аллергическим ринитом”
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2014 - 17.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 52 от 07.02.2014
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А)
Города
Архангельск, Владимир, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата Коромакс, раствор для внутривенного введения 0,75 мг/мл и 2,0 мг/мл (Джодас Экспоим Пвт Лтд., Индия) и препарата Интегрилин®, раствор для внутривенного введения 0,75 мг/мл и 2,0 мг/мл (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) в комплексной терапии нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
Терапевтическая область
Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
14.10.2013 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 646 от 14.10.2013
Организация, проводящая КИ
Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Коромакс (Эптифибатид)
Города
Королев, Курск, Москва, Нижний Новгород, Псков, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Фламакс® Плюс, гель для наружного применения у больных остеоартрозом коленных суставов в параллельных группах
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2013 - 06.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 484 от 01.08.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармпроект"
Наименование ЛП
Фламакс® Плюс
Города
Архангельск, Москва, Оренбург, Рязань
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
№ ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ФЛАМАДЕКС®, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ (ПРОИЗВОДСТВА ЗАО ФАРМФИРМА СОТЕКС, РОССИЯ) В СРАВНЕНИИ С ПРЕПАРАТОМ ДЕКСАЛГИН®, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, (ПРОИЗВОДСТВА А. МЕНАРИНИ МЭНЮФЕКЧЕНРИНГ ЛОДЖИСТИКС ЭНД СЕРВИСИЗ С.Р.Л., ИТАЛИЯ) У ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ ПЕРЕНЕСЕННОЙ АППЕНДЭКТОМИИ
Терапевтическая область
Хирургия, Неврология, Ревматология, Стоматология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 15.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 372 от 17.06.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
(Декскетопрофен, Фламадекс®)
Города
Кемерово, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с закрытым переломом лучевой кости
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2013 - 31.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 294 от 06.05.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Города
Архангельск, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Уфа
Фаза КИ
III
38.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эниксум® (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде.
Терапевтическая область
Ортопедия
Дата начала и окончания КИ
22.03.2013 - 31.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 190 от 22.03.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эниксум® (Эноксапарин натрия)
Города
Архангельск, Оренбург, Рязань
Фаза КИ
III
39.
Название протокола
Простое слепое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Витаксон, раствор для внутримышечного введения (ПАО ФАРМАК, Украина) в сравнении с препаратом Мильгамма® раствор для внутримышечного введения (Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у пациентов с вертеброгенными радикулопатиями L5, S1
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2013 - 14.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 153 от 06.03.2013
Организация, проводящая КИ
ПАО «ФАРМАК»
Наименование ЛП
Витаксон (Тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, лидокаина гидрохлорид)
Города
Архангельск, Москва, Рязань
Фаза КИ
III
40.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пуролаза®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, содержащий проурокиназу рекомбинантную 2 000 000 МЕ, в комплексной терапии острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST при болюсной схеме введения
Терапевтическая область
Гематология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 553 от 03.12.2012
Организация, проводящая КИ
ФГБУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов
Наименование ЛП
Пуролаза® (Проурокиназа рекомбинантная)
Города
Рязань
Фаза КИ
III