БУЗОО "КМСЧ № 9"
Наименование полное
Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Клиническая медико-санитарная часть № 9"
Город
Омск
Адрес
644018, г. Омск, ул. 5-Кордная, д. 73
Номер аккредитации
547
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Пульмонология, Ревматология
Текущих КИ
4
Проведенных КИ
2
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол MK-1242-035
Название протокола
Опорное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) Верицигуата/MK-1242 у взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 716 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Верицигуат (MK-1242 )
Города
Владимир, Волгоград, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
2.
Протокол 20103
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 369 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Финеренон (BAY 94-8862)
Города
Арамиль, Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ
III
3.
Протокол 20170625
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 323 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол 1002-043
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол K-877-302
Название протокола
Применение пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом (ПРОМИНЕНТ)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 225 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Кова Рисерч Институт, Инк.
Наименование ЛП
Пемафибрат (K-877)
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол 20110203
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2017 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 73 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III