КГБУЗ ККБСМП, КГБУЗ"Краевая клиническая больница скорой медицинской помощи"
Наименование полное
Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Краевая клиническая больница скорой медицинской помощи"
Город
Барнаул
Адрес
656038, г. Барнаул, проспект Комсомольский, д. 73
Номер аккредитации
1356
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Кардиология
Текущих КИ
4
Проведенных КИ
9
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол EPE-A-01-2021
Название протокола
№ Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Эпокрин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ФГУП Гос.НИИ ОЧБ ФМБА России, Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) в лечении анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе и не получающих диализнкю терапию, при внутривенном и подкожном путях введения
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 52 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Наименование ЛП
Эпокрин® (Эпоэтин альфа)
Города
Барнаул, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол CKJX839B12302
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 887 от 22.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Инклизиран (KJX839)
Города
Барнаул, Владикавказ, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калининград, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол TNP-STEMI-III
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 142 от 17.03.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Тенектеплаза (GNR-060 )
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Курск, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол 1002-043
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол 20110203
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2017 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 73 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол CLCZ696G2301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование третьей фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 897 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696 (, LCZ696)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск
Фаза КИ
III
3.
Протокол PAR-TE-001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Парацетамол, раствор для инфузий, 10 мг/мл, ООО Комбино Фарм, Испания в сравнении с препаратом Перфалган®, раствор для инфузий, 10 мг/мл, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия у пациентов после перенесенной аппендэктомии
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
27.11.2015 - 29.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 700 от 27.11.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»)
Наименование ЛП
Парацетамол
Города
Барнаул, Всеволожск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Протокол CL2-38844-010
Название протокола
Изучение фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности многократного приема препарата S 38844 при пероральном применении с повышением дозы по сравнению с плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и систолической дисфункцией левого желудочка. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 683 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 38844
Города
Барнаул, Краснодар, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
5.
Протокол DU176b-F-E308
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, открытое исследование со слепой оценкой конечных точек (probe), проводимое в параллельных группах для сравнения эдоксабана (DU-176b) с эноксапарином/варфарином, а затем одним варфарином у пациентов, проходящих плановую электрическую кардиоверсию при неклапанной мерцательной аритмии
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.06.2014 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 322 от 11.06.2014
Организация, проводящая КИ
Дайичи Санкио Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Эдоксабан (DU-176b)
Города
Барнаул, Владивосток, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
6.
Протокол CRLX030A2301
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости Серелаксина, в добавление к стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 39 от 29.01.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RLX030 (Серелаксин)
Города
Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол CL3-06790-010
Название протокола
Эффективность и безопасность триметазидина у пациентов со стенокардией, которым была проведена процедура чрескожного коронарного вмешательства. Исследование ATPCI. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование у пациентов, получающих лечение в течение 2 – 4 лет
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2014 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 714 от 14.11.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Триметазидин MR (S 06790)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол RIVAROXHFA3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое для оценки эффективности и безопасности перорального препарата ривароксабан в сравнении с плацебо в отношении снижения риска смерти, инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и выраженной ишемической болезнью сердца после госпитализации по поводу ухудшения сердечной недостаточности (COMMANDER HF))
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 491 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол NC25608
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3b, проводимое в параллельных группах по оценке эффекта далцетрапиба 600 мг при сердечно-сосудистых (СС) эпизодах у взрослых больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), эквивалентными рисками развития ИБС или повышенными рисками развития сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 811 от 23.03.2012
Организация, проводящая КИ
"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
RО4607381 (Далцетрапиб)
Города
Архангельск, Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIb