GY48LS6

Сан-Диего
[ ]

Мациевская Галина Корнеевна


Город Санкт-Петербург
Медицинские учреждения СПб ГБУЗ "КРБ №25"
Специальность Ревматология, врач, Заведующая отделением
Должность Заведующая отделением, Заведующая ревматологическим отделением, Врач
Стаж в КИ 11 лет
Кол-во проведенных КИ 63
Текущие
1.
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 492 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Отилимаб (GSK3196165)
Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с зарегистрированным в Европейском союзе препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности (исследование APTURA I)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 435 от 20.08.2020
Организация, проводящая КИ Фрезениус Каби СвиссБиоСим ГмбХ
Наименование ЛП Тоцилизумаб (MSB11456)
Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ № 539 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Название протокола Рандомизированное исследование фазы 3b/4, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2019 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ № 277 от 30.05.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)
Города Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III-IV
5.
Название протокола Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование по оценке безопасности и эффективности филготиниба у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.05.2017 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ № 253 от 11.05.2017
Организация, проводящая КИ Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк, США
Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034)
Города
Фаза КИ III
6.
Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 670 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с использованием плацебо и адалимумаба в качестве контроля, в котором оценивается эффективность и безопасность филготиниба у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали терапии биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2020 - 21.05.2024
Номер и дата РКИ № 71 от 19.02.2020
Организация, проводящая КИ Гилеад Саенсиз, Инк. / Gilead Sciences, Inc.
Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034)
Города Владимир, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности применения различных доз BMS-986165 у пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2019 - 15.08.2021
Номер и дата РКИ № 412 от 30.07.2019
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Наименование ЛП BMS-986165
Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
3.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, фаза 2а, исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и профилей биомаркеров CKD-506, принимаемого взрослыми пациентами с ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени и недостаточным ответом на метотрексат
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ № 458 от 07.09.2018
Организация, проводящая КИ Фармацевтическая корпорация Чонг Кун Данг (ЧКД)
Наименование ЛП CKD-506
Города Владимир, Казань, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ IIa
4.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы IIb для оценки безопасности и эффективности препарата Эвобрутиниб в сравнении с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом с недостаточным ответом на лечение метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2017 - 30.05.2021
Номер и дата РКИ № 647 от 12.12.2017
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIb
5.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита, включая пациентов, уже получавших ранее лечение биологическими анти-ФНО препаратами.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2017 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ № 368 от 06.07.2017
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 338 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Тула, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IV фазы с целью оценки эффективности и безопасности голимумаба (препарата MK-8259 [SCH 900259]) после отмены терапии, по сравнению с дальнейшим продолжением терапии (в режиме полной или сокращенной терапии) в параллельных группах пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 258 от 15.05.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Голимумаб (MK-8259, Симпони™)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ IV
8.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое с двойной маскировкой, контролируемое активным препаратом и плацебо, многоцентровое исследование в параллельных группах длительностью 12 недель для оценки профиля эффективности и безопасности препарата PF-06650833 у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 12.05.2017 - 05.04.2019
Номер и дата РКИ № 257 от 12.05.2017
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06650833 (, PF-06650833)
Города Владимир, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
9.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 220 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)
Города Владимир, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Название протокола Многоцентровое долгосрочное дополнительное исследование продолжительностью 104 недели с 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым, рандомизированным этапом повторной терапии после отмены лечения, проводимое с целью оценки поддержания терапевтического эффекта иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 888 от 28.12.2016
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Иксекизумаб (LY2439821)
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2016 - 04.04.2019
Номер и дата РКИ № 856 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
12.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в комбинации с метотрексатом в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, имеющим неудовлетворительный ответ на лечение метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2016 - 14.02.2020
Номер и дата РКИ № 793 от 11.11.2016
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034)
Города Барнаул, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Название протокола Открытое продолжение исследования фазы II для пациентов, ранее включенных в исследование GA29350, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 29.07.2019
Номер и дата РКИ № 590 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.
Наименование ЛП GDC-0853 (RO7010939 )
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
14.
Название протокола Двухкогортное рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2 у пациентов с активным ревматоидным артритом по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью проводившегося ранее лечения ингибиторами ФНО (когорта 2)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.08.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ № 586 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.
Наименование ЛП GDC-0853 (RO7010939 )
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
15.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозы, проводимое в параллельных группах с последующим наблюдательным периодом, по оценке эффективности и безопасности дапиролизумаба пегол у пациентов с системной красной волчанкой умеренной или высокой степени активности.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 546 от 02.08.2016
Организация, проводящая КИ ЮСиБи Биофарма
Наименование ЛП Дапиролизумаба пегол (CDP7657)
Города Воронеж, Екатеринбург, Казань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
16.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и долгосрочной безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 414 от 15.06.2016
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП REGN475 (Фасинумаб, Фасинумаб)
Города Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ № 389 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах, направленное на демонстрацию сопоставимости эффективности, а также сравнение безопасности и иммуногенности препаратов GP2017 и Хумира® у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой степени активности
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2016 - 01.01.2018
Номер и дата РКИ № 385 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ Гексал АГ
Наименование ЛП Адалимумаб (GP2017)
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 369 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАПАРК»
Наименование ЛП PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование эффективности и безопасности иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом, не подтвержденным по результатам рентгенографического исследования, которым ранее не проводилось лечение биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.05.2016 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 360 от 27.05.2016
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Иксекизумаб (LY2439821)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с плацебо- и активным контролем для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.05.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 356 от 24.05.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ № 324 от 13.05.2016
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое 16-недельное исследование с применением препарата сравнения и плацебо с последующей долгосрочной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом, подтвержденным по результатам рентгенографического исследования, которым ранее не проводилось лечение биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 232 от 05.04.2016
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Иксекизумаб (LY2439821)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Название протокола Многоцентровое исследование фазы 3, включающее 36-недельный открытый период с последующим рандомизированным, двойным слепым периодом отмены препарата с недели 36 по неделю 104, для оценки долгосрочной эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) в дозе 80 мг каждые 2 недели у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 21.02.2019
Номер и дата РКИ № 753 от 16.12.2015
Организация, проводящая КИ «Эли Лилли энд Компани»
Наименование ЛП Иксекизумаб (LY2439821)
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
25.
Название протокола Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2015 - 27.07.2018
Номер и дата РКИ № 671 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП Терализумаб (ТАВ08)
Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ II
26.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентную эффективность и сравнить безопасность и иммуногенность препарата GP2015 и препарата Энбрел (разрешённого для применения в ЕС) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2015 - 30.08.2017
Номер и дата РКИ № 645 от 09.11.2015
Организация, проводящая КИ Гексал АГ / Hexal AG
Наименование ЛП Этанерцепт (GP2015)
Города Владимир, Воронеж, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
27.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 621 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ Янссен Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города Владимир, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Кемерово, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
28.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями несмотря на терапию ингибиторами фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 450 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города Белгород, Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
29.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 437 от 10.08.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города Белгород, Владимир, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
30.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для демонстрации эффективности, безопасности и переносимости подкожного введения секукинумаба (в дозе 150 мг) в предварительно заполненных шприцах, с нагрузочным режимом или без него, у пациентов с активным псориатическим артритом (FUTURE 4) в течение 2 лет
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 161 от 03.04.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2015 - 07.12.2017
Номер и дата РКИ № 24 от 23.01.2015
Организация, проводящая КИ «Янссен Биолоджикс Би.Ви.»
Наименование ЛП Голимумаб (CNTO148)
Города Владимир, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
32.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2015 - 06.02.2017
Номер и дата РКИ № 18 от 20.01.2015
Организация, проводящая КИ Янссен Биолоджикс Би.Ви.
Наименование ЛП Голимумаб (CNTO 148)
Города Владимир, Кемерово, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ III
33.
Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности 3 доз намилумаба (20 мг, 80 мг и 150 мг) в сочетании с метотрексатом (МТК) у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или тяжелой степени тяжести НЕКСУС
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2014 - 23.12.2017
Номер и дата РКИ № 603 от 30.10.2014
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд
Наименование ЛП Намилумаб (MT203)
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ II
34.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (Сирукумаб) вводимого подкожно в качестве монотерапии в сравнении с монотерапией Адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 21.03.2017
Номер и дата РКИ № 366 от 02.07.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO136 (Сирукумаб)
Города Архангельск, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
35.
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, дополнительное исследование фазы IIb для оценки безопасности и переносимости атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ), завершивших участие в исследовании согласно протоколу EMR-700461-023 (ADDRESS II)
Терапевтическая область Неврология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 29.10.2014 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 295 от 29.05.2014
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП Атасисепт
Города Владимир, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIb
36.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование IIb фазы с многократным введением препарата, направленное на оценку эффективности и безопасности атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 29.05.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ № 191 от 10.04.2014
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП Атасисепт
Города Владимир, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIb
37.
Название протокола Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 650 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)
Города Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ I-II
38.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активное и плацебо контролируемое 16-недельное исследование с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) у пациентов c активным анкилозирующим спондилоартритом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 16.09.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 579 от 16.09.2013
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2439821 (иксекизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
39.
Название протокола Многоцентровое исследование 3-й фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 399 от 27.06.2013
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY3009104 (Барицитиниб, Барицитиниб)
Города Королев, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 24-недельное исследование иксекизумаба (LY2439821) с активным контролем и плацебо-контролем, с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности у пациентов с активным псориатическим артритом, не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2013 - 15.04.2018
Номер и дата РКИ № 222 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2439821 (иксекизумаб, )
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
41.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование, направленное на оценку неблагоприятных проявлений, представляющих особый интерес, у взрослых пациентов, страдающих системной красной волчанкой в активной форме с выработкой аутоантител, которым проводится лечение белимумабом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2013 - 30.11.2018
Номер и дата РКИ № 201 от 25.03.2013
Организация, проводящая КИ Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк
Наименование ЛП HGS1006 (Белимумаб, Бенлиста)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IV
42.
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на установление дозового диапазона и оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, у которых на фоне терапии метотрексатом продолжает отмечаться ревматоидный артрит в активной форме
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2013 - 19.08.2015
Номер и дата РКИ № 172 от 13.03.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ)
Наименование ЛП CNTO6785
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
43.
Название протокола Многоцентровое международное, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности белимумаба (препарата HGS1006) в сочетании с азатиоприном при поддержании ремиссии гранулематоза Вегенера и микроскопического полиангиита
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 138 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ "Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк.", являющаяся дочерней компанией "ГлаксоСмитКляйн"
Наименование ЛП HGS1006 (БЕЛИМУМАБ, БЕЛИМУМАБ)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
44.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 с использованием плацебо и активного препарата в качестве контроля по оценке эффективности и безопасности барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой степени активности при недостаточной эффективности терапии метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2013 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ № 63 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY3009104 (Барицитиниб)
Города Королев, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
45.
Название протокола Продолженное исследование по оценке лечения препаратом PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом у пациентов с активным ревматоидным артритом, принимавших участие в других клинических исследованиях препарата PF-05280586
Терапевтическая область Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2012 - 12.12.2016
Номер и дата РКИ № 565 от 10.12.2012
Организация, проводящая КИ Пфайзер, Инк.
Наименование ЛП PF-05280586 (Ритуксимаб)
Города Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
46.
Название протокола Открытое дополнительное исследование по оценке безопасности маврилимумаба при его продолжительном применении пациентами с ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2012 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ № 539 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ МедИммун Лимитед
Наименование ЛП CAM-3001 (Маврилимумаб)
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
47.
Название протокола : Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, подтверждающее концепцию исследование фазы II по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики, а также эффективности Помалидомида (CC-4047) у пациентов с системной склеродермией, сопровождающейся интерстициальной болезнью легких
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 29.10.2012 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ № 471 от 29.10.2012
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн
Наименование ЛП Помалидомид (СС-4047)
Города Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
48.
Название протокола Поисковое исследование II фазы, направленное на сравнение маврилимумаба с ингибитором фактора некроза опухоли при лечении пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 386 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ МедИммун Лимитед
Наименование ЛП CAM-3001 (Маврилимумаб)
Города Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
49.
Название протокола 24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое с целью оценки препарата NNC0109-0012 (биологического антагониста ИЛ-20) при многократном введении пациентам с ревматоидным артритом в активной форме, у которых не наблюдается терапевтического ответа на лечение метотрексатом, и предусматривающее последующее проведение дополнительного открытого этапа лечения
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 21.12.2014
Номер и дата РКИ № 369 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск A/C
Наименование ЛП NNC0109-0012
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIb
50.
Название протокола Исследование 2b фазы по оценке эффективности и безопасности маврилимумаба при лечении пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ № 239 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ МедИммун Лимитед
Наименование ЛП CAM-3001 (маврилимумаб)
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
51.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению фармакокинетики и фармакодинамики, а также оценке безопасности препарата PF-05280586 и ритуксимаба у пациентов с активным ревматоидным артритом, получающих базовую терапию метотрексатом, с неадекватным ответом на терапию одним или несколькими препаратами из группы антагонистов фактора некроза опухоли (ФНО)
Терапевтическая область Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2012 - 09.12.2014
Номер и дата РКИ № 117 от 09.06.2012
Организация, проводящая КИ Пфайзер, Инк.
Наименование ЛП PF-05280586 (Ритуксимаб)
Города Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ I-II
52.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52 недельное исследование III фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности Белимумаба (препарата HGS1006) при подкожном введении пациентам, страдающим системной красной волчанкой.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 27 от 12.05.2012
Организация, проводящая КИ «Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк.»
Наименование ЛП HGS1006 (Белимумаб)
Города Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
53.
Название протокола Расширенное долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и эффективности динатрия фостаматиниба при лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 724 от 20.02.2012
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB, АстраЗенека АВ
Наименование ЛП Динатрия фостаматиниб (не применимо, не применимо)
Города Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
54.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование влияния голимумаба, вводимого подкожно пациентам, страдающим активным аксиальным спондилоартритом (Фаза 3b, Протокол , также известный как МК-8259 -006-00).
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2012 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ № 652 от 23.01.2012
Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг
Наименование ЛП Голимумаб (Симпони™)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIIb
55.
Название протокола Двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, рандомизированное исследование II фазы, имеющее дизайн с выбыванием и адаптивной рандомизацией с целью сравнения препарата Z102 с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.10.2011 - 30.09.2012
Номер и дата РКИ № 391 от 04.10.2011
Организация, проводящая КИ Заликус Инк.
Наименование ЛП Z102 (преднизолон/дипиридамол)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
56.
Название протокола Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3Б фазы эффективности и безопасности подкожного введения Абатацепта в виде монотерапии или в комбинации с Метотрексатом по сравнению с Метотрексатом для достижения клинической ремиссии у взрослых пациентов с ранним ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.12.2010 - 18.02.2012
Номер и дата РКИ № 33 от 15.12.2010
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Компани
Наименование ЛП BMS-188667 (Абатацепт, Оренсия)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIIb