GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CD-IA-CAM-3001-1107
Название протокола Поисковое исследование II фазы, направленное на сравнение маврилимумаба с ингибитором фактора некроза опухоли при лечении пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ 386 04.10.2012
Организация, проводящая КИ МедИммун Лимитед
Наименование ЛП CAM-3001 (Маврилимумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор 100 мг/мл (флаконы)
Города Казань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной задачей данного исследования является оценка эффективности маврилимумаба по сравнению с голимумабом при лечении взрослых пациентов в возрасте от 18 до 80 лет с ревматоидным артритом (РА) в среднетяжелой и тяжелой форме, у которых наблюдалась недостаточная реакция заболевания на лечение одним или двумя ингибиторами фактора некроза опухоли (ингибиторами ФНО) (исключая голимумаб) по причине низкой эффективности препаратов для этих пациентов.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мясоутова Л.И
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шостак М.С
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К