Государственное учреждение здравоохранения "Областная клиническая психиатрическая больница Святой Софии"

ГУЗ "ОКПБ"

Наименование полное Государственное учреждение здравоохранения "Областная клиническая психиатрическая больница Святой Софии"

Город Саратов

Адрес 410060, г. Саратов, ул. им. Штейнберга С.И., д. 50

Номер аккредитации 1444

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая), Неврология, Иммунология, Токсикология

Текущих КИ 13

Проведенных КИ 60

Главные исследователи

Текущие

Протокол ITI-007-502

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности луматеперона в качестве вспомогательной терапии при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 30.03.2022 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 206 от 30.03.2022

Организация, проводящая КИ Интра-Целлюляр Терапиз Инк.

Наименование ЛП Луматеперон (ITI-007)

Города Воронеж, Екатеринбург, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BP40283

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оцениваются эффекты препарата RO6889450 (ралмитаронт) у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством и негативными симптомами

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2022 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 107 от 15.02.2022

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO6889450 (Ралмитаронт, частичный агонист TAAR1)

Города Нижний Новгород, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тоннельный

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол 1346-0011

Название протокола Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в день в течение 26 - недельного периода лечения у пациентов с шизофренией (CONNEX-1)”

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 29.06.2021 - 03.12.2025

Номер и дата РКИ № 327 от 29.06.2021

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП BI 425809

Города Казань, Москва, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тоннельный

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MMH-MAP-003

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.08.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 437 от 21.08.2020

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Проспекта

Города Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ITI-007-403

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией) или с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 12.08.2020 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 427 от 12.08.2020

Организация, проводящая КИ Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед

Наименование ЛП ITI-007 (луматеперон, луматеперон)

Города Екатеринбург, Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BP41743

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата RO6889450 (Ралмитаронт) в сравнении с плацебо у пациентов с обострением шизофрении или шизоаффективного расстройства

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 23.07.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 363 от 23.07.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO6889450 (частичный агонист TAAR1)

Города Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол 1402-0011

Название протокола “Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 6-недельное исследование II фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, включая группу кветиапина, для оценки эффективности, переносимости и безопасности препарата BI 1358894 для приема внутрь у пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на антидепрессанты

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 06.07.2020 - 26.08.2022

Номер и дата РКИ № 307 от 06.07.2020

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП BI 1358894

Города Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол SEP361-302

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 524 от 16.09.2019

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП SEP-363856

Города Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Энгельс

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол SEP361-303

Название протокола Открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 15.10.2022

Номер и дата РКИ № 525 от 16.09.2019

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП SEP-363856

Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол R092670PSY3016

Название протокола Несравнительное открытое продолжение двойного слепого рандомизированного исследования палиперидона пальмитата в лекарственной форме для введения раз в 6 месяцев в параллельных группах с активным контролем

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 19.07.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 392 от 19.07.2019

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Палиперидона пальмитат (R092670)

Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Саратов, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол RGH-MD-25

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое с рандомизированным прекращением применения изучаемого препарата многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости карипразина в парадигме снижения дозы при профилактике рецидива у пациентов с биполярным расстройством I типа, чей текущий эпизод является маниакальным или депрессивным, с наличием или отсутствием смешанных проявлений

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 23.05.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 263 от 23.05.2019

Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.

Наименование ЛП Карипразин

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный

Фаза КИ IIIb

Подробнее

12.

Протокол 12712А

Название протокола

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 30.06.2024

Номер и дата РКИ № 675 от 22.09.2016

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)

Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол 12709А

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование вортиоксетина в фиксированных дозах в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством (БДР)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 637 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол NBI-98854-ATS3019

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости валбеназина в качестве дополнительной терапии у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 28.02.2022 - 30.11.2023

Номер и дата РКИ № 138 от 28.02.2022

Организация, проводящая КИ Ньюрокрайн Байосайенсиз, Инк.

Наименование ЛП Валбеназин (NBI-98854)

Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный

Фаза КИ III

Протокол TAK-831-2002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата TAK-831 в трех дозах в качестве дополнительного лечения у взрослых пациентов с негативной симптоматикой при шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 12.02.2020 - 31.05.2021

Номер и дата РКИ № 56 от 12.02.2020

Организация, проводящая КИ «Милленниум Фармасьютикалс Инк.»

Наименование ЛП ТАК-831

Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный

Фаза КИ II

Протокол 61393215MDD2001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-61393215 в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой, и субоптимальным ответом к стандартным антидепрессантам

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 31.10.2019 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 630 от 31.10.2019

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-61393215

Города Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный, Энгельс

Фаза КИ IIa

Протокол ACP-103-054

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности дополнительной терапии пимавансерином у пациентов с большим депрессивным расстройством и неадекватным ответом на лечение антидепрессантами

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 355 от 03.07.2019

Организация, проводящая КИ АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Нуплазид (Пимавансерин)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный

Фаза КИ III

Протокол ACP-103-055

Название протокола 52-недельное открытое дополнительное исследование применения пимавансерина у пациентов с большим депрессивным расстройством и отсутствием адекватного ответа на лечение антидепрессантами

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 356 от 03.07.2019

Организация, проводящая КИ АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Нуплазид (Пимавансерин)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный

Фаза КИ III

Протокол OTC-FBR-0118/2R

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата OTC-FBR-0118, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Афобазол®, таблетки, 10 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с генерализованным тревожным расстройством

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 24.06.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 329 от 24.06.2019

Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"

Наименование ЛП OTC-FBR-0118 (Фабомотизол)

Города Москва, Никольское, Новое Девяткино, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс

Фаза КИ III

Протокол 67953964-MDD-2001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебоконтролируемое исследование фазы 2а в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-67953964 у пациентов с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 21.06.2019 - 01.12.2020

Номер и дата РКИ № 325 от 21.06.2019

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-67953964

Города Екатеринбург, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс

Фаза КИ IIa

Протокол ITI-007-402

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ITI-007, применяемого в качестве дополнительной терапии к лечению литием или вальпроатом у пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 3 от 09.01.2019

Организация, проводящая КИ Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед

Наименование ЛП ITI-007 (луматеперон)

Города Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

Протокол SEP380-201

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование препарата SEP-4199 для лечения большого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 08.10.2018 - 31.05.2020

Номер и дата РКИ № 515 от 08.10.2018

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП SEP-4199

Города Москва, Нижний Новгород, Омск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ II

10.

Протокол R092670PSY3015

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование палиперидона пальмитата в лекарственной форме для введения раз в 6 месяцев в параллельных группах с активным контролем

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 19.03.2018 - 28.02.2021

Номер и дата РКИ № 120 от 19.03.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Палиперидона пальмитат (R092670)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

11.

Протокол BP101-SD02-RUS

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 25.12.2017 - 05.11.2019

Номер и дата РКИ № 688 от 25.12.2017

Организация, проводящая КИ ООО «Айвикс»

Наименование ЛП BP101

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Томск, Уфа, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол ITI-007-404

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.02.2018 - 01.09.2019

Номер и дата РКИ № 687 от 25.12.2017

Организация, проводящая КИ Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед

Наименование ЛП ITI-007 (луматеперон)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск

Фаза КИ III

13.

Протокол 42847922MDD2001

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое по плацебо исследование с адаптивным дизайном по подбору оптимальной дозы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата JNJ-42847922 в качестве дополнительной терапии к антидепрессантам у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, которые не продемонстрировали адекватного ответа на терапию антидепрессантами

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 20.12.2017 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 671 от 20.12.2017

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-42847922 (JNJ-42847922-AAA)

Города Екатеринбург, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс

Фаза КИ IIb

14.

Протокол 17303A

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем с целью оценки эффективности препарата Lu AF35700 у пациентов с устойчивой к лечению шизофренией на ранних и поздних стадиях заболевания

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 610 от 23.11.2017

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Lu AF35700 (, 4-[ (1R,3S)-6-хлор-3-(D5)фенил-2,3-дигидро-1H-инден-1-ил]-1-(D3)метил-2,2-диметилпиперазина гидрогенфумарат)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

15.

Протокол 12712В

Название протокола Долгосрочное, открытое, с гибким режимом дозирования, продленное расширенное исследование вортиоксетина для лечения детей и подростков с большим депрессивным расстройством (БДР) в возрасте от 7 до 17 лет

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 345 от 22.06.2017

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)

Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

16.

Протокол VI-AB-II-16 версия 1.0

Название протокола № VI-AB-II-16 Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО НПО Петровакс Фарм (Россия), применяемого в различных дозировках и режимах дозирования у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.

Терапевтическая область Токсикология

Дата начала и окончания КИ 14.02.2017 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 82 от 14.02.2017

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Витаоксимер (омпинамер)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ II

17.

Протокол RGH-188-201

Название протокола Открытое многоцентровое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости множественных доз карипразина у пациентов подросткового возраста, страдающих шизофренией, шизоаффективным расстройством или шизофреноформным расстройством, в сравнении со взрослыми пациентами

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 15.12.2016 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 864 от 15.12.2016

Организация, проводящая КИ Gedeon Richter Plc.

Наименование ЛП Карипразин

Города Екатеринбург, Саратов, Ставрополь

Фаза КИ I

18.

Протокол SEP361-201

Название протокола Многоцентровое, 4-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с гибким дозированием исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с острым психозом при шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 15.11.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 770 от 01.11.2016

Организация, проводящая КИ «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК»

Наименование ЛП SEP-363856

Города Екатеринбург, Матросы, Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

19.

Протокол SEP361-202

Название протокола 26-недельное открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у взрослых пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 15.11.2016 - 31.07.2019

Номер и дата РКИ № 774 от 01.11.2016

Организация, проводящая КИ «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК.»

Наименование ЛП SEP-363856

Города Екатеринбург, Матросы, Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

20.

Протокол 12710А

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем (флуоксетин) для оценки фиксированных доз вортиоксетина у детей и подростков в возрасте 12 -17 лет c большим депрессивным расстройством (БДР)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 638 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)

Фаза КИ III

21.

Протокол D1001066

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности применения луразидона (SM-13496) у пациентов с острым психозом при шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 28.02.2019

Номер и дата РКИ № 519 от 25.07.2016

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

22.

Протокол D1001067

Название протокола Открытое, расширенное, 12-недельное исследование луразидона (SM-13496) у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.05.2019

Номер и дата РКИ № 520 от 25.07.2016

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

23.

Протокол BP101-SD01

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по изучению эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 01.09.2017

Номер и дата РКИ № 188 от 14.03.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Айвикс"

Наименование ЛП BP101

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ IIa

24.

Протокол 331-12-284

Название протокола 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости гибких доз брекспипразола (OPC 34712) для лечения пациентов с ажитацией, связанной с деменцией альцгеймеровского типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 30.11.2017

Номер и дата РКИ № 128 от 20.02.2016

Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)

Города Екатеринбург, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

25.

Протокол 42165279-MDD-2001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебоконтролируемое исследование фазы 2а в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-42165279 у пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 12.01.2016 - 01.06.2019

Номер и дата РКИ № 15 от 12.01.2016

Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»

Наименование ЛП JNJ-42165279

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ IIa

26.

Протокол GK-EV-14

Название протокола Рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование с параллельными группами по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (ЗАО Эвалар, Россия) в сравнении с зарегистрированным на территории РФ лекарственным препаратом Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 01.10.2017

Номер и дата РКИ № 734 от 10.12.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"

Наименование ЛП ГИНКОУМ® (Гинкго двулопастного листьев экстракт)

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Энгельс

Фаза КИ III

27.

Протокол CNTO136-MDD-2001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к моноаминергическим антидепрессантам у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 08.09.2015 - 01.09.2018

Номер и дата РКИ № 491 от 08.09.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Сирукумаб (CNTO136)

Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ IIa

28.

Протокол D1050301

Название протокола 6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с фиксированной дозой исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов подросткового возраста с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 08.07.2015 - 01.08.2016

Номер и дата РКИ № 363 от 08.07.2015

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

29.

Протокол D1050326

Название протокола 6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с гибким подбором доз для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов детского и подросткового возраста с биполярной депрессией I типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 278 от 01.06.2015

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

30.

Протокол D1050302

Название протокола 104-недельное многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности применения луразидона в гибких дозах у пациентов детского возраста

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 21.05.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 262 от 21.05.2015

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)

Фаза КИ III

31.

Протокол F17464 GE 2 01

Название протокола Действие препарата F17464 при применении для лечения острых приступов шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.01.2016

Номер и дата РКИ № 684 от 01.12.2014

Организация, проводящая КИ Пьер Фабр Медикамент

Наименование ЛП F17464

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс

Фаза КИ II

32.

Протокол D1002002

Название протокола Долгосрочное исследование препарата SM-13496 у пациентов с биполярным расстройством I типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 30.06.2014 - 31.08.2017

Номер и дата РКИ № 364 от 30.06.2014

Организация, проводящая КИ Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд

Наименование ЛП SM-13496 (Луразидон)

Города Воронеж, Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги

Фаза КИ III

33.

Протокол D1002001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата SM-13496, проводимое в параллельных группах пациентов для лечения биполярной депрессии I типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 30.06.2014 - 30.09.2016

Номер и дата РКИ № 363 от 30.06.2014

Организация, проводящая КИ Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд.

Наименование ЛП SM-13496 (Луразидон)

Города Воронеж, Ижевск, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги

Фаза КИ III

34.

Протокол ИБХ-05ОН-02

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 31.08.2016

Номер и дата РКИ № 315 от 10.06.2014

Организация, проводящая КИ ООО «Фарма Био»

Наименование ЛП ИБХ-05ОН

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Томск

Фаза КИ II

35.

Протокол ALK9072-003EXT2

Название протокола Многоцентровое продление исследования ALK9072-003EXT III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.01.2014 - 30.12.2016

Номер и дата РКИ № 13 от 17.01.2014

Организация, проводящая КИ «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)

Наименование ЛП ALKS 9072 (арипипразола лауроксил)

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

36.

Протокол 14644В

Название протокола Интервенционное, открытое, расширенное исследование брекспипразола в гибких дозах у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 29.10.2013 - 31.01.2016

Номер и дата РКИ № 683 от 29.10.2013

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156)

Города Воронеж, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги

Фаза КИ III

37.

Протокол 14767B

Название протокола Интервенционное, открытое, долгосрочное, продленное исследование по оценке безопасности и переносимости брекспипразола в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 01.10.2017

Номер и дата РКИ № 655 от 17.10.2013

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)

Города Москва, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск

Фаза КИ III

38.

Протокол 331-12-283

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости 2 фиксированных доз брекспипразола (OPC-34712) при лечении пациентов с возбуждением на фоне деменции альцгеймеровского типа

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.10.2013 - 22.03.2017

Номер и дата РКИ № 643 от 09.10.2013

Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC 34712)

Города Екатеринбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

39.

Протокол D1050304

Название протокола Рандомизированное, 6-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с коррекцией дозы, исследование в параллельных группах луразидона при лечении большого депрессивного расстройства со смешанными проявлениями

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 19.09.2013 - 30.07.2017

Номер и дата РКИ № 586 от 19.09.2013

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496)

Города Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь

Фаза КИ III

40.

Протокол 14644A

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем в параллельных группах по изучению брекспипразола в гибких дозах у пациентов с острой шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.01.2016

Номер и дата РКИ № 503 от 08.08.2013

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156)

Города Воронеж, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги

Фаза КИ III

41.

Протокол M13-765

Название протокола Исследование безопасности и эффективности длительной терапии препаратом ABT-126 у пациентов с шизофренией: двойное слепое продолжение исследования у пациентов, завершивших участие в исследовании M10-855.

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 464 от 19.07.2013

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-126

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Чита, Ярославль

Фаза КИ II

42.

Протокол 14571A

Название протокола Интервенционное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата брекспипразол в фиксированных дозах (1 и 3 мг/сут) в параллельных группах в качестве дополнительной терапии у пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на лечение антидепрессантами

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 15.07.2013 - 31.05.2016

Номер и дата РКИ № 436 от 15.07.2013

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С» (Лундбек)

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)

Города Москва, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск

Фаза КИ III

43.

Протокол RGH-188-005

Название протокола Рандомизированное двойное-слепое с параллельными группами исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости Карипразина при применении у пациентов с преобладанием негативных симптомов шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 330 от 31.05.2013

Организация, проводящая КИ «Гедеон Рихтер ПЛС»

Наименование ЛП Карипразин

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица

Фаза КИ IIIb

44.

Протокол 14570А

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое продолжительное исследование изменяемой дозы для оценки эффективности и безопасности 1 и 3 мг/ день брекспипразола в качестве дополнительного лечения у пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством и имеющих неадекватный ответ на лечение антидепрессантами

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 08.05.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 299 от 08.05.2013

Организация, проводящая КИ "Х. Лундбек А/С"

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)

Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь

Фаза КИ III

45.

Протокол ALK9072 003EXT

Название протокола Многоцентровое продление исследования ALK9072-003 III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 28.02.2013 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 129 от 28.02.2013

Организация, проводящая КИ «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)

Наименование ЛП ALKS 9072 (флаконы)

Фаза КИ III

46.

Протокол M10-855

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах, определяющее оптимальную дозу, оценивающее эффективность и безопасность препарата ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 17.12.2012 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 579 от 17.12.2012

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-126

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль

Фаза КИ II

47.

Протокол R092670PSY3011

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование оценки не меньшей эффективности и безопасности палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с палиперидона пальмитатом длительностью действия 1 месяц у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.05.2015

Номер и дата РКИ № 258 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП R092670 (Палиперидона пальмитат)

Города Екатеринбург, Краснодар, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

48.

Протокол M11-427

Название протокола Изучение долгосрочной безопасности и переносимости препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести: исследование открытого продолжения терапии у пациентов, завершивших участие в исследовании по протоколу М10-985

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 237 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ “Эбботт Лэбораториз”

Наименование ЛП ABT-126

Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

49.

Протокол ALK9072 003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препарата ALKS 9072 у пациентов с острым приступом шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 05.10.2014

Номер и дата РКИ № 248 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ Алкермес, Инк.

Наименование ЛП ALKS 9072

Фаза КИ III

50.

Протокол 40411813-DAX-2001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование препарата JNJ-40411813 в качестве дополнения к терапии антидепрессантом у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2012 - 01.04.2014

Номер и дата РКИ № 180 от 01.08.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-40411813

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ IIa

51.

Протокол CS-ARI01-11

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Арипипразол ОД-Тева, таблетки для рассасывания 15 мг (Тева) и препарата Абилифай, таблетки 15 мг (Бристол-Майерс Сквибб) у пациентов с обострением шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 01.01.2015

Номер и дата РКИ № 98 от 31.05.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Наименование ЛП Арипипразол ОД-Тева

Города Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Ярославль

Фаза КИ IIIb

52.

Протокол 331-10-237

Название протокола Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорально применяемого препарата OPC-34712 для поддерживающего лечения взрослых пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 850 от 02.04.2012

Организация, проводящая КИ Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Наименование ЛП OPC-34712

Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Хотьково, Чита

Фаза КИ III

53.

Протокол 331-10-230

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению фиксированных доз OPC-34712 (4, 2 и 1 мг/день) для лечения взрослых пациентов с острой шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 28.02.2012 - 15.06.2014

Номер и дата РКИ № 746 от 28.02.2012

Организация, проводящая КИ Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)

Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита

Фаза КИ III

54.

Протокол M10-985

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, определяющее оптимальную дозу исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера слабой или умеренной степени тяжести, с контролем в виде плацебо и активного сравнения

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 565 от 14.12.2011

Организация, проводящая КИ “Эбботт Лэбораториз”

Наименование ЛП ABT-126

Города Владимир, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

55.

Протокол MMH-BZ-002

Название протокола Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Бризантин в лечении тяжелой никотиновой зависимости. Фаза IV

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 07.10.2011 - 15.08.2012

Номер и дата РКИ № 402 от 07.10.2011

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг"

Наименование ЛП Бризантин

Города Волгоград, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IV

56.

Протокол H8Y-MC-HBBN

Название протокола Мультицентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы 3-х доз LY2140023 моногидрата в острой терапии пациентов с диагнозом шизофрении по критериям DSM-IV-TR

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 398 от 06.10.2011

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY2140023

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

57.

Протокол MMH-BZ-001

Название протокола Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Бризантин в лечении никотиновой зависимости

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 27.07.2011 - 01.07.2012

Номер и дата РКИ № 276 от 27.07.2011

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Бризантин

Города Волгоград, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IV

58.

Протокол 13267B

Название протокола : Дополнительное долгосрочное открытое исследование по оценке безопасности и переносимости препарата Lu AA21004, применяемого в гибких дозах 15 и 20 мг в сутки для лечения пациентов с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 23.06.2011 - 31.10.2012

Номер и дата РКИ № 249 от 23.06.2011

Организация, проводящая КИ «Х. Лундбек А/С»

Наименование ЛП Lu AA21004

Города Москва, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги

Фаза КИ III

59.

Протокол -

Название протокола № ACT11502 (BASANITE) Шестинедельное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование с параллельными группами для оценки эффективности и переносимости препарата SSR125543, применяемого в качестве дополнительной терапии для пациентов с большим депрессивным расстройством, без адекватного ответа на антидепрессантную терапию

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 10.03.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 74 от 10.03.2011

Организация, проводящая КИ «Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент»

Наименование ЛП SSR125543

Города Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ I

60.

Протокол 13267А

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения Lu AA21004 в фиксированных дозах (15 и 20 мг/день) по сравнению с дулоксетином для неотложного лечения большого депрессивного расстройства у взрослых пациентов

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 19.11.2010 - 30.03.2012

Номер и дата РКИ № 8 от 19.11.2010

Организация, проводящая КИ “H.Lundbeck А/S”/«Х. Лундбек А/С», Дания

Наименование ЛП Lu AA21004

Города Москва, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тверь

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля