GY48LS6

Вудбридж
[ ]
Протокол 331-12-284
Название протокола 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости гибких доз брекспипразола (OPC 34712) для лечения пациентов с ажитацией, связанной с деменцией альцгеймеровского типа
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 30.11.2017
Номер и дата РКИ 128 20.02.2016
Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 0,25 мг; 0,5 мг; 1,0 мг; 2,0 мг
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности, безопасности и переносимости гибких доз брекспипразола (OPC 34712) для лечения пациентов с ажитацией, связанной с деменцией альцгеймеровского типа
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Малахова А.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пенчул Н.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Коробейникова Н.С
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Глускина Л.Я
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рошковская Л.В
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Паращенко А.Ф