GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол NBI-98854-ATS3019
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости валбеназина в качестве дополнительной терапии у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 28.02.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ 138 28.02.2022
Организация, проводящая КИ Ньюрокрайн Байосайенсиз, Инк.
Наименование ЛП Валбеназин (NBI-98854)
Лекарственная форма и дозировка капсулы с немедленным высвобождением, 20 мг, 40 мг
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка влияния валбеназина в качестве дополнительной терапии по сравнению с плацебо на симптомы шизофрении у участников с недостаточным ответом на лечение антипсихотическими препаратами
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 144
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Резник А.М
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Морозова М.А
3
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Иванова Т.И
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Степанова Л.М
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попов М.Ю, Иванов М.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пенчул Н.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Глускина Л.Я
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ивлиева И.А
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агарков А.А
10
Регион Ставропольский край
Город Тоннельный
Исследователи Золотарев С.В