GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол D1050304
Название протокола Рандомизированное, 6-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с коррекцией дозы, исследование в параллельных группах луразидона при лечении большого депрессивного расстройства со смешанными проявлениями
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 19.09.2013 - 30.07.2017
Номер и дата РКИ 586 19.09.2013
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Луразидон (SM-13496)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 20 мг, 40 мг
Города Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель данного исследования - оценить эффективность луразидона (20, 40 и 60 мг/сутки, с коррекцией дозы) в сравнении с плацебо при лечении больных БДР, у которых в настоящее время имеет место большой депрессивный эпизод (диагностированный по DSM-IV-TR) со смешанными проявлениями согласно оценке по общему баллу MADRS.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незнанов Н.Г
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Савицкая В.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мучник П.Ю
5
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Паращенко А.Ф
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Барыльник Ю.Б
7
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Боев И.В