Протокол SEP361-202
Название протокола
26-недельное открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у взрослых пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.11.2016 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
774 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
«СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК.»
Наименование ЛП
SEP-363856
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 25 мг, 50 мг, 75 мг
Города
Екатеринбург, Матросы, Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с шизофренией
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9