GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол SEP361-202
Название протокола 26-недельное открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у взрослых пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 15.11.2016 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ 774 01.11.2016
Организация, проводящая КИ «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК.»
Наименование ЛП SEP-363856
Лекарственная форма и дозировка капсулы 25 мг, 50 мг, 75 мг
Города Екатеринбург, Матросы, Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с шизофренией
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Малахова А.В
2
Регион Республика Карелия
Город Матросы
Исследователи Буркин М.М
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Морозова М.А, Потанин С.С
4
Регион Ленинградская область
Город Никольское
Исследователи Андреев Б.В
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Шейфер М.С
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попов Ю.В, Иванов М.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Снедков Е.В
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ивлиева И.А