Протокол RGH-188-201
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости множественных доз карипразина у пациентов подросткового возраста, страдающих шизофренией, шизоаффективным расстройством или шизофреноформным расстройством, в сравнении со взрослыми пациентами
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.12.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
864 15.12.2016
Организация, проводящая КИ
Gedeon Richter Plc.
Наименование ЛП
Карипразин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы желатиновые твердые 0,5 мг; 1,0 мг; 1,5 мг; 3,0 мг; 4,5 мг; 6,0 мг
Города
Екатеринбург, Саратов, Ставрополь
Страна разработчика
Венгрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости множественных доз карипразина у пациентов подросткового возраста, страдающих шизофренией, шизоаффективным расстройством или шизофреноформным расстройством
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
68
Где проводится исследование
