GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол RGH-188-201
Название протокола Открытое многоцентровое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости множественных доз карипразина у пациентов подросткового возраста, страдающих шизофренией, шизоаффективным расстройством или шизофреноформным расстройством, в сравнении со взрослыми пациентами
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 15.12.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ 864 15.12.2016
Организация, проводящая КИ Gedeon Richter Plc.
Наименование ЛП Карипразин
Лекарственная форма и дозировка капсулы желатиновые твердые 0,5 мг; 1,0 мг; 1,5 мг; 3,0 мг; 4,5 мг; 6,0 мг
Города Екатеринбург, Саратов, Ставрополь
Страна разработчика Венгрия
Фаза КИ I
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости множественных доз карипразина у пациентов подросткового возраста, страдающих шизофренией, шизоаффективным расстройством или шизофреноформным расстройством
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 68
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Сиденкова А.П
2
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ивлиева И.А
3
Регион Саратовская область
Город Саратов
4
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Боев И.В