GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BP41743
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата RO6889450 (Ралмитаронт) в сравнении с плацебо у пациентов с обострением шизофрении или шизоаффективного расстройства
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 23.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 363 23.07.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO6889450 (частичный агонист TAAR1)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 45 мг, 150 мг
Города Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата RO6889450 в сравнении с плацебо у пациентов с обострением шизофрении или шизоаффективного расстройства
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Морозова М.А
2
Регион Ленинградская область
Город Никольское
Исследователи Шаповалова Л.Г
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Добровольская Н.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иванов М.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пенчул Н.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Снедков Е.В
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ивлиева И.А
8
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агарков А.А
9
Регион Ставропольский край
Город Тоннельный
Исследователи Золотарев С.В