Протокол BP41743
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата RO6889450 (Ралмитаронт) в сравнении с плацебо у пациентов с обострением шизофрении или шизоаффективного расстройства
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
363 23.07.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6889450 (частичный агонист TAAR1)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 45 мг, 150 мг
Города
Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата RO6889450 в сравнении с плацебо у пациентов с обострением шизофрении или шизоаффективного расстройства
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
