Протокол SEP361-201
Название протокола
Многоцентровое, 4-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с гибким дозированием исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
770 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
«СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК»
Наименование ЛП
SEP-363856
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 50 мг; 75 мг
Города
Екатеринбург, Матросы, Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с острым психозом при шизофрении
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9