Протокол 13267B
Название протокола
: Дополнительное долгосрочное открытое исследование по оценке безопасности и переносимости препарата Lu AA21004, применяемого в гибких дозах 15 и 20 мг в сутки для лечения пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.06.2011 - 31.10.2012
Номер и дата РКИ
249 23.06.2011
Организация, проводящая КИ
«Х. Лундбек А/С»
Наименование ЛП
Lu AA21004
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10, 15 и 20 мг
Города
Москва, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
представительство компании "Квинтайлс ГезмбХ", Австрия (125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4)
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долгосрочной безопасности и переносимости терапевтического действия препарата Lu AA21004, который применяется в гибких дозах 15 мг и 20 мг в течение 52 недель для лечения пациентов, завершивших участие во вводном исследовании 13267A
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
115
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Коцюбинский А.П, Вид В.Д, Васильева А.В
4
5
6
7
8