GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 1346-0011
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в день в течение 26 - недельного периода лечения у пациентов с шизофренией (CONNEX-1)”
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 29.06.2021 - 03.12.2025
Номер и дата РКИ 327 29.06.2021
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 425809
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города Казань, Москва, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тоннельный
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценкf эффективности и безопасности препарата BI 425809 у пациентов с шизофренией
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Яхин К.К
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Резник А.М
3
Регион Ленинградская область
Город Никольское
Исследователи Распопов А.В
4
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Бухановская О.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Софронов А.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пенчул Н.А
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ивлиева И.А
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Барыльник Ю.Б
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Охапкин А.С
10
Регион Ставропольский край
Город Тоннельный
Исследователи Золотарев С.В