Протокол 14644A
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем в параллельных группах по изучению брекспипразола в гибких дозах у пациентов с острой шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
503 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, 2 мг, 3 мг и 4 мг
Города
Воронеж, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности брекспипразола (в дозе от 2 до 4 мг в сутки) в сравнении с плацебо при лечении обострений шизофрении.
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
230
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12